Climen® - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Байер |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Анатомична група | Пикочно-половата система и полови хормони |
| Терапевтична група | Полови хормони и модулатори на гениталната система |
| Фармакологична група | Антиандрогени |
| Химическа група | Антиандрогени и естрогени |
| Активна съставка | Ципротерон и естроген |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Климен е комбиниран препарат, който съдържа два хормона, така наречения естроген (естрадиол) и така наречения прогестин (ципротерон). Активната съставка естрадиол съответства на естествения хормон и има своите свойства, докато активната съставка ципротерон също има свойства, подобни на естествения лутеален хормон прогестерон.
През фертилните години на жените до менопаузата (менопаузата) в яйчниците се произвеждат естрогени и прогестини. Те регулират месечния цикъл и нормалния ход на бременността. По време на менопаузата яйчниците спират да произвеждат тези хормони, обикновено на възраст между 45 и 55 години.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Ако Вашият лекар Ви е предписал и Climen, за да предотвратите загуба на костна маса (остеопороза), важно е да се храните балансирано и да правите достатъчно физическа активност, тъй като това ще подпомогне ефективността на Climen. Вашият лекар ще Ви посъветва за това.
След продължителна терапия с друг хормонален препарат, в много редки случаи се наблюдава намаляване на паметта и умствените показатели при пациенти в напреднала възраст. Не е известно дали Climen има същия риск.
Climen не трябва да се използва, ако:
сте бременна или кърмите,
имате вагинално кървене, което не е диагностицирано,
имате рак на гърдата, ако подозирате, че имате рак на гърдата,
имате или подозирате, че имате хормонално зависим тумор като рак на матката или яйчниците,
имате или сте имали чернодробен тумор (доброкачествен и злокачествен),
страдате или сте страдали от заболяване на кръвоносните съдове поради образуването на съсиреци (венозна тромбоза, тромбоза, емболия),
наскоро прекара инфаркт и/или инсулт,
са чувствителни (алергични) към активните съставки или помощните вещества в покритите таблетки.
Ако получите някое от горните събития за първи път по време на лечението с Climen, трябва незабавно да прекратите лечението и да се свържете с Вашия лекар.
Преди да започнете да приемате Климен, Вашият лекар ще Ви направи задълбочен общ и гинекологичен преглед и той/тя ще Ви препоръча и инструктира да направите самопреглед на гърдата.
Ако използвате Climen за дълго време, Вашият лекар ще извършва профилактични прегледи на всеки 6 месеца.
Climen няма контрацептивен ефект и по време на лечението не трябва да настъпва бременност (вижте «Може ли Climen да се използва по време на бременност или по време на кърмене?»). За контрацепция могат да се използват нехормонални методи (с изключение на метода на календара на Кнаус-Огино и температурния метод).
С увеличаване на продължителността на лечението има все повече кървене в интервала без поглъщане. Ако трябва да се има предвид възможността за бременност, приемът трябва да се прекъсне, докато не се изключи.
Ако кървенето се появи многократно в рамките на 3 седмици, през които се приема Climen, трябва да се консултирате с лекаря и приемът не трябва да се прекъсва до тогава.
Вашият лекар ще обсъди ползите и рисковете от лечението с Climen преди започване на лечението.
Важно е да уведомите Вашия лекар или медицински специалист, ако имате или сте имали някое от следните заболявания. В тези случаи може да са необходими по-чести медицински прегледи:
миома на матката (тумори в матката),
ако се подозира ендометриоза (поява на маточна лигавица извън матката с болка и кървене),
при заболявания на черния дроб или жлъчния мехур,
ако имате диабет,
ако имате много високо ниво на триглицериди (мазнини) в кръвта,
ако е настъпила жълтеница по време на предишна бременност или употреба на хормони,
с хлоазма (кафяви петна по лицето); в този случай трябва да избягвате слънчева светлина и UV лъчение,
ако има болка или (доброкачествени) промени в гърдите,
за порфирия (вродено метаболитно заболяване),
с вродени слухови нарушения (отосклероза),
със системен лупус еритематозус (автоимунно заболяване със съдово възпаление и други характерни симптоми),
за танца на Свети Вит (хорея минор).
