Forlax 4 G прах за перорален разтвор - листовка
Прах за перорален разтвор
Активна съставка: Macrogol 4000
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да я дадете на детето си
дайте лекарството, защото съдържа важна информация.
Винаги давайте на детето си това лекарство точно както в това
Опаковката е описана или точно както е указано от Вашия лекар или
• Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
• Попитайте Вашия фармацевт, ако имате нужда от повече информация или съвет.
• Ако получите някакви нежелани реакции при Вашето дете, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
• Ако детето ви не се чувства по-добре или дори по-зле, свържете се с Вашия лекар.
1. Какво представлява Forlax 4 g и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Форлакс 4 g?
3. Как да дадете Форлакс 4 g?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Форлакс 4 g?
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Forlax 4 g съдържа активната съставка Macrogol 4000 и принадлежи към групата на осмотично ефективните лаксативи.
Forlax 4 g води до добавяне на вода към изпражненията, което помага за преодоляване на проблеми, причинени от силно забавено движение на червата. Forlax 4 g не се абсорбира в кръвта или се разгражда в тялото.
Forlax 4 g се използва за лечение на запек при деца на възраст от 6 месеца до 8 години.
Това лекарство е прах, който разтваряте в чаша вода (поне 50 ml) и давате на детето си да пие. Обикновено са необходими 24-48 часа, за да се появят ефектите.
Лечението на запек с лекарства трябва да бъде само в допълнение към здравословния начин на живот и диетата.
• ако детето ви е алергично (свръхчувствително) към макрогол (полиетилен гликол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако детето ви има заболявания като Б. Тежка чревна болест:
- Възпалително заболяване на червата (напр. Улцерозен колит, болест на Crohn, необичайно уголемяване на червата)
- Разкъсване на червата (перфорация) или риск от разкъсване на червата
- Чревна обструкция (илеус) или съмнение за чревна обструкция (чревна обструкция)
- Коремна болка с неизвестен произход
Не давайте това лекарство на детето си, ако някое от горните се отнася. Ако не сте сигурни, говорете с вашия фармацевт или лекар, преди да дадете това лекарство на детето си.
Съобщавани са случаи на реакции на свръхчувствителност, водещи до кожен обрив и подуване на лицето или гърлото (ангиоедем) при възрастни след прием на макрогол (полиетилен гликол) препарати. Съобщени са единични сериозни случаи на тежки алергични реакции на свръхчувствителност, причиняващи слабост, колапс или затруднено дишане и общо неразположение.
Преди започване на лечението трябва да се изключи органично заболяване. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете лекарството на детето си.
Това лекарство понякога може да причини диария, затова се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете това лекарство на Вашето дете
• има нарушена чернодробна или бъбречна функция или
• приема диуретици (таблетки за вода),
тъй като детето ви може да е с повишен риск от ниски нива на натрий или калий в кръвта.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема/използва други лекарства, наскоро е приемало/използвало други лекарства или планира да приема/използва други лекарства.
Форлакс може да се използва по време на бременност и кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Ако Вашият лекар вече Ви е казал, че Вашето дете има непоносимост към определени захари (сорбитол), моля попитайте Вашия лекар, преди да дадете лекарството на Вашето дете. Това лекарство съдържа малко количество захар сорбитол, който се превръща във фруктоза.
Можете обаче да дадете Forlax 4 g на детето си, ако е диабетик или е на диета без галактоза.
Съдържащият се серен диоксид рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и проблеми с дишането.
3. КАК ДА ДАДЕТЕ ФОРЛАКС 4 g?
Винаги давайте на Вашето дете Forlax 4 g точно както е описано в тази листовка или точно както се е съгласил Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза зависи от възрастта на Вашето дете
• 6 месеца до 1 година: 1 саше дневно.
• 1 година до 4 години: 1-2 сашета на ден.
• 4 години до 8 години: 2-4 сашета на ден.
Непосредствено преди употреба разтворете съдържанието на сашетата в чаша вода (поне 50 ml) и дайте на детето си да пие.
Ако е необходимо само едно саше, дайте на детето си 4 g Forlax сутрин. Ако са необходими повече от едно саше, дайте на детето си 4 g Forlax сутрин и вечер.
При деца на възраст над 1 година дневната доза може да се коригира според постигнатия ефект.
Моля обърнете внимание:
• Форлакс 4 g обикновено започва да действа 24 до 48 часа след поглъщане.
• Вашето дете не трябва да приема Форлакс 4 g повече от 3 месеца.
• Подобрената функция на червата след прием на Форлакс 4 g може да се поддържа при вашето дете чрез здравословен начин на живот и диета.
• Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако симптомите се влошат или няма подобрение.
Даването на твърде много Форлакс 4 g може да доведе до диария, болки в стомаха или повръщане при Вашето дете. Диарията обикновено спира след спиране на лечението или намаляване на дозата.
Ако детето ви има тежка диария или повръща, потърсете лекар възможно най-скоро, тъй като детето ви може да се нуждае от лечение, за да предотврати загубата на електролит (сол) поради загуба на течности.
Дайте на детето си следващата доза веднага щом си спомните. Не давайте на детето си двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти, които обикновено са били леки и временни, са:
Чести (вероятно ще засегнат до 1 на 10 души)
• Диария, която също може да причини болезненост около ануса.
Нечести (вероятно ще засегнат до 1 на 100 души)
• Гадене (гадене) или гадене (повръщане)
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Алергични реакции (свръхчувствителност) (кожен обрив, копривна треска (уртикария), подуване на лицето или гърлото, затруднено дишане, слабост или колапс)
Нечести (вероятно ще засегнат до 1 на 100 души)
• Позив за дефекация
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
• Ниско ниво на калий в кръвта, което може да доведе до мускулна слабост, потрепвания или нарушен сърдечен ритъм.
• Ниски нива на натрий в кръвта, което може да причини умора и объркване, мускулни потрепвания, припадъци и кома.
• Дехидратация поради тежка диария, особено при възрастни хора
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:
Федерален институт за лекарства и медицински изделия, отдел за фармакологична бдителност, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: http://www.bfarm.de
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ FORLAX 4 g?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Можете да използвате това лекарство според "Използвайте до:" или "Използвайте до" върху картонената опаковка и сашетата. от: „Не използвайте посочения срок на годност. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
• Активната съставка е: 4,00 g Macrogol 4000 на саше.
• Другите съставки са: натриев захарин (E 954) и вкус на портокалов грейпфрут, масла от портокал и грейпфрут, концентрат от портокалов сок, цитрал, ацеталдехид, линалол, етил бутират, α-терпинеол, октанал, β-γ-хексенол, малтодекстрин, Съдържа гума арабика, сорбитол (Е 420), бутилхидроксианизол (BHA, Е 320) и серен диоксид (Е 220).
Forlax 4 g е почти бял прах, който мирише и има вкус на портокалов грейпфрут и се смесва като напитка.
Forlax 4 g се предлага в опаковки от 10, 20, 30 или 50 сашета. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба Ipsen Pharma GmbH, 76275 Ettlingen
Beaufour Ipsen Industrie, Rue d'Ethe Virton, F-28100 Dreux
Австрия, Белгия, Чехия, Естония, Франция, Германия, Латвия, Литва,
Люксембург, Словакия: Forlax 4 g
Холандия, Швеция, Португалия: Forlax Junior 4 g
Гърция: Танилас 4 g
Италия: Paxabel 4 g