Дарението на плазма за половината френски машини е спряно след инциденти

В плазмата, събрана от машините на американската компания Haemonetics, бяха открити множество черни частици. Смята се, че това е дисфункция на ставата, която изолира плазмата от кръвта.

половината

Публикувано на 13.09.2018 г. в 19:00 ч., Актуализирано на 14.09.2018 г. в 13:37 ч

Половината от френския флот машини за събиране на плазма вече е неизползваема. Решението, взето от Агенцията за безопасност на лекарствата (ANSM) в четвъртък 12, се отнася до 300 машини, произведени от американската компания Haemonetics. Това окачване идва след два особено подозрителни инцидента, по време на които „множество частици, видими с невъоръжено око“ бяха наблюдавани вътре в машината и плазмената торбичка.

Във Франция само двама доставчици споделят пазара за тези така наречени машини за афереза. Аферезата е техника, която позволява отстраняване чрез машина на един или повече кръвни компоненти (червени кръвни клетки, плазма, тромбоцити). За да направи това, машината събира кръвта на донора, премахва желаните компоненти, след което отново инжектира така филтрираната кръв в донора.

Смята се, че източникът на тези частици е уплътнение, което се износва поради своето въртеливо движение. „Тези пломби присъстват в медицински изделия за еднократна употреба (UDM), които се изхвърлят след вземане на проби. Донорът е в контакт само с този DMU, ​​никога директно с машината ", каза д-р Франсоа Шарпентие, директор на събирането и производството на лабилни кръвни продукти във Френското кръвно управление (EFS). DMU имат въртяща се система, при която изглежда, че уплътнението се трие необичайно в продължение на три четвърти от времето, в което пробата трае, произвеждайки тези частици. „Но това не означава, че частиците влизат в донора“, успокоява лекарят. От друга страна, в събраната плазма са открити отлагания.