AWARD-10 проучване на дулаглутид като добавка към инхибитори на SGLT-2 • diabetologie-online

GLP-1 рецепторен агонист дулаглутид (Trulicity®) се подобрява при възрастни с диабет тип 2 като добавка към терапевтичния режим с инхибитор на SGLT-2 (със или без метформин), при който само кръвната захар е недостатъчна значително понижават гликемичния контрол. В допълнение, добавянето на dulaglutide 1,5 mg води до по-голямо намаляване на теглото средно.

проучване

Значително подобрен контрол на кръвната захар

Проучването AWARD-10 (Оценка на седмичното приложение на LY2189265 (дулаглутид) при диабет) изследва комбинацията от инхибитор на SGLT-2 с агонист на GLP-1 рецептора. 424 възрастни пациенти с диабет тип 2 от осем държави участваха в плацебо-контролираното 24-седмично двойно-сляпо проучване фаза 3b в паралелен дизайн. В това проучване ефикасността и поносимостта на дулаглутид 1,5 mg и 0,75 mg веднъж седмично в комбинация с инхибитор на SGLT-2 (n = 142 и 141, съответно) в сравнение с плацебо плюс инхибитор на SGLT-2 (n = 140) при възрастни пациенти с диабет тип 2, които не са имали адекватен гликемичен контрол при инхибитори на SGLT-2 (+/- метформин). Целта беше да се демонстрира превъзходството на дулаглутид плюс инхибитор SGLT-2 над плацебо плюс инхибитор SGLT-2 по отношение на промяната в HbA1C от изходното ниво след 24 седмици (първична крайна точка).

С дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично като допълнителна терапия към инхибитор на SGLT-2 (със или без метформин) средно е имало статистически значимо по-голямо намаляване на HbA1C в сравнение с плацебо като добавка към SGLT -2 инхибитор (-1,34% срещу 0,54%; p

* Дулаглутид не е показан за отслабване; промяната на телесното тегло е вторична крайна точка в клиничните изпитвания за дулаглутид (програма AWARD).