Enzepi 5000 10000 25000 40000 единици стомашно-устойчиви капсули Панкреатичен прах листовка
Enzepi е лекарство, заместващо ензима на панкреаса, за хора, чиито тела не произвеждат достатъчно ензими за смилане на храната.
Enzepi съдържа смес от естествени храносмилателни ензими, които се използват за смилане на храната. Те включват липази за храносмилане, протеази за храносмилане и амилази за храносмилане на въглехидрати. Тези ензими идват от панкреатичните жлези на свинете.
Показания Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици стомашно-устойчиви капсули:
Противопоказания:
Прием на Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици стомашно-устойчиви капсули:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата се измерва в "липазни единици".
Вашият лекар ще коригира дозата Ви, която ще зависи от:
• тежестта на Вашето заболяване,
• съдържанието на мазнини във фекалиите ви,
• вашата диета,
• телесното ви тегло.
Как да приемате Enzepi
Кърмачета (под 1 година)
Препоръчителната начална доза за деца под 1-годишна възраст е 5000 единици липаза на 120 ml формула или мляко.
Деца (на възраст от 1 година до 4 години)
Препоръчителната начална доза за деца на възраст от 1 до 4 години е 1000 единици липаза на kg телесно тегло при всяко хранене.
Деца (над 4 години), тийнейджъри и възрастни (включително възрастните хора)
Препоръчителната начална доза за деца над 4-годишна възраст, юноши (от 12 до 18-годишна възраст) и възрастни е 500 единици липаза на kg телесно тегло при едно хранене.
Ако Вашият лекар Ви каже да приемате повече капсули на ден, трябва постепенно да увеличавате броя на капсулите в продължение на няколко дни. Ако все още имате мазнини в изпражненията (миризливи, мазни, мазни, светло оцветени изпражнения) или други проблеми със стомаха или червата (стомашно-чревни симптоми), говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи нова промяна. дозата.
Не приемайте повече капсули на ден, отколкото Ви е казал Вашият лекар (обща дневна доза). В зависимост от концентрацията на капсулата Enzepi, която приемате, Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате с всяко хранене или закуска.
Вашата обща дневна доза не трябва да надвишава 2500 единици липаза на kg телесно тегло на хранене (или 10 000 единици липаза на kg телесно тегло на ден).
Как да приемате Enzepi
Деца (над 1 година), юноши и възрастни
Enzepi винаги трябва да се приема с храна или лека закуска. Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода или плодов сок. Ако ядете или детето ви яде много ястия или закуски на ден, внимавайте да не надвишите/надвишите общата дневна доза Enzepi.
Ако не можете да погълнете капсулите Enzepi, внимателно ги разгънете и поръсете съдържанието (гранули) върху малко количество кисела храна, като плодово пюре (ябълка/круша), кисело мляко или плодов сок (портокал/ананас/Apple). Не смесвайте гранулите Enzepi с вода, мляко, майчино мляко, бебешки храни, мляко с различни вкусове или горещи храни. Попитайте Вашия лекар за други храни, върху които можете да поръсите гранули Enzepi.
Ако поръсите Enzepi гранули върху храна, поглъщайте сместа или я давайте на детето веднага след като сте я смесили и веднага след това пийте или дайте на детето да пие вода или плодов сок. Уверете се, че сместа от лекарство и храна се поглъща напълно и че в устата или бебето ви не остават гранули.
Не съхранявайте останалото количество смес Enzepi с храна.
Enzepi капсули или гранули не трябва да се смачкват или дъвчат, а капсулите или гранулите, съдържащи се в капсулите, не трябва да се държат в устата от вас или вашето бебе. Ако капсулите Enzepi се смачкат, дъвчат или държат в устата, това може да предизвика дразнене в устата или да промени начина, по който Enzepi действа във вашето тяло или бебето.
