ANDROCUR x 50 COMPR
Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.
Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Описание
Характеристики
Отзиви
Сигнал за цената
Описание
Тежки признаци на андрогенизация, като тежък хирзутизъм, тежка андрогенна алопеция, често придружени от тежки форми на акне и/или себорея.
Намалено либидо, в случай на сексуални отклонения.
Антиандрогенно лечение при неоперабилен рак на простатата.
Жени в репродуктивна възраст
Бременните жени не трябва да приемат Androcur. По тази причина трябва да се изключи наличието на бременност преди започване на лечението.
При жени в репродуктивна възраст лечението започва в първия ден от менструалния цикъл (= първия ден на кървенето). Само жени с аменорея могат да започнат лечение веднага. В този случай първият ден от лечението ще се счита за първи ден от менструалния цикъл и се прилагат следните препоръки.
От първия до 10-ия ден на менструалния цикъл (в продължение на 10 дни), 2 таблетки Androcur 50 mg ще се прилагат ежедневно, с течности, след хранене. Освен това тези жени трябва да получават лекарство, съдържащо комбинация от прогестерон-естроген, например една таблетка Diane-35 дневно, от първия до 21-ия ден от цикъла, за да се осигури контрацептивна защита и стабилизация. менструален цикъл.
Жените, получаващи комбинирано циклично лечение, трябва да се придържат към определен час от деня за приложението на таблетки.
След 21 дни има свободен интервал от 7 дни, през който таблетките не се прилагат и през които настъпва кървене. Точно 4 седмици след началото на първия цикъл на лечение, т.е. в същия ден от седмицата, започва следващият комбиниран цикъл на лечение, независимо дали кървенето е спряло или не.
След клинично подобрение дневната доза на Androcur 50 mg през първите 10 дни на комбинирано лечение с Diane-35 може да бъде намалена до 1 или ½ таблетка. Само Diane-35 може да е достатъчна.
Ако по време на приложението на таблетките не се появи кървене, лечението трябва да се прекрати и да се изключи наличието на бременност преди възобновяване на приложението.
Жените, получаващи комбинирано циклично лечение, трябва да отговарят на определено време от деня за таблетки. Ако са изминали повече от 12 часа, откакто се дава обичайната таблетка Diane-35, контрацептивната защита може да бъде намалена по време на цикъла. Обръщаме внимание на специалните препоръки (относно ефикасността на контрацепцията и забравените таблетки) в листовката Diane-35. Ако след този цикъл не се появи кървене, трябва да се изключи наличието на бременност преди продължаване на лечението.
Таблетките, забравени от Androcur, могат да намалят терапевтичната ефикасност и да причинят междуменструално кървене. Забравените таблетки Androcur не трябва да се приемат по-късно (дозата няма да се удвои, за да се компенсира пропуснатата доза) и продължете както обикновено с Diane-35.
Пациенти в постменопауза или хистеректомия
При пациенти в постменопауза или хистеректомизирани пациенти Androcur може да се прилага като монотерапия. В зависимост от тежестта на проявите, средната доза ще бъде 1 - tablet Androcur 50 mg таблетка, веднъж дневно, в продължение на 21 дни, със 7-дневна почивка.
Намаляване на либидото в случай на сексуални отклонения
Обикновено лечението започва с една таблетка Androcur 50 mg два пъти дневно. Може да се наложи да увеличите дозата до 2 таблетки два пъти дневно или дори до 2 таблетки 3 пъти дневно за кратко. След получаване на задоволителен резултат трябва да се направи опит за поддържане на терапевтичния ефект при най-ниската ефективна доза. Доза от tablets 2 таблетки на ден често е достатъчна. При определяне на поддържащата доза или прекратяване на лечението не се препоръчва рязко намаляване на дозата, а постепенно намаляване на дозата.
Дневната доза трябва да се намалява с една таблетка или за предпочитане с with таблетка на всеки няколко седмици.
За стабилизиране на терапевтичния ефект е необходимо да продължи лечението с Androcur за дълъг период от време, доколкото е възможно с едновременното използване на психотерапевтични мерки.
Антиандрогенно лечение при неоперабилен рак на простатата 2 таблетки Androcur 50 mg 2-3 пъти дневно (= 200 - 300 mg).
Таблетките се прилагат с течност след хранене.
Лечението не трябва да се преустановява, нито дозата да се намалява след подобрение или ремисия.
За намаляване на първоначалното увеличение на мъжките полови хормони при лечение с агонисти на GnRH
Първоначално 2 таблетки Androcur 50 mg два пъти дневно (= 200 mg), като монотерапия за 5-7 дни, след това 2 таблетки Androcur 50 mg два пъти дневно (= 200 mg) за 3 дни 4 седмици в комбинация с GnRH агонист в дозите, препоръчани от производителя.
За лечение на горещи вълни при пациенти, лекувани с аналози на GnRH или които са претърпели орхиектомия
1-3 таблетки Androcur 50 mg дневно (50-150 mg), като дозата се увеличава до 2 таблетки 3 пъти дневно (300 mg), ако е необходимо.
Androcur не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Androcur не трябва да се използва преди края на пубертета, тъй като може да има неблагоприятен ефект върху надлъжния растеж и все още нестабилизирани оси на ендокринната функция.
Няма данни, които да предполагат корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Androcur е противопоказан при пациенти с чернодробно увреждане (напр. Докато стойностите на чернодробната функция не се нормализират).
Няма данни, които да предполагат необходимостта от корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор
Предишни или настоящи чернодробни тумори
Предишни или настоящи тромбоемболични процеси
Тежък диабет със съдови увреждания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. Специални противопоказания за жени
История на жълтеница или упорит сърбеж по време на предишна бременност
История на херпесната бременност
По отношение на комбинираната циклична терапия на тежки признаци на андрогенизация, обръщаме внимание и на противопоказанията, съдържащи се в листовката Diane-35, препаратът, използван в комбинация с Androcur.
