БЕТАДИН МЕХЛЕМ x 20g - Аптека Elexa

Бетадин е широкоспектърен антисептик, използван за локално лечение или за профилактика на леки инфекции на рани, малки изгаряния и леки операции.

Препоръчва се за лечение на гъбични и бактериални кожни инфекции и стази и декубитални язви.

Издава се БЕЗ ПРЕДПИС, само от централата на аптеките ELEXA

ВНИМАНИЕ: Най-новите артикули на склад!

Tweet разпределя Google+ pinterest

индикации

Препоръчва се за лечение на гъбични и бактериални кожни инфекции и язви на застой и декубитус.

Дозировка

Лечение на инфекции: 1-2 приложения на ден. Максималната продължителност на лечението е 14 дни.

Предотвратяване на инфекции: 1-2 приложения седмично, колкото е необходимо. Засегнатата повърхност на кожата трябва да бъде чиста и суха.

За локално приложение.

Мехлемът се прилага върху засегнатата повърхност на кожата. След нанасяне може да се покрие с превръзка или превръзка.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. Хипертиреоидизъм или други остри нарушения на щитовидната жлеза

Преди и след лечение с радиоактивен йод, сцинтиграфия и херпесен дерматит Duhring.

предупреждения

Само за локално приложение.

Продължителното приложение може да причини дразнене на кожата и понякога тежки кожни реакции. Мехлемът трябва да се прекрати, ако се появят реакции на дразнене или свръхчувствителност.

Поради абсорбцията на йод през лигавиците, при продължително и многократно лечение съществува риск от системни ефекти.

Прилагането на високи дози йод може да причини хипертиреоидизъм при пациенти с други неостри нарушения на щитовидната жлеза. Продължителността на лечението с повидон йод трябва да бъде възможно най-кратка и трябва да се прилага върху малки площи.

Ако след лечение се появят симптоми на хипертиреоидизъм, трябва да се направят тестове за функция на щитовидната жлеза.

Лечението не трябва да се използва преди или след сцинтиграфия с радиоактивен йод или лечение с радиоактивен йод за лечение на карцином на щитовидната жлеза.

Новородените и кърмачетата са изложени на повишен риск от развитие на хипотиреоидизъм, като приемат голямо количество йод. Използването на повидон йод трябва да се извършва в минимални количества при новородени и кърмачета поради тяхната повишена пропускливост на кожата и повишена чувствителност към йод. Може да се наложи контрол на функцията на щитовидната жлеза при деца (напр. Т4 и TSH). Всяко възможно перорално поглъщане на повидон йод при кърмачета трябва да се избягва.

Необходимо е специално внимание при многократна употреба при пациенти със съществуващо бъбречно увреждане, тъй като могат да се появят системни ефекти.

Трябва да се избягва продължително и многократно лечение с повидон йод при пациенти, лекувани едновременно с литий (вж. Точка 4.5).

Трябва да се избягва продължителна или многократна употреба.

взаимодействия

Повидон йодният комплекс проявява своя бактерициден ефект при рН в диапазона 2-7. Реакцията с протеини и други ненаситени органични съединения намалява ефективността на Betadine.

Едновременната употреба на Betadine маз и мехлеми, съдържащи ензими за лечение на рани, може да намали тяхната ефективност.

Едновременната употреба на повидон йод с антисептици, съдържащи живак, сребърни соли, тауролидин или водороден пероксид и разтвор на алкохолна бензоена киселина намалява ефикасността на двете вещества и не трябва да се прилага едновременно.

Съдържащите живак антисептици могат да причинят еритем, образуване на мехури, дори кожна некроза на лигавицата (образуване на разяждащ живачен йодид, когато се използва едновременно с йод-съдържащи антисептици). Това взаимодействие зависи от стабилността на кожата на съдържащото живак лекарство и индивидуалната чувствителност.

Възможни са взаимодействия чрез антагонизъм или инактивация, поради което трябва да се избягва едновременната или последователна употреба на няколко антисептици.

Лекарства, съдържащи повидон йод, използвани едновременно или непосредствено след прилагането на антисептици, съдържащи октенидин и приложени върху същите или съседни повърхности, могат да причинят преходно тъмно обезцветяване в засегнатите области.

Поради окислителните си свойства йод-повидонът може да доведе до фалшиво положителни резултати при определени диагностични тестове за окултно кървене във фекалиите и урината и гликозурия.

Повидон йод може да намали приемането на йод в щитовидната жлеза, което може да повлияе на резултатите от диагностичните изследвания като сцинтиграфия на щитовидната жлеза, определяне на свързан йод

протеин (йодемия), йодни контрастни вещества и могат да взаимодействат (чрез антагонизъм или инактивиране) с йодна терапия на щитовидната жлеза. За да се получат убедителни резултати, се препоръчва достатъчно дълъг период на прекратяване на дългосрочното лечение с йод преди извършване на сцинтиграфия на щитовидната жлеза.

Задача

По време на бременност и кърмене йод повидон трябва да се използва само ако е строго указан и за минимален период от време.

Абсорбираният йод преминава фетоплацентарната бариера и се екскретира в майчиното мляко и поради повишената чувствителност на плода или новороденото към йод, по време на бременност и кърмене употребата на повидон йод трябва да се извършва в малки количества. Освен това концентрацията на йод е по-висока в кърмата в сравнение със серумната концентрация. Употребата на повидон йод може да предизвика преходен хипотиреоидизъм и високи концентрации на TSH (тиреоид стимулиращ хормон) при плода или новороденото. Може да се наложи контрол на функцията на щитовидната жлеза при новороденото. Трябва да се избягва възможното перорално поглъщане на разтвора от кърмачето.