Кърмачета (под 1 година)
При кърмачета на възраст под 1 година, прилагайте Enzepi непосредствено преди всяко хранене (адаптирано мляко или кърмене). Не пръскайте съдържанието на капсулата директно във формулата или кърмата. Внимателно отворете капсулата и поръсете гранулите върху малко количество кисела храна (вижте по-горе). Ако поръсите Enzepi гранули върху храна, дайте на бебето сместа от храна и лекарства незабавно и не съхранявайте останалото количество Enzepi смес с храна. Детето трябва да приеме цялото количество смес от храна и лекарства, след което веднага трябва да изпие достатъчно течности, за да погълне напълно сместа от храна и лекарства.
Можете също така да поръсите гранулите директно в устата на бебето. Дайте й веднага мляко или адаптирано мляко или кърма, за да сте сигурни, че тя поглъща гранулите напълно и че в устата й не остават гранули.
Погледнете в устата на бебето, за да се уверите, че е погълнало цялото количество лекарство.
Ако сте приели повече Enzepi, отколкото трябва
Ако сте приели повече Enzepi, отколкото трябва, пийте много вода и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Ако сте пропуснали да приемете Enzepi
Не приемайте допълнителна доза или допълнителни капсули, за да компенсирате пропуснатата доза. Изчакайте до следващото хранене и вземете обичайния брой капсули по време на хранене.
Ако сте спрели приема на Enzepi
Продължавайте да приемате лекарството, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Много пациенти се нуждаят от лекарства за цял живот, за да заместят панкреатичните ензими.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици стомашно-устойчиви капсули:
- Активното вещество е панкреатичен прах от свински произход.
Enzepi 5000 единици стомашно-устойчиви капсули
Една капсула съдържа 39,8 mg панкреатичен прах, включително следните ензимни дейности:
- липолитична активност: 5000 единици *
- амилолитична активност: минимум 1600 единици *
- протеолитична активност: минимум 130 единици *
Enzepi 1000 единици стомашно-устойчиви капсули
Една капсула съдържа 83,7 mg панкреатичен прах, включително следните ензимни дейности:
- липолитична активност: 10 000 единици *
- амилолитична активност: минимум 3200 единици *
- протеолитична активност: минимум 270 единици *
Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви капсули
Една капсула съдържа 209,3 mg панкреатичен прах, включително следните ензимни дейности:
- липолитична активност: 25 000 единици *
- амилолитична активност: минимум 4800 единици *
- протеолитична активност: минимум 410 единици *
Enzepi 40 000 единици стомашно-устойчиви капсули
Една капсула съдържа 334,9 mg панкреатичен прах, включително следните ензимни дейности:
- липолитична активност: 40 000 единици *
- амилолитична активност: минимум 7 800 единици *
- протеолитична активност: минимум 650 единици *
- Другите компоненти са:
• Съдържание на капсули: кроскармелоза натрий, хидрогенирано рициново масло, безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, хипромелоза фталат, талк, триетил цитрат.
• Капсула
Enzepi 5000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиев хлорид, титанов диоксид (E171), карнауба восък, вода.
Enzepi 10 000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиев хлорид, титанов диоксид (E171), карнаубски восък, вода, жълт железен оксид (E172).
Enzepi 25 000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиев хлорид, титанов диоксид (E171), карнауба восък, вода, жълт железен оксид (E172), индиготин (E132).
Enzepi 40 000 единици: хипромелоза, карагенан (E407), калиев хлорид, титанов диоксид (E171), карнауба восък, вода, индиготин (E132).
• Мастило за надпис: шеллак, пропилей гликол, индиготин (E132).
предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Enzepi
• ако някога сте имали подагра, бъбречно заболяване или високи нива на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия) или урина (хиперурикурия),
• ако имате необичайни нива на кръвната захар (кръвната захар).
Пациенти с муковисцидоза
Редки заболявания на червата, наречени фиброзираща колонопатия, се съобщават при пациенти с муковисцидоза, които приемат панкреасни ензими с високи дози. Ако имате муковисцидоза и приемате панкреатични ензими в дози над 10 000 единици липаза на килограм телесно тегло на ден и имате необичайни коремни симптоми (напр. Силна болка в стомаха, затруднено дефекация, гадене или повръщане) или промени за коремни симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар.
