Esmya® (улипристал ацетат) за лечение на миома на матката с риск от увреждане на черния дроб; DGP

Дата 06/05/2018
Активна съставка улипристал ацетат

Нови мерки за минимизиране на риска от редки, но тежки увреждания на черния дроб

Европейска агенция по лекарствата; Агенцията по лекарствата на Европейския съюз (ЕС) със седалище в Лондон дава одобрения за нови лекарства в целия ЕС

Европейската агенция по лекарствата (EMA

Противопоказание; Факти или условия, които правят определена мярка, напр. Б. диагностична или терапевтична, забранява, тъй като това може да причини вреда

Esmya® се използва за лечение на умерени до тежки симптоми на миома на матката (доброкачествени тумори на матката). Доказано е, че лекарството намалява кървенето, анемията

Анемията е анемия, т.е. липса на червени кръвни клетки или червен кръвен пигмент хемоглобин.

При трансплантация (от „трансплантаре“, на латински: за движение) се трансплантират клетки, тъкани или цели органи. В зависимост от произхода на клетките се прави разлика между автоложна трансплантация и алогенна трансплантация: Автоложна означава, че донорът и реципиентът на тъканта са едно и също лице. Това се използва, например, за трансплантация на кожа след тежки изгаряния или за запушена коронарна артерия, използваща вена на крака (байпас). В случай на алогенни трансплантации, от друга страна, дарената тъкан идва от друг човек. Алогенните трансплантации включват, например, бъбречни, сърдечни, чернодробни или белодробни трансплантации.

Информация за пациентите

Лекарството Esmya®, използвано за лечение на миома на матката, е оценено, тъй като има случаи на сериозни чернодробни проблеми при жени, приемащи Esmya, включително 4 случая, когато е необходима чернодробна трансплантация.
Няма да Ви бъде предписан Esmya®, ако имате чернодробни проблеми.
Преди започване на лечението ще се направи чернодробен преглед. Ако констатациите са необичайни, лечението с Esmya® няма да започне.
Ще Ви бъдат направени и чернодробни тестове по време и след спиране на лечението. Ако не се открият проблеми с черния дроб, курс на Esmya® може да започне при жени, които ще бъдат подложени на операция на миома; повече от един курс на лечение може да се дава само на жени, които не отговарят на условията за операция.
Опаковката на лекарството ще съдържа карта на пациента, която информира за риска от увреждане на черния дроб и насочва вниманието към необходимостта от чернодробно наблюдение.
Ако имате симптоми на чернодробно увреждане (напр. Умора, пожълтяване на кожата, потъмняване на урината, гадене и повръщане), трябва да спрете лечението и незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Ако имате някакви въпроси или притеснения относно Вашето лечение, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Информация за здравни специалисти

При трансплантация (от „трансплантаре“, на латински: за движение) се трансплантират клетки, тъкани или цели органи. В зависимост от произхода на клетките се прави разлика между автоложна трансплантация и алогенна трансплантация: Автоложна означава, че донорът и реципиентът на тъканта са едно и също лице. Това се използва, например, за трансплантация на кожа след тежки изгаряния или за запушена коронарна артерия, като се използва вена на крака (байпас). В случай на алогенни трансплантации, от друга страна, дарената тъкан идва от друг човек. Алогенните трансплантации включват, например, бъбречни, сърдечни, чернодробни или белодробни трансплантации.

Противопоказание; Факти или условия, които правят определена мярка, напр. Б. диагностични или терапевтични, забранява, защото това може да причини вреда

Пригодност или необходимост от медицински мерки за изследване и лечение (напр. Хирургия, лъчева терапия, медикаменти) при определена болестна ситуация