Ишемична болест на сърцето и инсулт
Две големи клинични проучвания с конюгирани естрогени от еднокопитни и медроксипрогестерон ацетат (прогестоген), и двете използвани за хормонозаместителна терапия, предполагат, че рискът от инфаркт може леко да се увеличи през първата година от употребата. Този риск не е наблюдаван само при конюгирани естрогени. В две големи проучвания с тези хормони рискът от инсулт се увеличава с 30-40% както за естрогените самостоятелно, така и за комбинирания препарат. Въпреки че такива данни не са налични за Climen, той не трябва да се използва за предотвратяване на сърдечни заболявания и/или инсулт.
Повишен риск от развитие на тромбоза (кръвен съсирек)
Научни проучвания показват, че употребата на препарати с активни съставки като тези, съдържащи се в Climen, може да бъде свързана с леко повишен риск от образуване на кръвни съсиреци (тромбоза, емболия) (виж: «Какви нежелани реакции може да има Climen ? »).
Общо признатите рискови фактори за тромбоза включват лична или фамилна анамнеза (появата на нарушения на кръвосъсирването при близък роднина в относително ранна възраст може да показва фамилна предразположеност), високо кръвно налягане (хипертония), нарушения на съсирването на кръвта или липидния метаболизъм, увеличаване на възрастта, значително затлъстяване и тютюнопушене.
Ако станете приковани към леглото поради тежко заболяване или злополука или ако трябва да се оперирате, Вашият лекар ще реши дали временно да спрете приема на Climen, тъй като в тези случаи рискът от тромбоза може да бъде увеличен.
Рак на лигавицата на матката
Ако естрогените се приемат самостоятелно за дълго време, рискът от развитие на рак на маточната лигавица (рак на ендометриума) се увеличава. Прогестинът в Climen противодейства на този риск.
Ако получите нередовно или обилно кървене по време на лечението с Climen, трябва да уведомите Вашия лекар или медицински специалист.
Рак на гърдата
В някои проучвания ракът на гърдата се диагностицира малко по-често при жени, които са били на хормонозаместителна терапия (ХЗТ) в продължение на няколко години. Този риск се увеличава с продължителността на лечението. А при продукти, които съдържат само естрогени, това увеличаване на риска може да бъде неутрално. Ако жените спрат да приемат ХЗТ, повишеният риск ще изчезне в рамките на няколко години. Подобни увеличения на диагнозите рак на гърдата са наблюдавани, например при редовна консумация на алкохол или при затлъстяване. ХЗТ увеличава плътността на мамографските изображения. Това може да направи мамографското откриване на рак на гърдата по-трудно в определени случаи. Поради това Вашият лекар може да реши да използва други методи за скрининг на рак на гърдата.
Ако ракът на гърдата преди се е развил в семейство (напр. Майка ви или сестрите й), може също да сте изложени на повишен риск от заболяването. Тъй като влиянието на хормонозаместителната терапия върху риска не е ясно установено, трябва да информирате Вашия лекар за това.
Чернодробен тумор
В редки случаи се наблюдават доброкачествени и още по-рядко злокачествени промени в черния дроб след употребата на хормонални агенти като тези, съдържащи се в Climen, които от време на време водят до животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Следователно, лекарят трябва да бъде информиран, ако се появят необичайни оплаквания в горната част на корема, които няма да изчезнат сами. В такъв случай само лекарят може да реши дали да продължи лечението.
деменция
Има данни от проучвания, че ако сте на 65 или повече години, когато започнете хормонозаместителна терапия, рискът от намалена памет (деменция) може да се увеличи.
