Форксига
Forxiga се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2.
Форксига
Какво е Forxiga?
Forxiga е лекарство, което съдържа активното вещество дапаглифлозин. Предлага се под формата на таблетки (5 и 10 mg).
За какво се използва Forxiga?
Forxiga се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2.
Forxiga може да се използва като монотерапия при пациенти, чиито нива на кръвната захар (захар) не се контролират в достатъчна степен само чрез диета и упражнения и които не могат да приемат метформин (друго антидиабетно лекарство).
Forxiga може също да се използва като допълнителна терапия към други антидиабетни лекарства, включително инсулин, когато тези лекарства, заедно с упражнения и диета, не осигуряват адекватен контрол на диабета.
Лекарството може да се получи само с рецепта.
Как да използвате Forxiga?
Препоръчителната доза Forxiga е 10 mg веднъж дневно. Ако Forxiga се използва в комбинация с инсулин или секретиращи инсулин агенти, може да се наложи да се намали дозата, за да се намали рискът от хипогликемия (ниска кръвна захар). Тъй като ефектите на Forxiga зависят от бъбречната функция, лекарството е по-малко ефективно при пациенти с бъбречна недостатъчност. Следователно, употребата на Forxiga не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане. При пациенти с тежко бъбречно увреждане се препоръчва начална доза от 5 mg.
Как действа Forxiga?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на глюкозата в кръвта или при който тялото не може да използва ефективно инсулина. Това води до високи нива на глюкоза в кръвта.
Активното вещество във Forxiga, дапаглифлозин, действа чрез блокиране на бъбречен протеин, наречен ко-транспортер 2 натрий/глюкоза (SGLT2). SGLT2 е протеин, който абсорбира глюкозата от урината и я пренася в кръвта, след като кръвта се филтрира в бъбреците. Като блокира действието на SGLT2, Forxiga произвежда по-голямо количество глюкоза, което се екскретира с урината, като по този начин намалява нивата на глюкоза в кръвта.
Как е проучен Forxiga?
Ефектите на Forxiga са първоначално тествани в експериментални модели, преди да бъдат проучени при хора.
Forxiga самостоятелно е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две проучвания при 840 пациенти. Трето проучване сравнява Forxiga със сулфанилурейно производно (глипизид), като двете лекарства се дават в комбинация с метформин при 814 пациенти. Четири други проучвания сравняват Forxiga с плацебо, използвано като допълнителна терапия към метформин, сулфанилурейно производно (глимепирид), тиазолидиндион или инсулин при 2370 пациенти.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е концентрацията в кръвта на вещество, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва степента, до която се контролира кръвната захар.
Какви ползи от Forxiga са показали по време на проучванията?
Forxiga е по-ефективен от плацебо при намаляване на нивата на HbA1c, когато се използва самостоятелно и в комбинация с други антидиабетни лекарства. Когато се използва самостоятелно в доза от 10 mg, Forxiga намалява нивата на HbA1c с 0,66% повече от плацебо след 24 седмици. Когато се прилага като допълнително средство в комбинация с други антидиабетни лекарства, Forxiga при 10 mg намалява нивата на HbA1c с 0,54-0,68% повече от плацебо след 24 седмици.
В сравнение със сулфанилурея, Forxiga е поне толкова ефективен и двете лекарства намаляват нивата на HbA1c с 0,52% след 52 седмици.
Какви са рисковете, свързани с Forxiga?
Най-честата нежелана реакция при Forxiga (наблюдавана при между 1 и 10 пациенти на 100) е хипогликемията, когато се използва в комбинация със сулфанилурейно производно или инсулин. За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Forxiga, вижте листовката.
Forxiga е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към дапаглифозин или някоя от другите съставки.
Допълнителна информация за Forxiga
На 12 ноември 2012 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Forxiga, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно лечението с Forxiga прочетете листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Резюмето е последно актуализирано през 10-2012 г.