BCG VACCINE SSI

Последна актуализация: 21 декември 2020 г. 12:57:17

ваксина трябва

Описание

Ваксина срещу туберкулоза.

Класна стая

Форма и презентация

Прах и разтворител за инжекционна суспензия.

Прах във флакон (кехлибарено стъкло тип I) със запушалка (бромобутил) и капачка (алуминий). Бял, кристален прах (може да е трудно да се види, тъй като количеството прах във флакона е малко).

Разтворителят (1 ml) е безцветен разтвор без видими частици. Във флакон (стъкло тип I) със запушалка (хлоробутил) и капачка (алуминий.

Кутия с 1, 5 или 10 флакона. Кутията с 1 флакон съдържа еднодозов инжекционен комплект [1 спринцовка (полипропилен) + 2 игли (1 дълга за добавяне на разтворителя и 1 къса за интрадермално инжектиране)].

Един флакон с разтворена ваксина съдържа 1 ml, което съответства на 10 дози за възрастни и деца на възраст над 12 месеца (0,1 ml) или 20 дози за деца под 12 месеца (0,05 ml). Не всички презентации могат да бъдат пуснати на пазара.

Състав

Прах: на доза *

  • BCG ** (бацили Calmette-Guérin)
    - 0,05 ml: 1-4 × 105 CFU
    - 0,1 ml: 2-8 × 105 CFU
  • Помощно вещество: натриев глутамат.
  • Разтворител: магнезиев сулфат хептахидрат, дикалиев фосфат, лимонена киселина монохидрат, L-аспарагин монохидрат, железен амониев цитрат, 85% глицерол, ppi вода.

* След разтваряне.
** Mycobacterium bovis, датски щам 1331, жив, атенюиран.

Показания

Активна имунизация срещу туберкулоза.

BCG SSI ваксината трябва да се използва съгласно официалните национални препоръки.

Дозировка

Дете под 12 месеца:

  • Доза от 0,05 ml разтворена ваксина трябва да се прилага стриктно интрадермално.

Дете над 12 месеца и възрастен:

  • Доза от 0,1 ml разтворена ваксина трябва да се прилага стриктно интрадермално.

Туберкулинов тест може да се извърши преди прилагане на BCG SSI ваксина съгласно националните препоръки.

Режим на администриране

Строг интрадермален път.

Мястото на инжектиране трябва да бъде чисто и сухо. Ако се използва антисептик (като алкохол) за почистване на кожата, трябва да се остави да се изпари напълно, преди да се инжектира ваксината.

BCG SSI ваксината трябва да се прилага от лице, обучено в техниката на интрадермално инжектиране.

Ваксината трябва да се инжектира строго интрадермално в ръката, над дисталното вкарване на делтоидния мускул върху раменната кост (приблизително една трета от горната част на ръката), както следва:

  • разтегнете кожата между палеца и показалеца;
  • поставете иглата почти успоредно на повърхността на кожата и поставете бавно (скосено нагоре), приблизително 2 mm в повърхностния слой на дермата;
  • иглата трябва да се вижда през епидермиса по време на въвеждането;
  • инжектирайте бавно;
  • появяваща се бледо оранжева кора папула е знак за правилна инжекция
  • не се препоръчва да се предпазва мястото на инжектиране, за да се улесни заздравяването.

BCG SSI ваксината трябва да се прилага със спринцовка, градуирана в стотни от ml (1/100 ml), снабдена с къса скосена игла (25 G/0,50 mm или 26 G/0,45 mm).

Не се използват инжектори под налягане или мултипунктурни апликатори за прилагане на ваксината.

Инструкции за разтваряне на ваксината преди приложение, вижте Процедури за работа/изхвърляне.

Противопоказания

  • BCG SSI ваксината не трябва да се дава на хора, които са алергични към който и да е компонент на ваксината.
  • Обикновено ваксинацията трябва да се отложи в случай на повишена температура или генерализирано инфекциозно кожно заболяване. Екземата не е противопоказание, но мястото на инжектиране на ваксината не трябва да се уврежда.
  • BCG SSI ваксина не трябва да се дава на хора, получаващи системна кортикостероидна терапия или имуносупресивна терапия, включително лъчева терапия, на хора със злокачествени заболявания (напр. Лимфом, левкемия, болест на Ходжкин или други тумори на ретикулозната система), хора с първични или вторични имунодефицити, хора, заразени с ХИВ, включително деца, родени от ХИВ-позитивни майки. Ефектът от BCG ваксинацията може да бъде преувеличен при тези пациенти и е възможна генерализирана BCG инфекция. Според препоръките на СЗО, в райони, където рискът от заразяване с туберкулоза и ХИВ е висок, може да е подходящо да се ваксинират асимптоматични ХИВ-позитивни пациенти с BCG.
  • BCG SSI ваксина не трябва да се дава на пациенти, лекувани с противотуберкулозно лечение.