Генерични продукти, фалшиви, качествени лекарства за развиващите се страни

2 Друго явление влияе върху качеството на лекарствата в бедните страни: неправилното производство на „истински“ лекарства. През 1995 г. в Хаити лекарите съобщават за тежка бъбречна недостатъчност при деца [6]. Чрез американски благотворителни организации единадесет засегнати деца бяха евакуирани в Съединените щати, но трима починаха, въпреки че бяха отведени в интензивни отделения. Тази история се публикува от американската телевизия и се открива разследване, проведено съвместно от хаитянските и американските власти. Резултатът е поразителен: засегнатите деца са били „лекувани“ с местно произведен сироп от парацетамол, който съдържа токсичен индустриален антифриз. Официално са починали осемдесет и осем деца, но тази цифра подценява реалността. Очевидно е, че хаитянската лаборатория не е въвела умишлено токсичен продукт в своя сироп, който освен това съдържа качествен парацетамол в правилната дозировка, но недостатъци в методите за контрол и грешки са го накарали да използва помощно вещество, глицерин, случайно замърсен с антифриз.

качествени

3 Познавайки рисковете за здравето, свързани с лошо контролираното производство на лекарства, СЗО публикува Добри производствени практики [7], които значително ограничават грешките, най-често от човешки произход, но повечето от тях фармацевтичните лаборатории в развиващите се страни далеч не разполагат с всички човешки и финансови ресурси за тяхното изпълнение.

4 В южните страни многобройни проучвания [8], [9] показват висок процент на лекарства с неприемливо качество, което е последица или от фалшификати, или, по-често все още, от неправилно производство. Тези проблеми с качеството се срещат много по-рядко в северните страни, които са по-добре оборудвани с технологични средства за производство и контрол и разполагат с ефективни системи за наблюдение и репресии. Но дори и на север, веднага щом системите за наблюдение отслабнат и нарушаването на законите не бъде санкционирано, фалшификатите и дефектното производство се появяват на пазара. Интернет търговията с наркотици е отличен пример.

5Новите лекарства, разработени главно от северните страни, са защитени с патент, който дава на техните собственици изключителни права да ги използват за определен период от време. В монополна ситуация собственикът определя цената си спрямо покупателната способност на северните пазари, единствените позволяващи възвръщаемост на инвестициите. Тази цена, дори висока, остава в съответствие с контекста на богатите страни, но е непосилна за пациентите на юг, които трябва да изчакат изтичането на патента, десет, петнадесет или двадесет години по-късно, така че генеричните продукти, които са финансово достъпни, са на разположение. успее ... ако все още са живи !

6Подписвайки споразуменията на Световната търговска организация (СТО) [10], страните от Юга се лишават от правото да произвеждат на ниска цена генерични основни лекарства, които все още са патентни в страните на Север. Въпреки това, благодарение на тези генерични лекарства, тройните терапии срещу СПИН, чиято цена е спаднала от 10 000 на 200 евро годишно, са преминали от мечтите в реалност за пациентите в Третия свят. Чрез хармонизиране на търговските правила споразуменията на СТО ще обобщят за целия свят патентна система, създадена първоначално за управление на интелектуалната собственост между големите индустриализирани страни. Разбира се, в случай на противоречие между здравните императиви и търговските права, Декларацията от Доха [11] от ноември 2001 г. позволява на страните да преодолеят патентната бариера, но за това е необходимо да се обжалва сложен механизъм и на практика много възпиращ .

7 Днес тройните терапии се продават за 10 000 евро в богатите страни, докато производителите на генерични лекарства в Индия ги продават за 200 евро в развиващите се страни, но през 2005 г. правилата на СТО относно интелектуалната собственост ще забранят тази дейност. Големите фармацевтични компании изиграха ключова роля в разработването на тези правила. Очевидно не можем да изискваме от тях решения за намаляване на неравенството между населението по отношение на достъпа до лекарства, но можем да ги помолим да не се противопоставят на решения, които не застрашават техните интереси. След като индийските генерични производства бъдат забранени, големите лаборатории ще продават ли много лечения по 10 000 евро годишно в развиващите се страни? ?