Berlithion 300mg капсули - Инструкции за употреба
За употреба при възрастни Активна съставка: тиоктова киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
- Попитайте Вашия фармацевт, ако имате нужда от повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или дори по-лошо, свържете се с вашия лекар. _
1. Какво представлява Berlithion 300 mg капсули и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Berlithion 300 mg капсули?
3. Как да приемате Berlithion 300 mg капсули?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Berlithion 300 mg капсули?
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Тиоктовата киселина, активната съставка в Berlithion 300 mg капсули, е вещество, образувано във висшите организми в собствения метаболизъм на тялото, което влияе върху определени метаболитни функции на тялото. В допълнение, тиоктовата киселина има антиоксидантни свойства, които предпазват нервните клетки от реактивни продукти на разграждане.
Berlithion 300 mg капсули се използва за парестезия, причинена от увреждане на диабетния нерв (полиневропатия).
- ако сте алергични към тиоктова киселина, амарант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Пациентите с определен генотип на HLA (човешка левкоцитна антигенна система) (който е по-често при пациенти от Япония и Корея, но може да бъде открит и при кавказците) са по-склонни към появата на инсулинов автоимунен синдром (нарушение на хормоните за регулиране на кръвната захар), когато се лекуват с тиоктова киселина с рязък спад в нивата на кръвната захар).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Моля, обърнете внимание, че тази информация може да се отнася и за наскоро използвани лекарствени продукти.
Не може да се изключи, че едновременната употреба на Berlithion 300 mg капсули води до загуба на ефективност на цисплатин (раково лекарство).
Тиоктовата киселина, активната съставка в Berlithion 300 mg капсули, лесно образува химични съединения с метали (метален хелатор) и поради това не трябва да се дава едновременно с метални съединения (напр. Железни добавки, магнезиеви добавки, млечни продукти поради съдържанието на калций) поради основните съображения Могат да дойдат активни загуби. Добавките с желязо и магнезий могат да се приемат по обяд или вечер, ако цялата дневна доза Berlithion 300 mg капсули се приема 30 минути преди закуска.
Ефектът на понижаване на кръвната захар на лекарства против диабет (инсулин или други лекарства против диабет, които се приемат) може да бъде увеличен. Следователно, в началния етап на терапията с Berlithion 300 mg капсули е показано внимателно проследяване на кръвната захар. В отделни случаи, за да се избегнат симптоми на хипогликемия, може да се наложи да се намали дозата на инсулина или дозата на пероралния антидиабетно средство съгласно инструкциите на лекуващия лекар.
Децата и юношите трябва да бъдат изключени от лечението с Berlithion 300 mg капсули, тъй като няма клиничен опит.
Редовната консумация на алкохол е важен рисков фактор за развитието и прогресирането на заболявания, които са свързани с увреждане на нервите и поради това може също да влоши успеха на лечението с Berlithion 300 mg капсули. Поради това на пациентите с увреждане на диабетния нерв (полиневропатия) обикновено се препоръчва да избягват алкохола колкото е възможно повече. Това се отнася и за интервалите без терапия.
Бременност, кърмене и плодовитост
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
В съответствие с общите принципи на фармакотерапията употребата на лекарства по време на бременност и кърмене е само след внимателно претегляне на рисковете и ползите.
Бременни и кърмещи жени трябва да се подлагат на лечение с тиоктова киселина само след внимателна препоръка и наблюдение от техния лекар, тъй като няма опит с тази група пациенти. Специални проучвания върху животни не са дали никакви признаци за нарушения на плодовитостта или тератогенни ефекти.
Не се знае нищо за възможен трансфер на тиоктова киселина в кърмата. Шофиране и работа с машини
Berlithion 300 mg капсули няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Моля, приемайте Berlithion 300 mg капсули само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както е обсъдил Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 2 меки капсули Berlithion 300 mg капсули (еквивалентни на 600 mg тиоктова киселина), които трябва да се приемат като еднократна доза около 30 минути преди първото хранене.
вид на приложението
Berlithion 300 mg капсули трябва да се поглъщат цели с достатъчно течност на гладно. Поглъщането на храна по едно и също време може да попречи на преминаването на тиоктовата киселина в кръвта. Следователно е особено важно при пациенти, които също имат продължително време за изпразване на стомаха, приемът да се извършва половин час преди хранене/закуска.
Продължителност на приложението
Тъй като увреждането на диабетния нерв е хронично заболяване, може да се наложи да приемате Berlithion 300 mg капсули за постоянно. Вашият лекуващ лекар ще взема решение за всеки отделен случай.
Основата на терапията с диабетна полиневропатия е оптималната корекция на диабета.
Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на Berlithion 300 mg капсули е твърде силен или твърде слаб.
В случай на предозиране могат да се появят гадене, повръщане и главоболие.
В отделни случаи, когато са били погълнати повече от 10 g тиоктова киселина, особено при тежка консумация на алкохол, тежки, напр. Т. животозастрашаващи симптоми на отравяне, наблюдавани, такива. Б. генерализирани припадъци, дерайлиране на киселинно-алкалния баланс с прекалено подкисляване на кръвта (лактатна ацидоза), тежки нарушения на кръвосъсирването.
Следователно, ако се подозира значително предозиране на Berlithion 300 mg капсули (напр. Повече от 20 меки капсули от 300 mg при възрастни и над 50 mg/kg телесно тегло при деца), трябва да се започне незабавна хоспитализация и мерки съгласно общите принципи на лечение на случаите на отравяне.
Ако сте пропуснали да приемете Berlithion 300 mg капсули
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Алергични реакции като обрив, уртикария и сърбеж
- Нарушение на вкуса, главоболие, изпотяване
- Повръщане, стомашно-чревна болка, диария
Нивата на кръвната захар могат да спаднат поради подобреното използване на глюкозата. Описани са симптоми като хипогликемия със световъртеж, изпотяване, главоболие и зрителни нарушения.
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- Нарушаване на хормоните за регулиране на кръвната захар с рязък спад в нивата на кръвната захар
Амарантът може да причини алергични реакции.
Ако наблюдавате гореспоменатите нежелани реакции, Berlithion 300 mg капсули не трябва да се приемат отново. Уведомете Вашия лекар, за да може той да реши тежестта и евентуалните допълнителни мерки.
При първите признаци на реакция на свръхчувствителност лекарството трябва да се прекрати и незабавно да се потърси лекар.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Активната съставка е: тиоктова киселина
Всяка мека капсула съдържа 300 mg тиоктова киселина.
Другите съставки са: твърда мазнина, средноверижни триглицериди, сорбитолов разтвор 70% (некристализиращ), глицерол 85%, желатин, титанов диоксид (E 171), амарант (E 123).
Удължени, розови меки капсули
Размери на опаковката: Оригинални опаковки от 30 и 100 меки капсули.Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Берлин Германия
Catalent Германия Eberbach GmbH
Гамелсбахер ул. 2
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Берлин Германия