Европейски регистър на пациентите с нервно-мускулни заболявания
Новите лечения за нервно-мускулни заболявания са насочени към специфични генетични дефекти. При планирането на клинични изпитвания е много важно бързо да се изберат пациенти, които са подходящи за дадения метод на лечение. Най-добрият начин за постигане на тази цел е създаването на единна база данни/регистър /, която съдържа информация за генетичния дефект и друга ключова информация за пациента. Една европейска мрежа за борба с нервно-мускулните болести създаде единен регистър на пациентите в Европа.
Създаването на национален регистър на пациентите и по-нататъшното му присъединяване към европейския регистър ще улесни наличието на нови методи за лечение на всички пациенти с нервно-мускулни заболявания. В допълнение, създаването на такива регистри ще направи възможно изследването на разпространението на тези заболявания и ще допринесе за подобряване на качеството на лечението и грижите за пациентите, както и за разработването на стандарти за лечение на пациенти с NMH.
ЧИИ ДАННИ ЩЕ СЕ СЪБЕРАТ В ТОЗИ РЕГИСТЪР?
Този регистър ще съдържа информация за пациенти с нервно-мускулни заболявания като спинална мускулна атрофия/гръбначна амиотрофия/тип 1,2,3, болест на Дюшен. Този регистър ще се използва за разработване на стандарти за лечение и грижи за пациенти с НМХ и трябва да съдържа информация за живи пациенти, които могат да участват в нови лечения.
КОЙТО ТРЯБВА ДА ПОПЪЛНИ ТАЗИ ФОРМА?
Пациенти над 18-годишна възраст могат сами да попълват и подписват информирано съгласие и лична информация. Ако сте на възраст под 18 години и разбирате информацията, можете да подпишете съгласието си с вашия родител или настойник. Родителите и болногледачите на пациента могат да попълнят и подпишат формуляра, ако искат данните на детето им да бъдат включени в регистъра.
КАКВО ТРЯБВА ДА НАПРАВЯ? КАК ЩЕ ИЗПОЛЗВАТ МОИТЕ ДАННИ?
КАК МОГА ДА АКТУАЛИЗИРАМ СВОИТЕ ДАННИ?
КОЙ ЩЕ ИМА ДОСТЪП ЗА МОЯТА ЗДРАВНА ИНФОРМАЦИЯ?
Кураторът или друго отговорно лице от националния регистър има право на достъп до медицинската информация на пациента, необходима за този проект.
КАК ЩЕ БЪДЕ ИДЕНТИФИЦИРАН В РЕГИСТРА?
ЩЕ МОИТЕ ДАННИ ДА СТАНАТ ПОВЕРИТЕЛНИ?
Данните за вас ще се пазят в строга конфиденциалност под отговорността на куратор, специалист .
Създаването на регистър изисква създаването на файл, съдържащ лични данни и данни за медицинското състояние на пациента. Тези данни ще бъдат предмет на правилата за съхранение на данни в съответствие с националните закони и закони, свързани с Директива 95/46 на Европейския съюз. Цялата информация, получена от вас, ще бъде строго поверителна. Когато публикации за изследвания или други документи, базирани на данни от регистъра, ще бъде невъзможно да ви идентифицират по име или други характеристики.