Еглонил, капсули
Еглонилова листовка, капсули
Какво представлява Eglonyl и за какво се използва
индикации
Еглонил 50 mg съдържа активното вещество сулпирид. Сулпирид принадлежи към група лекарства, наречени невролептици (антипсихотици), клас бензамид.
Това лекарство се препоръчва за лечение на някои форми на тревожност при възрастни и симптомите на някои поведенчески разстройства при възрастни и деца над 6-годишна възраст.
Начин на приложение
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Доза Дозите са променливи и трябва да бъдат адаптирани към всеки отделен случай. Винаги трябва да се търси минималната ефективна доза. Ако клиничното състояние на пациента позволява, лечението трябва да започне с малки дози, които след това постепенно се увеличават.
Начин на приложение Еглонил 50 mg се прилага през устата.
Употреба при деца Eglonyl 50 mg е противопоказан за употреба при деца под 6-годишна възраст. Дози в напреднала възраст при пациенти в напреднала възраст трябва да се намалят, ако има данни за бъбречно увреждане.
Ако сте приели повече от 50 mg Eglonyl, отколкото трябва. Не приемайте повече от препоръчаната от Вашия лекар доза. Ако Ви се прилага много висока доза от лекарството, трябва незабавно да се свържете с лекар или най-близкото спешно отделение, тъй като съществува риск от сериозен инфаркт.
Ако сте пропуснали да приемете Eglonyl 50 mg Ако забравите да вземете доза, трябва да приемете следващата доза в обичайното време, непосредствено след това. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Eglonyl 50 mg Не трябва да спирате да използвате Eglonyl 50 mg, без да попитате Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
-ако сте алергични към сулпирид или към някоя от останалите съставки на това лекарство - ако имате или подозирате пролактин-зависими тумори, като аденом на хипофизата или рак на гърдата - ако имате феохромоцитом (състояние на медуларната надбъбречна жлеза, която отделя вещества, които причиняват тежко повишаване на кръвното налягане), диагностициран или подозиран -ако имате порфирия (рядко заболяване, което засяга метаболизма ви) с скорошно начало -в връзка с: леводопа или антипаркинсонови лекарства (включително ропинирол), султоприд, допаминергични агонисти (амантадин, апоморфин бромокриптин, каберголин, ентакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид), с изключение на пациенти с болестта на Паркинсон.
Еглонил 50 mg не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст.
Ако получите: необяснима треска, бледност или изпотяване по време на лечение с това лекарство, е задължително незабавно да се консултирате с лекар или най-близкото спешно отделение Това могат да бъдат симптоми на злокачествен невролептичен синдром, който може да бъде причинен от невролептични лекарства (като сулпирид) и може да бъде животозастрашаващ (включва невровегетативни нарушения, нарушено съзнание, скованост на мускулите). Признаците на вегетативна дисфункция, като изпотяване и нестабилно кръвно налягане, могат да предшестват треска и в резултат на това са ранни признаци на злокачествен невролептичен синдром. Този страничен ефект може да не зависи от дозата, но някои рискови фактори, като дехидратация или органично мозъчно заболяване, също изглежда допринасят за появата му.
Ако по време на лечението с Eglonyl се появят необясними инфекции или треска, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, за да препоръчате определянето на броя на белите кръвни клетки. Подобно на други антипсихотични лекарства, Eglonyl може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения, агранулоцитоза).
По време на лечението с това лекарство силно се препоръчва да не се консумира етилов алкохол и да не се използват лекарства, съдържащи етилов алкохол.
Деца и юноши При децата редовното медицинско наблюдение и особено оценката на способността за учене са задължителни.
При деца под 6-годишна възраст употребата на таблетки и капсули е противопоказана, тъй като те могат да бъдат погълнати неправилно и да се задушат.
Лекарствени взаимодействия
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте Eglonyl и кажете на Вашия лекар, ако се лекувате с:
-леводопа и други антипаркинсонови лекарства (включително ропинирол);
-лекарства, наречени допаминергични агонисти (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, ентакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид) за болестта на Паркинсон;
-султоприд, поради основния риск от камерни аритмии, особено torsade de pointes (тежко нарушение на сърдечния ритъм);
Трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
-лекарства, които могат да удължат QT интервала или да предизвикат усукване на пиковете (промяна в сърцето, подчертана от електрокардиограмата)
-антиаритмици от клас I (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид) и антиаритмици от клас III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
-някои невролептици (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисулприд, тиаприд, халоперидол, дроперидол, пимозид);
-други лекарства, като метадон, имипраминови антидепресанти, литий, бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин интравенозно, мизоластин, винкамин интравенозно;
-халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин: ако е възможно, прекратете неинфекциозното лекарство, което причинява усукване на върховете. Ако асоциирането не може да бъде избегнато, се препоръчва предварително QT контрол и мониториране на ЕКГ;
-лекарства, причиняващи брадикардия, като: бета-блокери, блокери на калциевите канали, които причиняват брадикардия: дилтиазем и верапамил; клонидин; гуанфацин; дигиталис;
-лекарства, които понижават калия в кръвта (хипокалиемия): хипокалиемични диуретици, лаксативни стимуланти, амфотерицин В при интравенозно приложение, глюкокортикоиди, тетракозактиди.
