Dultavax x 1 предварително напълнена спринцовка с прикрепена игла x 0,5 ml инжекционна суспензия Верига Ниски цени!

dultavax

Dultavax x 1 предварително напълнена спринцовка с прикрепена игла x 0,5 ml инжекционна суспензия - Верига

DULTAVAX инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка е vдифтерия-тетанус и полиомиелит (инактивиран) (адсорбирано, ниско (и) съдържание на антиген).

Dultavax е комбинирана ваксина и е показан за възрастни като бустерна доза за предходна ваксинация, за да се предотврати едновременно дифтерия, тетанус и полиомиелит.

В някои случаи (изключителни случаи) тази ваксина може да се дава като бустер доза на деца и юноши на възраст от 6 до 11 до 13 години, ако са противопоказани при ваксинация срещу магарешка кашлица (инфекция с Bordetella pertussis).

Ваксината Dultavax трябва да се прилага интрамускулно, като препоръчителното място за инжектиране е ръката, по-точно делтоидният мускул. Има ситуации, при които ваксината може да се прилага и подкожно дълбоко, но не се прилага интравенозно или интрадермално.

РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА БР. 4469/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10

Листовка: Информация за потребителя

DULTAVAX инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка

Ваксина срещу дифтерия и тетанус и полиомиелит (инактивирана) (адсорбирана, с ниско съдържание на антиген)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора.

  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво ще намерите в тази листовка:

  1. Какво представлява DULTAVAX и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате DULTAVAX
  3. Как да използвате DULTAVAX
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате DULTAVAX
  6. Съдържание на опаковката и друга информация

  1. Какво представлява Dultavax и за какво се използва

Това лекарство е комбинирана ваксина, показана за възрастни като бустер доза за предходна ваксинация, за едновременна профилактика на дифтерия, тетанус и полиомиелит.

В изключителни случаи тази ваксина може да се дава като бустер доза на деца и юноши на възраст между 6 и 11-13 години, ако са противопоказани при ваксинация срещу магарешка кашлица (инфекция с Bordetella pertussis).

  1. Какво трябва да знаете, преди да използвате DULTAVAX

Не използвайте DULTAVAX:

  • ако имате тежко остро заболяване с висока температура, най-добре е да отложите ваксинацията. Леката инфекция (като доброкачествени инфекции на горните дихателни пътища) не е противопоказание.
  • ако сте алергични към някоя от съставките на тази ваксина (изброени в точка 6), към неомицин, стрептомицин, полимиксин В (присъства).
  • ако сте имали тежки алергични реакции или неврологични нарушения след предишно приложение на ваксина срещу дифтерия-тетанус-полиомиелит.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да използвате DULTAVAX, попитайте Вашия лекар или фармацевт:

  • ако сте били ваксинирани с дифтерия или тетанус през последните 5 години,
  • ако имате отслабена имунна система или ако се лекувате с кортикостероиди, цитотоксични лекарства, лъчетерапия или други лечения, които могат да отслабят имунната ви система. Вашият лекар може да изчака, докато лечението завърши. Въпреки това се препоръчва ваксинация на хора с хронична имунна недостатъчност, като тези с ХИВ инфекция, дори ако имунният отговор може да бъде ограничен.

  • ако сте развили синдром на Guillain-Barré (необичайна болезненост, парализа) или невропатия на брахиалния плексус (парализа, дифузна болка в ръката или рамото) в резултат на инжектиране на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид (ваксина срещу тетанус). В такива случаи решението Ви за повторно прилагане на ваксина срещу тетаничен токсоид ще бъде преразгледано от Вашия лекар.
  • ако имате нарушения на кръвта, като намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения) или нарушения на съсирването, поради риск от кървене, което може да възникне по време на интрамускулно приложение.

DULTAVAX с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Тази ваксина може да се прилага с други ваксини на две различни места за инжектиране, например в друга част на тялото, като другата ръка или крак.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.

Тази ваксина не се препоръчва за бременни жени.

Кърменето не е противопоказание.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е тази ваксина да повлияе способността за шофиране и работа с машини. За тази цел обаче не са провеждани проучвания.

  1. Как да използвате DULTAVAX

Метод на администриране

Тази ваксина трябва да се прилага интрамускулно. Препоръчителното място за инжектиране е делтоидният мускул.

Може да се прилага и дълбоко подкожно.

Не се прилага интрадермално или интравенозно.

Ако забравите да използвате DULTAVAX

Ако забравите да използвате доза ваксина, Вашият лекар ще реши кога да Ви даде тази доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  1. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

След ваксинация могат да се появят тежки алергични реакции, макар и много редки. Тези реакции могат да включват:

  • Подуване на лицето (оток на лицето), внезапно подуване на лицето и шията (ангиоедем, оток на Квинке)
  • Общо неразположение, внезапно начало, ниско кръвно налягане, световъртеж и загуба на съзнание, повишен сърдечен ритъм, свързан с проблеми с дишането

(анафилактична реакция и шок).

