Чудесен
Търговско наименование: МЕРЦИЛОН 0,150mg/0,020mg
Международно общо наименование: КОМБИНАЦИИ (DESOGESTRELUM/ETINILESTRADIOLUM) - 0,150 mg/0,020 mg
Лекарствена форма: таблетки
Парчета: 63 таблетки
Доза (концентрация): 0,150 mg/0,020 mg
Презентация: КУТИЯ X 3 ПЛОТОВЕ AL/PVC X 21 COMPR.
Производител: ORGANON
Държава: Холандия
CIM код: W01980002
ATC код: G03AA09
G - пикочно-половата система и полови хормони
G03 - полови хормони и модулатори на гениталната система
G03AA - фиксирани комбинации от прогестерон и естроген
МЕРЦИЛОН (R) 0,150mg/0,020mg -63 комплекта MERCK SHARP -Румания 50,7MERCILON (R)
МЕРЦИЛОН (R) 0,150mg/0,020mg -21 комплекта MERCK SHARP -Румания 17,53MERCILON (R)
индикации
Решението за предписване на Mercilon трябва да вземе предвид настоящите рискови фактори на всяка жена, особено тези за венозна тромбоемболия (VTE) и нивото на риск от развитие на VTE в случай на Mercilon в сравнение с други HCC (вж. Точки 4.3 и 4.4). ).
Една таблетка трябва да се приема всеки ден в продължение на 21 последователни дни. Всеки от следващите блистери ще започне след период от 7 дни, когато не се дават таблетки, като през това време обикновено има периодично кървене. Обикновено започва на 2-3 ден след даването на последната таблетка и може да не спре преди започване на следващия блистер.
Безопасността и ефикасността на Mercilon при юноши под 18-годишна възраст не са проучени.
Метод на администриране
Как да използвате Mercilon
Таблетките трябва да се приемат ежедневно, в реда, препоръчан на блистера, приблизително по едно и също време, с необходимото количество течност.
Как да започнете приложението на Mercilon
Няма предишна употреба на хормонални контрацептиви (последния месец)
Употребата на таблетките трябва да започне на ден 1 от естествения цикъл на жената (т.е. първия ден на менструалното кървене). Може да се започне и на 2-5 дни, но се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод през първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на таблетки.
Преминаване от комбиниран хормонален контрацептив (комбиниран орален контрацептив (COC), вагинален пръстен или трансдермален пластир)
Жената трябва да започне да използва Mercilon за предпочитане в деня след последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активните вещества) в предишния си HCC, но не по-късно от следващия ден след обичайния интервал без таблетки или плацебо от предишното й лечение с HCC. Когато използва вагинален пръстен или трансдермален пластир, жената трябва да започне да използва Mercilon, за предпочитане в деня на отстраняването, но не по-късно от времето за ново приложение.
Ако жената е използвала непрекъснат и правилен метод за контрацепция и ако е абсолютно сигурна, че не е бременна, тя може да смени хормоналния контрацептив във всеки ден от цикъла.
Периодът, в който той не използва хормонални контрацептиви, не трябва да надвишава препоръчания период от време.
Не всички методи за контрацепция (трансдермален пластир, вагинален пръстен) могат да бъдат пуснати на пазара в страните от ЕС.
Преминаване от метод, съдържащ само прогестоген (мини-таблетка, инжекционен разтвор, имплант) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)
Жената може да премине от мини-таблетка във всеки ден (от имплантант или спирала в деня на отстраняването му, от инжекционна форма към времето, когато трябва да бъде поставена следващата инжекция), но във всички тези случаи тя трябва препоръчва се допълнително използване на бариерен метод през първите 7 дни от употребата на таблетки.
След аборт през първия триместър
Жената може веднага да започне администрацията. Ако го направи, вече не се нуждае от допълнителна контрацепция.
След раждане или аборт във втория триместър
За кърмещи жени вижте точка 4.6.
Жените трябва да бъдат посъветвани да започнат да използват таблетките на 21-28 дни след раждането или след аборт във втория триместър. Ако употребата започне по-късно, жената трябва да бъде посъветвана да използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни от употребата. Ако обаче сексуалният контакт вече е осъществен, трябва да се изключи наличието на бременност преди ефективното използване на HCC или жената трябва да изчака до първия си период.
Терапевтичен подход в случай на пропуснати таблетки
Ако потребителят забави употребата на някоя от таблетките по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не е намалена. Жената трябва да вземе таблетката възможно най-скоро, след като си спомни, и следва да вземе следните таблетки в обичайното им време.
Ако закъснеете с повече от 12 часа при използване на някоя от таблетките, вашата контрацептивна защита може да бъде намалена. Терапевтичният подход за пропуснати таблетки може да се ръководи от следните две основни правила:
- Използването на таблетки никога не трябва да се спира за повече от 7 дни.
