FDA публикува предупреждение за две антидиабетни лекарства в PHARMINDEX Online

Американската агенция по лекарствата издаде предупреждение за риска от остра бъбречна недостатъчност при Invokana (канаглифлозин) и Forxiga (дапаглифлозин) за лечение на диабет тип 2.

предупреждение

Предупреждението за лекарства, произведени от Janssen и AstraZeneca, подчертава вече действащата директива. Канаглифлозин и дапаглифлозин са инхибитори на натриевата глюкоза котранспортер-2 (SGLT-2), който изчиства глюкозата през бъбреците чрез понижаване на кръвната захар.

SGLT2 селективно се експресира в бъбреците и не е открит в повече от 70 други тъкани, включително черен дроб, скелетни мускули, мастна тъкан, гърда, пикочен мехур и мозък. SGLT2 е основният транспортер, отговорен за реабсорбцията на циркулиращата глюкоза от гломерулния филтрат. Въпреки хипергликемията при диабет тип 2, реабсорбцията на филтрирана глюкоза продължава. Дапаглифлозин подобрява нивата на глюкоза на гладно и след хранене чрез намаляване на реабсорбцията на бъбречната глюкоза, което води до екскреция на глюкоза с урината. Тази екскреция на глюкоза (глюкозуричен ефект), наблюдавана след първата доза, продължава през 24-часовия интервал на дозиране и се поддържа през цялото лечение. Количеството глюкоза, екскретирано от бъбреците чрез този механизъм, зависи от нивата на кръвната захар и GFR.