АСКОРБИНОВА КИСЕЛИНА дражета SanoTeca

Министерство на здравеопазването на Република Молдова

киселина

УКАЗАНИЯ ЗА АДМИНИСТРАЦИЯ
АСКОРБИНОВА КИСЕЛИНА
таблетки

Номер на свидетелството за регистрация
в Република Молдова: не. 15284 от 07.05.2010г
ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ
Аскорбинова киселина

DCI на активното вещество
Acidum ascorbicum

СЪСТАВ НА ПРЕПАРАТА
1 таблетка съдържа:
активно вещество: аскорбинова киселина 50 mg;
помощни вещества: захар, нишестена меласа, талк, парафин, течен парафин, портокалово масло, тартразин.

ОПИСАНИЕ НА ПРЕПАРАТА
Сферични дражета, с гладка, хомогенна повърхност, бледожълт до жълто-оранжев цвят, с характерна ароматна миризма и сладко-кисел вкус.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА и ATC код
Витамини. Аскорбинова киселина. A11GA01.

Фармакокинетични свойства

Абсорбира се от тънките черва. Cmax се достига повече от 4 часа след приложението. Той лесно прониква в левкоцитите, тромбоцитите, след това във всички тъкани, отлага се в задния лоб на хипофизната жлеза, кортикалния слой на надбъбречната жлеза, епитела на окото, интерстициалните клетки на семенните жлези, яйчниците, черния дроб, мозъка, далака, панкреаса, белите дробове, бъбреците, стената чревни, сърдечни, мускулни, щитовидна жлеза. Той се метаболизира в черния дроб. Непромененият аскорбат и метаболитите се екскретират с урината, изпражненията, изпотяването, кърмата. Пушенето и употребата на алкохол увеличават превръщането на аскорбиновата киселина в неактивни метаболити, внезапно намалявайки съхранението на витамин С в тялото.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Хипо- и авитаминоза С; повишена нужда от витамин С (период на интензивен растеж, бременност и кърмене, интензивна активност); за повишаване на имунната устойчивост на организма, профилактика на инфекции на горните дихателни пътища, преумора, анемия, стимулиране на регенерацията на тъканите, възстановяване.
Като допълнение в комплексната терапия: хеморагична диатеза, кръвоизлив (включително назален, маточен, белодробен поради предозиране с антикоагуланти), инфекциозни заболявания и интоксикации, чернодробни заболявания, бременна нефропатия, болест на Адисън, травматични рани и други костни фрактури, дистрофии и.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Препаратът се прилага вътрешно след хранене. За профилактични цели на възрастни се дават 50-100 mg на ден (1-2 таблетки), на деца - 50 mg на ден (1 таблетка). За лечение на възрастни се прилагат 50-100 mg (1-2 таблетки) 3-5 пъти на ден; деца - 50-100 mg (1-2 таблетки) 2-3 пъти на ден. По време на бременност и кърмене са показани 300 mg на ден (6 таблетки) за 10-15 дни, последвани от 100 mg на ден (2 таблетки).

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

От централната нервна система: главоболие, чувство на умора, продължително приложение на високи дози - свръхвъзбудимост, безсъние. От стомашно-чревния тракт: дразнене на лигавицата на стомашно-чревния тракт, гадене, повръщане, диария, стомашни спазми. От ендокринната система: инхибиране на функцията на островния апарат на панкреаса (хипергликемия, глюкозурия). От пикочната система: при прилагане на високи дози е възможно появата на хипероксалурия и образуването на камъни в бъбреците от калциев оксалат.

От сърдечно-съдовата система: при прилагане на високи дози - хипертония, развитие на микроангиопатии, миокардна дистрофия. Алергични реакции: обрив, рядко - анафилактичен шок. Лабораторни показания: тромбоцитоза, хиперпротромбинемия, еритропения, неутрофилна левкоцитоза, хипокалиемия. Други: топлинни усещания, продължително приложение на високи дози - задържане на натрий и течности, нарушения на цинка, метаболизъм на мед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Свръхчувствителност към компонентите на препарата. Високите дози са противопоказани при тромбофлебит и предразположение към тромбоза, захарен диабет, предразположение към камъни в бъбреците, особено при хипероксалурия, хемохроматоза, сидеробластична анемия и таласемия (повишена абсорбция на желязо), сърповидно-клетъчна анемия (може да предизвика плач).

Симптоми: гадене, повръщане, зачервяване на кожата, главоболие, спазми в стомаха, диария, полиурия, потискане на инсуларната функция на панкреаса, нарушена бъбречна функция, повишено кръвно налягане, хемолиза (при пациенти с дефицит на 6-глюкоза-фосфат дехидрогеназа). Лечение: прекратяване на лечението или намаляване на дозите. Ще се приложи симптоматично лечение.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Аскорбиновата киселина стимулира биосинтеза на кортикостероиди, поради което се препоръчва да се контролира бъбречната функция, кръвното налягане и кръвната захар при прилагане на високи дози.
При пациенти с високи нива на желязо в организма се препоръчва употребата на аскорбинова киселина в минимални дози.
Индикацията за аскорбинова киселина при пациенти с бързо пролифериращи тумори и интензивни метастази може да изостри хода на процеса.
Аскорбиновата киселина като редуциращ агент може да промени резултатите от различни лабораторни тестове (кръвна глюкоза, билирубин, чернодробни трансаминази и активност на лактат дехидрогеназата).

Приложение по време на бременност и кърмене

Минималната дневна потребност от аскорбинова киселина през II - III триместър на бременността е около 60 mg. Ще се вземе предвид, че плодът може да се адаптира към високи дози аскорбинова киселина, която се прилага от бременната жена, по-късно при новороденото е възможно да се развие синдром на рикошета.

Минимална дневна нужда по време на лактация - 80 mg. Диетата на майката с адекватно съдържание на аскорбинова киселина е достатъчна за профилактика на дефицит при кърмачета. Има опасност детето да приема големи дози от
аскорбинова киселина (не се препоръчва кърмещата майка да надвишава максималната дневна нужда от аскорбинова киселина).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Повишава кръвните нива на бензилпеницилин и тетрациклини; При доза от 1 g/ден увеличава бионаличността на етинил естрадиол (включително орални контрацептиви). Подобрява абсорбцията на железни препарати в червата (превръща тривалентното желязо в двувалентно); може да увеличи отделянето на желязо при едновременно приложение с дефероксамин.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, ОПАКОВКА
Дражета 50 mg аскорбинова киселина; 200 дражета в пластмасови бутилки.

СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте на място далеч от влага и светлина, при температура 15-25ºC.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца!

УСЛОВИЯ НА ВАЛИДНОСТ
2 години.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

ЛЕГАЛЕН СТАТУТ
Без рецепта.

ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА ПРОВЕРКА НА ТЕКСТА
Февруари 2010.

ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
"Depofarm" SRL
ул. Arteziană, 13,
MD-6501, Anenii Noi,
Република Молдова
Тел./Факс: (373 265) 2-34-47

Придружете всяка претенция със серийния номер, написан на опаковката!