Шофиране с кола

Бетадин не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Странични ефекти

За оценка на нежеланите реакции са използвани следните честоти: Много чести (≥1/10)

Чести (≥1/100 и нарушения на имунната система

Много рядка анафилактична реакция

Много редки хипертиреоидизъм (понякога със симптоми като тахикардия или възбуда) *

Неизвестен хипотиреоидизъм ****

Нарушения на метаболизма и храненето

Неизвестна Честота на електролитен дисбаланс ** Метаболитна ацидоза **

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Редки контактен дерматит (със симптоми като еритем, малки мехури и сърбеж)

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Неизвестна Остра бъбречна недостатъчност ** Ненормален осмоларитет на кръвта **

Наранявания, интоксикации и усложнения, свързани с използваните процедури

Неизвестно Често изгаряне на кожата ***

* При пациенти с анамнеза за заболяване на щитовидната жлеза (вж. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), последвано от значително поемане на йод, например след продължителна употреба на разтвор на повидон йод за лечение на рани и изгаряния на големи кожни участъци.

** Може да възникне след усвояване на значително количество повидон йод (както в случая с изгаряния)

*** Може да настъпи след предоперативни бани в случай на предоперативна подготовка на пациента

**** Хипотиреоидизмът може да възникне в резултат на продължително и широко използване на повидон йод Йод-повидон оцветява кожата в кафяво, което лесно се отстранява чрез измиване с вода.

Докладване на съмнения за нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Това позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза/риск от лекарството. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro.

предозиране

Продължителната и многократна употреба на йод може да предизвика нежелани реакции, групирани под името "йодизъм":

метален вкус, пциализъм, усещане за парене или болка в гърлото или устата,

дразнене и възпаление на очите,

остър ринит и симптоми, подобни на кориза;

стомашно-чревни нарушения, по-специално: гадене, повръщане, диария,

бъбречна недостатъчност, анурия,

депресия, безсъние, импотентност, главоболие

глотичен оток с вторична асфиксия, белодробен оток, диспнея, метаболитна ацидоза, хипернатриемия и бъбречна недостатъчност.

В случай на случайна употреба на по-висока доза от препоръчаната, се изисква симптоматично лечение и подкрепа на жизнените функции, особено с оглед на електролитния баланс, бъбречната и щитовидната функция.

Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: други антиинфекции и антисептици, йодни лекарства, ATC код: D08AG02.

Повидон йод е комплекс от поливинилпиролидоновия полимер с йод (повидон йод), който след приложение продължава да освобождава свободен йод за определен период от време. Елементният йод (I2) отдавна е известен като мощен антимикробен агент, който бързо унищожава бактериите, вирусите, гъбичките или някои протозои in vitro. Включени са два механизма на действие: свободният йод бързо убива микроорганизмите, докато свързаният с полимер йод служи като резервоар. Когато лекарството влезе в контакт с кожата и лигавиците, йодът се дисоциира все повече и повече от полимера. Свободният йод реагира с окисляемите –SH или –OH групи аминокиселини в структурата на ензимите или протеините на микроорганизмите, като по този начин инактивира и унищожава тези ензими и протеини. Повечето

много вегетативни микроорганизми се унищожават за по-малко от минута in vitro, като повечето се унищожават за по-малко от 15 до 30 секунди.

По време на този процес йодният разтвор избледнява; по този начин интензивността на кафявия цвят на лекарството служи като индикатор за ефикасност. Може да се наложи повторение на дозата въз основа на обезцветяване. Не се съобщава за съпротивителна инсталация.

Фармакокинетични свойства

След локално приложение системната абсорбция на йод е незначителна. Повидон (PVP)

Бъбречната абсорбция и екскрецията на повидон зависят от неговото молекулно тегло. Молекулното тегло е

между 35000-50000, следователно е възможно натрупване.

Абсорбираният йод преминава фетоплацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Концентрацията на повидон йод в кърмата е по-висока, отколкото в плазмата.

Елиминирането е основно през бъбреците.

Предклинични данни за безопасност

В предклинични проучвания при животни (мишки, плъхове, зайци и кучета) след системно приложение (перорално, i.p., iv.v.) по-високи дози от тези, дадени при локално лечение, не са наблюдавани остри токсични ефекти.

Токсичност при многократна доза

Тестове за субхронична и хронична токсичност са извършени при плъхове. В зависимост от телесното тегло на животните се дава повидон йод в продължение на 12 седмици в дози от 75-750 mg (с освобождаване на 10% активен йод), смесени с храна. След прекратяване на приема на повидон йод се наблюдават обратимо повишаване на свързания с протеините йод и неспецифично хистопатологично увреждане на щитовидната жлеза. Подобни увреждания са наблюдавани в контролната група, лекувана с еквивалентни дози калиев йодид.

Повидон йод не показва мутагенен потенциал.

Не са провеждани проучвания за канцерогенност.

Име Международна комуна	ПОВИДОНУМ ЙОДИНАТ
Концентрация	100 mg/g
Форма за презентация	Мехлем
Терапевтично действие	СЪДЪРЖАНИ С ЙОД АНТИСЕПТИЦИ И ДЕЗИНФЕКЦАНТИ

Понастоящем няма отзиви на клиенти.