Вашият лекар ще коригира ниското ниво на калий в кръвта (хипокалиемия) преди да приемете това лекарство.Трябва да бъдете клинично наблюдавани за електролити и ЕКГ.
-лекарства, съдържащи етилов алкохол;
-лекарства, които понижават сърдечната честота (антихолинестерази: донепезил, ривастигмин, такрин, амбемоний, галантамин, пиридостигмин, неостигмин): повишен риск от камерни аритмии, особено torsade de pointes. Препоръчва се клинично наблюдение и ЕКГ;
-лекарства за понижаване на кръвното налягане (всички), тъй като те могат да увеличат антихипертензивния ефект и риска от ортостатична хипотония (понижаване на кръвното налягане при изправяне);
-други депресанти на централната нервна система, като: морфинови производни (аналгетици, антитусивни и заместващи лечения), барбитурати, бензодиазепини, анксиолитици, различни от бензодиазепини, хипнотици, седативни антидепресанти, антихистамини-Н1 успокоителни, антихипертензиви, централно действие, бацили защото има повишен риск от централна депресия. Намаленото внимание може да бъде опасно при шофиране или работа с машини;
-антиациди и сукралфат: абсорбцията на активното вещество от Eglonyl е ниска при едновременно приложение. Следователно трябва да приемате Eglonylcu поне 2 часа преди тези лекарства;
-литий, тъй като увеличава риска от странични ефекти; Вашият лекар ще Ви препоръча да спрете приема на двете лекарства при първите признаци на увреждане на нервната система.
Еглонил 50 mg с храна и алкохол Не трябва да пиете алкохол по време на лечение с Еглонил 50 mg.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Не се препоръчва да приемате това лекарство по време на бременност.
Ако установите, че забременявате по време на лечението с това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като само той или тя може да реши дали трябва да продължите лечението.
Ако Вашият лекар е предписал това лекарство по време на бременност, стриктно спазвайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.
Следните симптоми могат да се появят при новородени от майки, приемащи сулпирид през последния триместър на бременността (последните три месеца от бременността): възбуда, скованост и/или мускулна слабост, треперене, сънливост, проблеми с дишането и затруднено кърмене. Ако някой от тези симптоми се появи при Вашето дете, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Новороденото трябва да се следи внимателно след раждането. В случай на продължително и/или лечение с високи дози и/или краткосрочно приложение е необходимо да се наблюдават неврологичните функции на новороденото. Кърменето не се препоръчва по време на лечението с това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да причини седация и сънливост. Не шофирайте и не работете с машини, ако се появят подобни симптоми. Еглонил 50 mg съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Eglonyl 50 mg и незабавно се свържете с лекар или незабавно отидете в болница, ако: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - имате бързо или твърде бавно, нередовно или твърде силно сърцебиене което може да доведе до внезапна смърт чрез спиране на сърцето. Възможно е също да имате проблеми с дишането, като хрипове, задух, стягане в гърдите или болка в гърдите.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) - имате повишен мускулен тонус (хипертония), неконтролируеми движения (дискинезия) или неволни мускулни контракции (дистония).
Незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - чувство на неспокойствие и неспособност да стоите неподвижно (акатизия) - скованост или скованост на мускулите, треперене, затруднено движение.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - замаяност или припадък при движение от легнало или седнало положение (което може да се дължи на ниско кръвно налягане).
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) - необичайни движения на очите (гърчове).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции се влоши или продължи повече от няколко дни:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) -Не можете да спите (безсъние) -Седация или сънливост -Ненормална секреция на мляко при мъже и жени -Болезнени гърди при мъже и жени -Тегло повишаване.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) -намален брой на белите кръвни клетки (левкопения) -повишена секреция на слюнка -повишена секреция на хормон, наречен пролактин (хиперпролактинемия)-гърди гърди-спиране -затруднение с оргазъм -затруднение с или поддържане на ерекция или еякулация (еректилна дисфункция).
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) ненормално положение на главата или шията (тортиколис) спастично свиване на челюстта/запушване на зъбите-уста (тризм) увеличаване на обема на гърдите при мъжете (гинекомастия) объркване.
Допълнителни странични ефекти при деца
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) - при новородени от майки, приемащи Eglonyl през последните три месеца от бременността: възбуда, скованост и/или мускулна слабост, треперене, сънливост, проблеми с задух и затруднено кърмене.
Кръвни тестове Еглонил може да повиши нивата на някои чернодробни ензими, наблюдавани при кръвни тестове. Това може да означава, че черният Ви дроб не работи правилно. Намаляването на броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения и агранулоцитоза) може да се види в резултатите от кръвните тестове. Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Как да съхранявате Eglonyl
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец. Съхранявайте под 30 градуса по Целзий в оригиналната опаковка. Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Еглонил 50 mg - Активното вещество е сулпирид. Всяка капсула Eglonyl 50 mg съдържа 50 mg сулпирид. -Другите съставки са: лактоза монохидрат, метилцелулоза, талк, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (E171).
Твърди бели или почти бели, непрозрачни желатинови капсули, непрозрачни, съдържащи прах от бяла слонова кост. Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 15 капсули. Кутия от 1 PVC/Al блистер с 30 капсули. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
Sanofi-Synthelabo Франция 174, avenue de France 75013 Париж, Франция
Производителят
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de lâ ? Europe 21800 Quetigny Franta
Този проспект е одобрен през януари 2015 г.