Тежка алергична реакция
Ако се появи алергична реакция, прекратете лечението и говорете с Вашия лекар. Алергичната реакция може да включва сърбеж, копривна треска или обрив по кожата. В редки случаи по-тежката алергична реакция включва усещане за топлина, световъртеж и припадък, затруднено дишане; това са симптомите на сериозно, животозастрашаващо заболяване, наречено анафилактичен шок. Ако се появи тази реакция, незабавно потърсете спешна медицинска помощ.
Раздразнения в устата
Капсулите Enzepi или тяхното съдържание не трябва да се смачкват или дъвчат, тъй като това може да причини дразнене в устата. Enzepi може да се поръсва само върху определени храни.
предупреждения:
Странични ефекти на Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици стомашно-устойчиви капсули:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-сериозните нежелани реакции, наблюдавани при други лекарства, заместващи панкреатичните ензими, са анафилактичен шок и фиброзираща колонопатия. Честотата на тези две странични ефекти е неизвестна.
Анафилактичният шок е сериозна, животозастрашаваща алергична реакция, която може да прогресира бързо. Ако забележите някоя от следните прояви, незабавно потърсете медицинска помощ:
• сърбеж, уртикария или обрив по кожата
• подуване на очите, устните, ръцете или краката
• чувство на объркване или припадък
• затруднено дишане или преглъщане
• виене на свят, синкоп или загуба на съзнание.
Високите дози лекарства за заместване на панкреатичните ензими, приемани многократно, също могат да причинят белези или удебеляване на дебелото черво, което може да доведе до чревна блокада, състояние, наречено фиброзираща колонопатия. Ако имате силна болка в стомаха, проблеми с червата или дефекация (запек), гадене или повръщане, незабавно уведомете Вашия лекар.
Други възможни нежелани реакции включват:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
• стомашни болки.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
• дискомфорт в корема или подуване на корема
• метеоризъм
• диария
• главоболие.
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
• необичайни изпражнения (изпражнения)/необичаен цвят или чести дефекации
• задух
• лошо храносмилане
• подуване, остра болка, дифузна болка или дразнене на устата
• умора или общо неразположение
• промяна в (увеличаване или намаляване) на нивата на глюкоза в кръвта
• промяна в (увеличаване или намаляване) на телесното тегло
• намален апетит
• високи нива на пикочна киселина в урината (хиперурикурия)
• високи нива на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия).
Ако сте диагностицирани с диабет, трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забележите някакви промени в нивата на кръвната захар. Може да се наложи корекция на дозата.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Приложение на Enzepi 5000/10000/25000/40000 единици стомашно-устойчиви капсули по време на бременност/кърмене:
Ако кърмите или планирате да кърмите, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не е известно дали Enzepi преминава в кърмата. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали да приемате Enzepi или да кърмите.
Не е известно дали Enzepi ще повлияе на способността Ви да забременеете или ще навреди на плода.
Представяне на опаковката:
Стомашно-устойчива капсула Enzepi 5000 единици има непрозрачна бяла капачка и непрозрачно бяло тяло, надписано с "Enzepi 5" и съдържа светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
Enzepi 10 000 единици стомашно-устойчива капсула има непрозрачна жълта капачка и непрозрачно бяло тяло с надпис "Enzepi 10" и съдържа светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
Стомашно-устойчива капсула Enzepi 25 000 единици има непрозрачна зелена капачка и непрозрачно бяло тяло, изписано с "Enzepi 25", и съдържа светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
Стомашно-устойчива капсула Enzepi с 40 000 единици има непрозрачна синя капачка и непрозрачно бяло тяло с надпис "Enzepi 40" и съдържа светлокафяви стомашно-устойчиви гранули.
Enzepi е опакован в пластмасови бутилки (HDPE) с пликчета с изсушител, затворени с капак от полипропилен, резбовани и облицовани, със защитено от деца капаче, със свалящо се уплътнение.
Опаковки: опаковки от една бутилка с 20, 50, 100 или 200 стомашно-устойчиви капсули.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
След първо отваряне на флакона, лекарството може да се съхранява до 6 месеца при температури под 25 ° C в оригиналната плътно затворена бутилка. Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте сашетата (с десикант) от бутилката; те помагат да се предпази лекарството от влага. Не поглъщайте и не разхлабвайте сашетата с сушител.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.