Има причини за незабавно прекратяване на лечението с Climen
Първа поява на мигреноподобна или по-честа поява на необичайно силно главоболие, внезапни смущения във възприятието (напр. Нарушено зрение, слухово увреждане), първи признаци на флебит с кръвни съсиреци (тромбоза) или заболявания в резултат на образуване на кръвни съсиреци (емболия) (напр. Необичайна болка в краката или подуване на краката, остра болка при дишане или кашляне с неизвестна причина, припадък), болка и стягане в гърдите. Във всички тези случаи може да има повишен риск от тромбоза.
Други причини за спиране са
Жълтеница, възпаление на черния дроб, сърбеж по цялото тяло, увеличаване на епилептичните припадъци, поява или рецидив на тежка депресия, повишено повишаване на кръвното налягане, бременност.
Взаимодействия с други лекарства
Оралните контрацептиви ("хапчето", използвано за предотвратяване на бременност) не трябва да се приемат едновременно. Ако е необходима контрацепция, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако едновременно се приемат други лекарства, е възможно взаимно влияние върху ефектите.
Тези лекарства включват определени средства за епилепсия, туберкулоза, инфекциозни заболявания, възпалителни заболявания и астма, както и средства за разреждане на кръвта, средства за висока кръвна захар, високо кръвно налягане, високи липиди в кръвта, стомашна киселина, нарушения на съня и тревожност и възбуда и депресия както и билкови лекарства с жълт кантарион (Hypericum).
Вашият лекар ще реши как да коригира дозировката на тези лекарства и той/тя ще обясни и за какво да внимавате, ако използвате едно или повече от тези лекарства едновременно с Climen.
Взаимодействия с алкохол
Поглъщането на големи количества алкохол по време на хормонозаместителна терапия влияе на лечението. Вашият лекар ще Ви информира за това.
Взаимодействия с лабораторни изследвания
Заместващата хормонална терапия като Climen може да повлияе на определени лабораторни изследвания. Следователно трябва да кажете на Вашия лекар или лабораторен персонал, че приемате Климен.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е известно Climen да има някакъв ефект върху способността за шофиране или работа с машини. Не са провеждани проучвания в това отношение. Моля, обърнете внимание на нежеланите ефекти.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако страдате от други заболявания, имате алергии или приемате или прилагате други лекарства (включително тези, които сте си купили сами!)!
Climen не трябва да се използва по време на бременност или кърмене. Няма медицинско обосновано използване на този препарат по време на бременност и кърмене.
Ако обаче забременеете по време на лечение с Climen или случайно сте приели този препарат по време на бременност, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Как се използва?
Ако понастоящем не използвате или не приемате друг продукт за заместителна хормонална терапия и вече нямате менструално кървене, можете незабавно да започнете да използвате Climen.
Ако вече използвате или приемате друг препарат, започнете терапията с Climen първия ден след прекратяване на терапията с другия препарат или според указанията на лекар.
В опаковката е включен самозалепващ се делничен диск. След отстраняване на защитното фолио, кръглият диск се залепва върху покритата таблетка, така че първият ден на употреба е под полето „Старт“. Ето пример: Ако първият ден на прием е сряда, полето за стартиране е фиксирано с делничен ден, отбелязан като "Сряда". Това означава, че всяка допълнителна таблетка е маркирана със съответния ден на употреба и е възможно по всяко време да проверите с един поглед дали дневната таблетка е приета.
Приемът винаги започва в полето с надпис „Старт“ и след това продължава ежедневно по посока на стрелката, докато бъдат взети всички 21 покрити таблетки. Покритите таблетки трябва да се поглъщат цели с течност.
Climen започва на 5-ия ден от цикъла (1-ви ден от менструалното кървене = 1-ви ден от цикъла).
Пациентите, които нямат или имат много нередовно кървене, могат да започнат да приемат Климен веднага след предписване от лекаря, ако бременността е невъзможна.
