Европейският съюз съветва да спрете приема на тези 52 лекарства - FOCUS Online
Забеляза грешка?
Европейският орган за одобрение на лекарства е идентифицирал 52 лекарства в Германия, които вече не трябва да се предписват или продават. Наред с други неща, лекарствата за високо кръвно налягане, епилепсия и депресия са сред тях.
+ 52 Лекарствата вече не трябва да се предписват. +
+ Засегнати са 700 одобрения в цяла Европа. +
+ Можете да намерите целия списък тук (Вижте под „Германия“). +
Според препоръка на Европейската агенция по лекарствата (EMA), лекарствата в Германия засега не трябва да се предписват или продават. Причината за това са възможните недостатъци в проучванията за одобрение, съобщи EMA в петък в Лондон.
Около 700 одобрения са засегнати в цяла Европа. Следователно трябва да се правят изключения за лекарства, които са от съществено значение за живота на пациента, тъй като няма налични алтернативи. По отношение на проучванията няма индикации за рискове за здравето или неефективност на лекарствата.
Във видеото: Проучването показва: Ибупрофен удължава живота
Индийска компания отхвърля обвиненията
Фон са обвиненията срещу индийската компания GVK Biosciences (GVK BIO). Френският орган за лекарства ANSM установи сериозни пропуски в провеждането на проучването и надеждността на данните, заяви през декември. Проучванията са необходими за одобрение на генерични лекарства. Компанията отрече обвиненията.
По искане на комисията на ЕС EMA беше проверила над 1000 одобрения от около 30 европейски държави, като различни дози от една и съща активна съставка, например в таблетки, се разглеждат индивидуално. В повече от 300 случая е имало достатъчно данни от други източници, се казва в съобщението. Следователно тези лекарства вероятно ще останат на пазара.
Във видеото: 11 признака, че имате дефицит на витамин В-12
11 признака, че страдате от дефицит на витамин В-12
"Високи етични и медицински стандарти"
Федералният институт по лекарствата и медицинските изделия (BfArM) вече е разпоредил спирането на одобрението на много германски лекарства поради невалидни данни от проучването през декември. Сега може да има и повече.
Председателят на BfArM Карл Бройх приветства препоръката на ЕМА: "Добре е, че сега изпращаме ясен сигнал на европейско ниво, че се придържаме към нашите високи етични и медицински стандарти за клинични изпитвания," каза той.
BfArM пише, че пациентите, които притежават суспендирани в момента лекарства, не трябва да ги прекратяват без разрешение, а по-скоро да се свържат с лекаря или фармацевта си.