ФЛУОКСЕТИН 20 mg ACTA CPR DISP S 28 дозировка и странични ефекти Списание Santé
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
ACTAVIS GROUP PTC EHF
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Основни депресивни епизоди (т.е. характеризирани).
Обсесивно-компулсивното разстройство.
Булимия: в допълнение към психотерапията, показан за намаляване на честотата на преяждане и повръщане или прием на лаксативи.
Дете на 8 и повече години и юноша
Умерен до тежък тежък депресивен епизод (т.е. да се характеризира), в случай на липса на отговор в края на 4 до 6 сесии на психотерапевтична помощ. Лечението с антидепресанти трябва да се предлага само за дете или юноша с умерена до тежка депресия в комбинация със съпътстващо психотерапевтично лечение.
Дозировка и начин на приложение
Основни депресивни епизоди
Възрастни и възрастни хора
Препоръчителната доза е 20 mg/ден. Той ще бъде прегледан и адаптиран, ако е необходимо, през първите 3 до 4 седмици от лечението и след това, ако това е клинично обосновано. Въпреки че рискът от странични ефекти се увеличава с дозата, дозата може постепенно да се увеличава при някои пациенти с недостатъчен отговор на дозата от 20 mg/ден, до максимум 60 mg/ден (вж. Точка Фармакодинамични свойства). Корекциите на дозата трябва да се правят с повишено внимание и индивидуално, за да се поддържат пациентите с най-ниската ефективна доза.
Пациентите с депресия трябва да бъдат лекувани в продължение на достатъчен период от поне 6 месеца, за да се гарантира, че техните симптоми отзвучават.
Обсесивно-компулсивното разстройство
Възрастни и възрастни хора
Препоръчителната доза е 20 mg/ден. Въпреки че съществува повишен риск от нежелани реакции при по-високи дози, при някои пациенти може да се обмисли постепенно увеличаване на дозата в случай на недостатъчен отговор след двуседмично лечение при доза от 20 mg/ден, до максимум 60 mg/ден. Ако няма подобрение в рамките на 10 седмици, лечението с флуоксетин трябва да бъде преразгледано. Ако терапевтичният отговор е благоприятен, лечението ще продължи и дозировката ще се коригира за всеки отделен случай.
Въпреки че нито едно проучване не е могло да даде отговор по отношение на продължителността на лечението с флуоксетин, обсесивно-компулсивното разстройство е хронично състояние, така че е разумно да продължи лечението след 10 седмици при пациенти, които се повлияват от лекарството.
Корекцията на дозата трябва да се извършва с повишено внимание, за всеки отделен случай, за да се поддържа лечението на минималната ефективна доза. Необходимостта от продължаване на лечението трябва да се оценява периодично. Някои лекари препоръчват съпътстваща поведенческа психотерапия при пациенти, които са реагирали положително на медикаментозно лечение.
Дългосрочна ефикасност (повече от 24 седмици) не е доказана при лечението на обсесивно-компулсивно разстройство.
Възрастни и възрастни хора
Препоръчва се доза от 60 mg/ден.
Дългосрочна ефикасност (повече от 3 месеца) не е доказана при лечението на булимия.
Възрастни - Всички индикации
Препоръчителната доза може да бъде увеличена или намалена. Дози над 80 mg/ден не са оценени.
Флуоксетин може да се прилага като еднократна или многократна дневна доза, със или без храна.
Ако лечението бъде спряно, активните вещества се задържат в организма няколко седмици.
Това трябва да се има предвид при започване или спиране на лечението.
Капсулата и диспергиращата се таблетка са био-еквивалентни форми.
Деца на възраст 8 години или повече и юноши - (умерен до тежък депресивен епизод)
Лечението трябва да започне и да се наблюдава под наблюдението на лекар специалист. Началната доза е 10 mg/ден, т.е.половина таблетка FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, диспергираща се таблетка.
Корекциите на дозата трябва да се правят с повишено внимание, за всеки отделен случай, за да се поддържа пациентът на най-ниската ефективна доза.
След една до две седмици лечение, дозата може да бъде увеличена до 20 mg/ден. Опитът в клинични изпитвания при дози над 20 mg/ден е много ограничен. Налични са малко данни за продължителност на лечението по-голяма от 9 седмици.
Деца с поднормено тегло: поради по-високи плазмени концентрации при деца с поднормено тегло, терапевтичният ефект може да бъде постигнат с по-ниски дози (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
За деца и юноши, които се повлияват от лечението, трябва да се прецени необходимостта от продължаване на лечението след 6 месеца. Ако няма клинична полза през първите 9 седмици, лечението трябва да се преразгледа.
По-стари предмети:
Трябва да се внимава при увеличаване на дозата; дневната доза обикновено не трябва да надвишава 40 mg. Максималната препоръчителна доза обаче е 60 mg/ден.
При пациенти с чернодробно увреждане трябва да се има предвид доза по-малка от 20 mg/ден или периодично (например 20 mg през ден) (вж. Точка Фармакокинетични свойства), или при пациенти, които имат съпътстващо лечение, което може да причини взаимодействие с флуоксетин (вж. точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Симптоми на отнемане при спиране на ФЛУОКСЕТИН АКТАВИС:
Трябва да се избягва рязкото прекратяване на лечението. При спиране на лечението с FLUOXETINE ACTAVIS, дозата трябва постепенно да се намалява за период от поне една до две седмици, за да се ограничи рискът от реакции на отнемане (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Странични ефекти). Ако при намаляване на дозата или спиране на лечението се появят непоносими симптоми, може да се обмисли връщане към предписаната по-рано доза. След това лекарят може да възобнови намаляването на дозата, но с по-постепенна скорост.
Условия за предписване и отпускане
Лекарствен продукт, който се отпуска по лекарско предписание.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C.
Предклинични данни за безопасност
По време на тестването инвитро или при животни не са демонстрирани канцерогенни или мутагенни ефекти.
В токсикологично проучване при млади животни, прилагането на доза от 30 mg/kg/ден флуоксетин хидрохлорид върху млади плъхове "CD" на възраст от 21 до 90 дни води до дегенерация и некроза. Необратими тестикули, вакуолация на епидидималния епител, незрялост и неактивност на женската репродуктивна система, както и намалена плодовитост. Закъсненията в половото съзряване се появяват при мъже (10 и 30 mg/kg/ден) и жени (30 mg/kg/ден). Значението на тези данни за хората е неизвестно. В допълнение, плъховете, дозирани с 30 mg/kg, показват по-къси дължини на бедрената кост, отколкото в контролната група, дегенерация, некроза и регенерация на скелетните мускули.