Corona Russia приема съкращението за ваксината

Президентът Путин обявява одобрението на ваксина, която почти не е тествана. Важното доказателство за ефективност трябва да се предоставя само след регистрация.

PR снимката, публикувана във вторник от Държавния институт по епидемиология и микробиология в Гамалея в Москва, се казва, че показва ваксината „Gam-Covid-Vac Lyo.

Това, което беше обявено миналата седмица, сега се случи: руският президент Владимир Путин обяви държавното одобрение на първата ваксина в света срещу Sars-CoV-2 във вторник. Ваксината е ефективна и създава стабилен имунитет, каза той, според агенция Интерфакс. Една от двете му дъщери вече е била ваксинирана.

PR снимката, публикувана във вторник от Държавния институт по епидемиология и микробиология в Москва Gamaleja, се казва, че показва ваксината "Gam-Covid-Vac Lyo".

Това, което беше обявено миналата седмица, сега се случи: самият руски президент Владимир Путин обяви държавното одобрение на първата в света ваксина срещу Sars-CoV-2 във вторник. Ваксината е ефективна и създава стабилен имунитет, каза той, според агенция Интерфакс. Една от двете му дъщери вече е била ваксинирана.

Както каза руският министър на здравеопазването Михаил Мурашко, хората в болниците и администрацията трябва да бъдат първите, които ще получат ваксинацията. Имунизацията ще започне през август или септември. Според медиите, позовавайки се на руски източници, се казва, че над двадесет държави са проявили интерес към руската ваксина, включително Индия, Бразилия и Саудитска Арабия.

Постигна целта си с хитрост

Това, което звучи като руска сензация, кара западните учени да си търкат очите. Как е възможно държава, която не е сред челните адреси по отношение на медицинските изследвания, да премине финалната линия като победител в надпреварата за престижната пандемична ваксина? В крайна сметка над 170 изследователски групи по целия свят участват в това състезание, което според единодушно експертно мнение ще бъде взето най-рано в края на годината.

Руският „успех“ се основава на хитрост. Тъй като ваксината "Gam-Covid-Vac Lyo", разработена от държавния Институт по епидемиология и микробиология Gamaleja в Москва, не премина през необходимите три кръга клинични тестове. Вместо това той беше произволно обявен за победител рано след първите два кръга.

Твърди се, че руските болнични работници са първите, които са получили ваксинацията.

Подобно одобрение противоречи на обичайната международна процедура, определи Световната здравна организация (СЗО) преди очакваното съобщение от Москва. Освен това е опасно. Тъй като само в третата фаза на клиничния преглед с няколко хиляди участници в изследването ваксината може да бъде надеждно оценена за нейната ефективност. Много сериозни нежелани реакции обикновено се разпознават само в тази фаза на оценката.

Независимата проверка е трудна

В по-ранните тестови фази се проверява само дали ваксината предизвиква имунна реакция при изследваните лица. Това се е случило и с руската ваксина, въпреки че няма публикувани резултати за независима проверка на претенциите. Запис в американския регистър на проучванията Clinicaltrials.gov показва, че 38 здрави доброволци са имунизирани с руската ваксина. Според описанието това вероятно е комбинирано проучване фаза 1 и фаза 2. В медийните съобщения се говори и за 50 войници доброволци, върху които е била тествана ваксината.

Дефицитите в клиничната оценка сами по себе си не говорят срещу руската ваксина. Това е така наречената векторна ваксина, тъй като се разработва и от други изследователски групи. В руския вариант векторът (или фериботът) се състои от човешки аденовирус. Както при троянския кон, изследователите включиха инструкциите за изграждане на важен протеин Sars-CoV-2 в безвредния вирус на настинката. Въведен в тялото, този антиген трябва да предизвика желаната имунна защита при ваксинираното лице.

Дали това се случва с руската ваксина - и как изглежда нейният общ профил ефект-риск - е напълно неясно към този момент. PR-превратът на Путин също не променя това. Това го знаят и руските учени. Следователно, ваксината все още трябва да бъде тествана върху по-голяма група хора - но само след одобрение. Според агенция Интерфакс ще вземат участие около 800 души.