Betaderm инструкции за употреба, лечение, ревюта, индикации, противопоказания

Регистрационен номер: LSR-003629/10-300410

Търговско наименование на лекарството: Betaderm

Международно непатентовано име (INN): Бетаметазон + Гентамицин

Доза от: крем за външна употреба

Състав: в 1 г крем
Активни вещества:
бетаметазон (като бетаметазон дипропионат) - 0,5 mg
гентамицин (като гентамицин сулфат) 1,0 mg
Помощни вещества: хлорокрезол, цетостеарилов алкохол (цетилов алкохол 60%, стеарилов алкохол 40%), вазелин, течен парафин, макрогол цетостеарат, натриев хидроген фосфат, калиев дихидроген фосфат, ароматизиращ хемодерм 841, пропилен гликол, динат.

Описание: Бяла, хомогенна маса.

Фармакотерапевтична група: Локален глюкокортикостероид + аминогликозиден антибиотик
ATX кодD07CC01

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Свойствата на лекарството Betaderm се дължат на комбинираното действие на бетаметазон и гентамицин.
Бетаметазон е синтетично флуорирано производно на хидрокортизон, което има силно противовъзпалително, противосърбежно, антиалергично и вазоконстрикторно действие. Намалява възпалителните процеси чрез инхибиране на производството на простагландини и левкотриени поради инхибиране на активността на фосфолипаза А2 и намаляване на освобождаването на арахидонова киселина от фосфолипидите на клетъчните мембрани, а също така има антиалергичен ефект. Поради локалното вазоконстрикторно действие, той намалява ексудативните реакции. Ускорява биотрансформацията на протеини в кожата и отслабва пролиферативните процеси.
Гентамицинът се отнася до антибиотици от групата на аминогликозидите, активен е срещу Streptococcus spp. (групи А - ß-хемолитични и α-хемолитични), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus - коагулаза-положителни и коагулаза-отрицателни и някои щамове, които произвеждат пеницилиназа), грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, както и бактерии от групата Klebsiella spp., Enter obacter spp., Serratia spp., Serratia spp., Serratia spp. spp. и Shigella spp.

Фармакокинетика
Всмукване
Бетаметазон лесно прониква през кожата през роговия слой. Не претърпява биотрансформация в кожата и прониква през нея в тялото. Абсорбцията на бетаметазон през кожата се увеличава, когато се прилага върху деликатна кожа в областта на гънките, когато се прилага върху кожа с увреден епидермис или кожа, увредена от възпаление. В допълнение, абсорбцията се увеличава при честа употреба на лекарството или след нанасяне върху голяма повърхност на кожата.
След локално приложение върху непокътната кожа, гентамицинът не се абсорбира и след прилагане върху кожата, повредена от патологичния процес, може да се абсорбира в кръвния поток.
Метаболизъм
Бетаметазон се биотрансформира главно в черния дроб.
Оттегляне
Бетаметазон под формата на съединения с глюкуронова киселина и в малки количества в непроменена форма, екскретира се главно през бъбреците и в по-малка степен - с жлъчката.
Гентамицинът не се биотрансформира в организма и се екскретира през бъбреците непроменен.

Betaderm - показания за употреба
Плач, възпалителни състояния на кожата (дерматози), усложнени от вторична бактериална инфекция и протичащи с хиперкератоза, сърбеж:

  • атопичен дерматит;
  • себореен дерматит;
  • прост хроничен лишей;
  • екзема;
  • псориазис;
  • алергичен контактен дерматит;
  • лупус еритематозус (кожни прояви);
  • полиморфна еритема.

Бетадерм противопоказания

  • свръхчувствителност към лекарствените компоненти;
  • вирусни и гъбични кожни инфекции;
  • кожни прояви на сифилис;
  • лупус;
  • розацея и младежки акне;
  • флебит и трофични язви;
  • период на ваксинация и кожни реакции след ваксинация;
  • деца под 2 години;
  • бременност;
  • лактационен период.