Данни за калорични тестове на Sensorion SENS-111, представени на конференцията EACPT MyPharma

Sensorion, биотехнологична компания, специализирана в лечението на заболявания на вътрешното ухо, обяви, че на конгреса на Асоциацията са представени резултатите от калоричния тест, проведен по време на фаза 1b клинично проучване на кандидат-лекарството SENS-111. Фармакология и терапия (EACPT), проведена в Опатия (Хърватия) от 6 до 9 октомври 2016 г.

Тестът за калории, разработен от Робърт Барани, носител на Нобелова награда в медицината през 1914 г., е диагностичен тест, използван в клиничната практика за изследване на равновесната система (преддверието) при пациенти със световъртеж. Чрез последователно накапване на студена и гореща вода през канюла, поставена във всяко от двете уши, този тест дава възможност да се определи функционирането на преддверието.

Като част от клинично проучване фаза 1b, проведено със SENS-111, Sensorion използва този тест при 60 здрави доброволци, като го модифицира, за да предизвика симптоми на световъртеж и по този начин оцени активността на SENS-111, прилаган през устата, при увеличаване на дневните дози от 50 mg на 250 mg за 4 до 7 дни.

Анализът на данните показа, че SENS-111 статистически значително забавя появата на световъртеж при плазмени концентрации до 500 ng/ml. Отвъд тези концентрации този благоприятен ефект изчезва. Последователно продължителността на световъртежа постепенно и значително намалява до същите нива на плазмени концентрации на SENS-111.

---