Тези признаци и симптоми обикновено се появяват веднага след инжектирането, когато все още сте в клиниката или лекарския кабинет.

Ако някой от тези симптоми се появи, след като сте напуснали мястото на инжектиране, трябва незабавно да се свържете с лекар.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

  • Реакции на мястото на приложение на ваксината: болка, зачервяване, втвърдяване (втвърдена кожа), подуване и поява на бучка. Те обикновено се появяват в рамките на 48 часа след инжектирането и продължават 1 или 2 дни без лечение.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • Замайване, главоболие (главоболие)
  • Гадене, повръщане
  • Треска.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • Подуване на лимфните възли (лимфаденопатия)
  • Мускулна болка
  • Общо неразположение.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

  • припадъци
  • Синдром на Guillain-Barré (анормална чувствителност, парализа)
  • Неврит на брахиалния плексус (парализа, дифузна твърдост в ръката и рамото)
  • Преходна парестезия (изтръпване) или преходна хипестезия (загуба на чувствителност) във ваксинираната ръка
  • Вазо-вагусен синкоп (загуба на съзнание)
  • Намалено кръвно налягане
  • Коремна болка, диария
  • Алергични симптоми, като различни видове обриви (по кожата), сърбеж (сърбеж), уртикария (обрив, свързан със сърбеж)
  • Болка в крайника, където е дадена ваксината
  • Немикробен абсцес (неинфектиран)
  • Умора, грипоподобни симптоми, бледност, студени тръпки
  • Обширна реакция на мястото на инжектиране (> 50 mm), включително оток на крайниците. Реакцията може да бъде свързана със зачервяване, топлина или болка на мястото на инжектиране. Тези реакции се появяват 24 до 72 часа след ваксинацията и изчезват спонтанно в рамките на 3 до 5 дни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Национална агенция за лекарства и медицински изделия Str. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

  1. Как да съхранявате DULTAVAX

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C). Не замразявайте.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

  1. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа DULTAVAX

  • Активните вещества са: Доза от 0,5 ml (a) съдържа:

Дифтериен токсоид. минимум 2 IU

Тетаничен токсоид. минимум 20 IU

Вирус на полиомиелит (инактивиран)

Вирус на полиомиелит тип 1 (щам Mahoney) * .... 40 UD (1)

Вирус на полиомиелит тип 2 (щам MEF-1) * .... 8 UD (1)

Вирус на полиомиелит тип 3 (щам Сокет) * ………. 32 UD (1)

  1. Адсорбиран върху хидратиран алуминиев хидроксид …………………… .… .… 0.35 mg (Al 3+)

  1. D антигенна единица (или еквивалентно количество антиген, определено чрез подходящ имунохимичен метод)

  • Другите съставки са: алуминиев хидроксид, феноксиетанол, формалдехид, оцетна киселина или натриев хидроксид за регулиране на рН, среда Hanks 199, съдържаща по-специално комплекс от аминокиселини, минерални соли, витамини и вода за инжекции.

Как изглежда DULTAVAX и какво съдържа опаковката

DULTAVAX се предлага под формата на инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml, със или без прикрепена игла, с 1 или 2 отделни игли. Кутии с 1, 10 или 20.

Притежателят на разрешението за употреба

14 Espace Henry Vallée - 69007 Лион - Франция

Производителят

14 Espace Henry Vallée - 69007 Лион - Франция

1225 Будапеща, Кампона u. 1. (Пристанищен парк) - Унгария

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Тази листовка е преразгледана за последен път през август 2019 г.

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия: http://www.anm.ro/

Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:

Метод на администриране:

За спринцовки, които нямат прикрепена игла, иглата трябва да бъде здраво закрепена към спринцовката чрез въртене на 90 градуса.

    напълнена

TETAVAX инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка е ...

напълнена

TYPHIM Vi, инжекционен разтвор е ваксина, която

напълнена

STAMARIL е ваксина, която осигурява защита срещу ...

предварително

Adacel е ваксина, показана за ваксинация ...

напълнена

Trumenba е менингококова ваксина за серогрупа ...

напълнена

Относно Bexsero инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка, ваксина

ПОСЛЕДНИТЕ СТАТИИ

Дата на публикуване: 13 ноември 2020 г. Наградите NutraIngredients признават и празнуват най-добрите съставки, продукти, проекти, платформи и хора в бранша. Astarte, здравословен продукт

Дата на публикуване: 12 ноември 2020 г. Седмица 2 на бременността е много подобна на предишната в много отношения. Все още няма ясни симптоми на бременност, толкова много ...