- Необходима е непрекъсната употреба на таблетките в продължение на 7 дни, за да се постигне адекватно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници.
Следователно в ежедневната практика могат да се направят следните препоръки:
7 дни, включително дните, в които е пропуснал таблетките и продължете със следващия блистер.
Ако жената е пропуснала употребата на таблетки и след това не изпитва периодично кървене през първия нормален интервал без таблетки, трябва да се има предвид възможността за бременност.
Препоръки в случай на стомашно-чревни разстройства
Противопоказания
Комбинираните хормонални контрацептиви (HCC) не трябва да се използват при следните условия. Ако тези състояния се появят за първи път по време на употребата на HCC, употребата на лекарството трябва незабавно да се спре.
предупреждения
предупреждения
Ако има някой от следните рискови фактори или състояния, трябва да се обсъди с жената дали Mercilon е подходящ.
В случай на влошаване или при първа поява на някое от тези състояния или на някой от рисковите фактори, жената трябва да бъде посъветвана да се свърже с лекаря си, за да определи дали Mercilon трябва да бъде преустановен.
| Хора, които не използват CHC (2 събития) | HCV, съдържащи левоноргестрел (5-7 събития) | HCC, съдържащ дезогестрел (9-12 събития) |
Съобщава се за изключително рядка тромбоза в други кръвоносни съдове, като чернодробни, мезентериални, бъбречни или ретинални вени и артерии, при потребители на HCC.
Рискът от усложнения от венозна тромбоемболия при потребители на HCC може значително да се увеличи при жена с допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори (вж. Таблицата). Mercilon е противопоказан, ако жената има множество рискови фактори повишен риск от венозна тромбоемболия за това (вж. точка 4.3). Ако жената има повече от един рисков фактор, сумата от отделните фактори може да бъде по-малка от повишения риск - в този случай трябва да се вземе предвид общият риск от ВТЕ за това. Ако се счита, че рисковете надвишават ползите, НСС не трябва да се предписва (вж. Точка 4.3).Таблица: Рискови фактори за ВТЕ
| Рисков фактор | Наблюдение |
| Затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2). | Рискът се увеличава значително с увеличаване на ИТМ. Особено важно е да се прецени дали са налице други рискови фактори. |
| Продължително обездвижване, тежка операция, всякакъв вид операция на краката или таза, неврохирургия или голяма травма. | В тези ситуации се препоръчва да се прекрати употребата на пластира/хапчето/пръстена (в случай на избрана операция поне четири седмици предварително) и да не се рестартира до две седмици след пълната ремобилизация. Трябва да се използва друг метод за контрацепция, за да се избегне нежелана бременност. |
| Рисков фактор | Наблюдение |
| Забележка: Временното обездвижване поради пътуване с въздух> 4 часа също може да бъде рисков фактор за ВТЕ, особено при жени с други рискови фактори. | Трябва да се обмисли антитромботично лечение, ако Mercilon не е прекратен предварително. |
| Наличие на наследствени предшественици (напр. Венозна тромбоемболия, присъствала някога при брат или сестра или родител, особено в относително млада възраст, преди 50-годишна възраст). | Ако се подозира наследствено предразположение, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да вземе решение за употребата на HCC. |
| Други медицински състояния, свързани с VTE. | Рак, системен лупус еритематозус, уремичен хемолитичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна болест |
| Стареене. | Особено на възраст над 35 години |
Няма консенсус относно възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит при появата или прогресирането на венозната тромбоза.
Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия по време на бременност и особено по време на 6-седмичния пуерперален период (за информация относно „Бременност и кърмене“, вижте точка 4.6).
Симптоми на VTE (тромбоза на дълбоките вени и белодробна емболия)
- едностранно подуване на долния крайник и/или крака или по вената на долния крайник;
- болка или болезненост в долния крайник, която може да се усети само при ортостатизъм или при ходене;
- повишено усещане за топлина в засегнатия долен крайник; зачервяване или обезцветяване на кожата в долния крайник Симптомите на белодробна емболия (РЕ) могат да включват:
- внезапна поява на задух или учестено дишане;
- внезапна кашлица, която може да бъде придружена от хемоптиза;
- остра болка в гърдите;
- силен световъртеж или световъртеж;
- ускорен или неправилен сърдечен ритъм.
Някои от тези симптоми (напр. „Задух“, „кашлица“) са неспецифични и могат да бъдат погрешно интерпретирани като принадлежащи към по-чести или по-малко тежки събития (напр. Инфекции на дихателните пътища).
Други признаци на съдова оклузия могат да включват: внезапна болка, подуване и леко обезцветяване на крайник.
Ако се появи оклузия в окото, симптомите могат да варират от безболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрението. Понякога загубата на зрение може да настъпи почти веднага.
Риск от артериална тромбоемболия (ASD)