След 21-дневното лечение се прави 7-дневна пауза, по време на която има абстинентно кървене, подобно на менструацията, около 2-4 дни след приема на последната обвита таблетка. Освен ако не е предписано друго от лекаря, нова опаковка се започва в същия ден от седмицата като предишния след тази 7-дневна почивка. Ако няма кървене по време на 7-дневната пауза, новата опаковка може да се започне само след изключване на бременността.
С увеличаването на продължителността на лечението обаче се наблюдава засилено отсъствие на кървене през дните, без да се приема.
Часът от деня на приема е без значение, само човек трябва да се придържа към избраното време, напр. след закуска. Ако сте пропуснали да вземете покритата таблетка в обичайното време, трябва да я вземете възможно най-скоро, след като е забелязана, и да вземете следващата обвита таблетка в обичайното време. Ако са изминали повече от 24 часа, забравеното драже трябва да се остави в блистера. Продължете да приемате останалите покрити таблетки в обичайното време.
Ако се забравят няколко покрити таблетки, може да се появи нередовно кървене.
Какво да направите, ако сте приели твърде много таблетки, покрити с Climen?
Няма съобщения за предозиране. Възможно е обаче да почувствате гадене, повръщане и нередовно кървене. Не е необходимо специфично лечение, но трябва да посетите Вашия лекар.
Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да приемате Climen въз основа на вашите нужди.
Не променяйте самостоятелно предписаната доза. Ако смятате, че лекарството е твърде слабо или твърде силно, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Най-сериозните нежелани реакции, които могат да възникнат във връзка с хормонозаместителна терапия, са изброени в предишния раздел? „Кога трябва да внимавате, когато използвате Climen?“ описано. Моля, прочетете този раздел за повече информация.
Други нежелани реакции, които са докладвани при жени, приемащи хормонозаместителна терапия, но за които връзката с Climen не може да бъде потвърдена или изключена:
Често
Повишаване или загуба на тегло, главоболие, коремна болка, гадене, обриви, сърбеж по кожата, маточно и вагинално кървене, включително зацапване (нередностите на кървенето обикновено изчезват по време на лечението).
Понякога
Реакция на свръхчувствителност, депресивни състояния, замайване, зрителни нарушения, сърцебиене, лошо храносмилане, тежки кожни заболявания, уртикария (пъпки по кожата), болки в гърдите, чувствителност на гърдите, отоци (задържане на течности в тъканите).
Редки
Тревожност, намаляване или увеличаване на либидото, мигрена, дискомфорт при носене на контактни лещи, метеоризъм, повръщане, хирзутизъм (необичайно увеличено окосмяване по лицето и тялото), акне, мускулни крампи, болезнена менструация, повишена вагинална секреция, предменструален синдром, уголемяване на гърдите, умора.
Тези симптоми могат да бъдат периодични, но обикновено изчезват сами или изчезват, когато продължите да приемате.
Ако нередовното кървене продължава, трябва да информирате Вашия лекар или медицински специалист.
При наличие на наследствен ангиоедем (подуване на части от тялото като ръце, крака, лице или дихателни пътища по време на епизоди), употребата на естрогени може да причини или влоши тези симптоми.
Ако забележите нежелани реакции, които не са описани тук, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт.
Как трябва да се съхранява?
Лекарствата трябва да се съхраняват внимателно и да се пазят от деца.
Лекарственият продукт може да се използва само до датата, отбелязана с "Годен до" на контейнера, и той трябва да се съхранява при стайна температура (15-25 ° C).
Вашият лекар или фармацевт може да Ви предостави допълнителна информация. Тези хора разполагат с подробна информация за специалисти.
Още информация
Активни съставки
11 таблетки с бяло покритие: всяка 2 mg естрадиол-17-валерат на таблетка и
10 таблетки с розово покритие: всяка 2 mg естрадиол-17-валерат + 1 mg ципротерон ацетат на таблетка и помощни вещества.