BIOSULIN R инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание
Притежател на разрешението за употреба:
Контакти за запитвания:
Лекарствени форми
Форма на освобождаване, опаковка и състав на Biosulin ® R
Инжектиране безцветен или почти безцветен, прозрачен или почти прозрачен.
Помощни вещества: метакрезол - 2,5 mg, глицерол - 16 mg, вода d/i - до 1 ml.
Използвайте 10% разтвор на натриев хидроксид или 10% разтвор на солна киселина, за да регулирате pH.
3 ml - патрони от безцветно стъкло (5) за използване със спринцовка BiomaticPen ® - контурни клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки.
Инжектиране безцветен или почти безцветен, прозрачен или почти прозрачен.
Помощни вещества: глицерол - 16 mg, метакрезол - 2,5 mg, вода d/i - до 1 ml, солна киселина 10% разтвор или натриев хидроксид 10% разтвор (за поддържане на нивото на pH).
5 ml - бутилки от безцветно стъкло (1) - опаковки.
5 ml - флакони от безцветно стъкло (2) - контурна клетъчна опаковка (1) - опаковки.
5 ml - флакони от безцветно стъкло (3) - контурна клетъчна опаковка (1) - опаковки.
5 ml - флакони от безцветно стъкло (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - опаковки.
10 ml - бутилки от безцветно стъкло (1) - опаковки.
10 ml - флакони от безцветно стъкло (2) - контурна клетъчна опаковка (1) - опаковки.
10 ml - флакони от безцветно стъкло (3) - контурна клетъчна опаковка (1) - опаковки.
10 ml - флакони от безцветно стъкло (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - опаковки.
фармакологичен ефект
Инсулин с кратко действие. Това е човешки инсулин, получен с помощта на рекомбинантна ДНК технология.
Той взаимодейства със специфичен рецептор във външната цитоплазматична мембрана на клетките и образува инсулиново-рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, вкл. синтез на редица ключови ензими (включително хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза). Намаляването на кръвната глюкоза се дължи на увеличаване на нейния вътреклетъчен транспорт, увеличаване на абсорбцията и асимилацията от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогенезата, намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.
Продължителността на действие на инсулиновите препарати се определя главно от скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (например дозата, пътя и мястото на приложение) и следователно профилът на инсулиновото действие е обект на значителни колебания, както в различни хора и при един и същ пациент.
След подкожно приложение началото на действието на лекарството се отбелязва за около 30 минути, максималният ефект е в интервала между 2 и 4 часа, продължителността на действието е 6-8 часа.
Фармакокинетика
Пълнотата на абсорбция и началото на ефекта на инсулина зависи от начина на приложение (s/c или i/m) и мястото на инжектиране (корем, бедро, седалище), доза (обем инжектиран инсулин), концентрация на инсулин в подготовката.
Разпределени в тъканите неравномерно. Не прониква през плацентарната бариера и не се екскретира в кърмата.
Унищожава се от инсулиназа главно в черния дроб и бъбреците.
T1/2 е няколко минути. Екскретира се с урината - 30-80%.
Показания за Biosulin ® R
- захарен диабет;
- спешни състояния при пациенти със захарен диабет, придружени от декомпенсация на въглехидратния метаболизъм.
Схема на дозиране
Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално, във всеки отделен случай въз основа на нивото на кръвната глюкоза.
Лекарството е предназначено за s/c, i/m, i/v приложение.
Средно дневната доза на лекарството е от 0,5 до 1 IU/kg телесно тегло (в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента и нивото на кръвната глюкоза).
Лекарството се прилага 30 минути преди хранене или закуска, съдържаща въглехидрати.
Температурата на инжектирания инсулин трябва да бъде стайна.
При монотерапията честотата на приложение е 3 пъти на ден (ако е необходимо, 5-6 пъти на ден). При дневна доза над 0,6 IU/kg е необходимо да се инжектират под формата на 2 или повече инжекции в различни области на тялото.
Biosulin ® R обикновено се инжектира подкожно в предната коремна стена. Можете също така да инжектирате в бедрото, седалището или делтоидната област на рамото. Необходимо е да се смени мястото на инжектиране в анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия.
IM и IV Biosulin ® R могат да се прилагат само под лекарско наблюдение.
Biosulin® R е краткодействащ инсулин и обикновено се използва в комбинация с междинно действащ инсулин (Biosulin® N).
Техника на инжектиране при използване на инсулин във флакони
Ако пациентът използва само един вид инсулин
1. Гумената мембрана на флакона трябва да се дезинфекцира.
2. Изтеглете въздух в спринцовката в обем, съответстващ на необходимата доза инсулин. Въведете въздух във флакона с инсулин.
3. Обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и изтеглете необходимата доза инсулин в спринцовката. Извадете иглата от флакона и отстранете въздуха от спринцовката. Проверете дали дозата на инсулина е зададена правилно.
4. Инжектирайте незабавно.
Ако пациентът трябва да смеси два вида инсулин
1. Необходимо е да се дезинфекцират гумените мембрани върху флаконите.
2. Непосредствено преди комплекта, навийте бутилката с дългодействащ инсулин ("мътна") между дланите си, докато инсулинът стане равномерно бял и мътен.