Менингиом присъства или в историята
Androcur не трябва да се използва преди края на пубертета, тъй като не може да се изключи неблагоприятно влияние върху увеличаването на височината и все още нестабилизирана ендокринна функция.
Съобщава се за пряка чернодробна токсичност, включително жълтеница, хепатит и чернодробно увреждане при пациенти, лекувани с 200-300 mg ципротерон ацетат. Съобщава се за фатални случаи при дози от 100 mg или по-високи. Повечето съобщени смъртни случаи са при мъже с напреднал рак на простатата. Токсичността зависи от дозата и обикновено се проявява няколко месеца след започване на лечението. Тестове за чернодробна функция трябва да се направят преди началото на лечението и ако се появят признаци или симптоми, предполагащи хепатотоксичност. Ако хепатотоксичността е потвърдена, лечението с ципротерон ацетат трябва да се прекрати, освен ако хепатотоксичността не може да бъде обяснена с друга причина, например метастатично заболяване, като в този случай приложението на ципротерон ацетат трябва да продължи само ако очакваните ползи надвишават рисковете.
Наблюдавани са редки случаи на доброкачествени чернодробни тумори и много редки случаи на злокачествени чернодробни тумори, които в единични случаи водят до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на тежки симптоми в горната част на корема, хепатомегалия или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, наличието на чернодробен тумор трябва да бъде включено в диференциалната диагноза.
Съобщава се за менингиоми (единични или многократни) при продължителна употреба (години) на ципротерон ацетат в дози от 25 mg/ден или повече. Ако пациент, лекуван с Androcur, е диагностициран с менингиом, лечението с Androcur трябва да бъде прекратено (вж. Точка 4.3).
Съобщавани са случаи на анемия по време на лечението с Androcur. Следователно броят на еритроцитите в кръвта трябва да се проверява редовно по време на лечението.
Пациентите с диабет се нуждаят от строг медицински контрол, тъй като изискванията за перорални антидиабетни средства или инсулин могат да се променят по време на лечението с Androcur.
Адренокортикалната функция трябва да се проверява редовно по време на лечението, тъй като предклиничните данни предполагат възможно потискане поради кортикостероидния ефект на Androcur (вж. Точка 5.3).
При отделни случаи с Androcur може да се появи диспнея. Диференциалната диагноза в такива случаи трябва да включва стимулиращ ефект върху дишането на прогестерон и синтетичен прогестерон, който е придружен от хипокапния и компенсирана респираторна алкалоза и за който се счита, че не изисква лечение.
Съобщавани са тромбоемболични събития при пациенти, лекувани с Androcur, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка с това лечение. Пациенти с анамнеза за тромботична/тромбоемболична артериална или венозна емболия (напр. Дълбока венозна тромбоза, емболия
белодробна болест, миокарден инфаркт) или анамнеза за инсулт или напреднали новообразувания имат повишен риск от последващи тромбоемболични събития.
Androcur съдържа 105,5 mg лактоза/таблетка. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Преди започване на лечението трябва да се извърши задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед (включително изследване на гърдите и цитодиагностична цитонамазка на маточната шийка); и трябва да се изключи наличието на бременност.
Ако се появи точково кървене по време на комбинираното лечение през първите 3 седмици от приложението на таблетките, лечението не трябва да се преустановява. В случай на постоянни или повтарящи се кръвоизливи на нередовни интервали е необходим гинекологичен преглед, за да се изключи органично състояние.
По отношение на необходимостта от едновременно приложение на Diane-35, ние обръщаме внимание на информацията, свързана с това лекарство.
При индикацията за „намаляване на либидото в случаи на сексуални отклонения“ терапевтичният ефект на Androcur може да бъде намален под въздействието на алкохол.
При пациенти с неоперабилен рак на простатата, анамнеза за тромбоемболични процеси или страдащи от сърповидно-клетъчна анемия или тежък диабет със съдови увреждания, трябва да се направи внимателна оценка на съотношението полза-риск във всеки отделен случай, преди да се предпише Androcur.
Необходимостта от перорални антидиабетни средства или инсулин може да бъде променена.
Въпреки че не са провеждани клинични проучвания за взаимодействие, тъй като това лекарство се метаболизира от CYP3A4, се очаква метаболизмът на ципротерон ацетат да бъде инхибиран от кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и други мощни инхибитори на CYP3A4. От друга страна, индукторите на CYP3A4, като рифампицин, фенитоин и препарати, съдържащи жълт кантарион, могат да намалят плазмените концентрации на ципротерон ацетат.
Въз основа на in vitro проучвания за инхибиране, при високи терапевтични дози ципротерон ацетат, 100 mg 3 пъти дневно, е възможно да се инхибират цитохром P450, CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4 и 2D6 ензими.
Рискът от миопатия или рабдомиолиза, свързани със статини, може да се увеличи, когато тези инхибитори на HMGCoA (статини), метаболизирани предимно от CYP3A4, се комбинират с високи терапевтични дози ципротерон ацетат, тъй като имат същия метаболитен път.
Androcur е противопоказан по време на бременност и кърмене.
В проучване с 6 жени, получаващи еднократна перорална доза от 50 mg ципротерон ацетат, 0,2% от приложената доза се екскретира в кърмата.
Пациентите, чиито професии изискват интензивна концентрация (напр. Шофьори, оператори на машини), трябва да бъдат предупредени, че Androcur може да причини астения и намалена жизненост и да повлияе на способността за концентрация.
Честотата на нежеланите реакции, съобщени при Androcur, е обобщена в таблицата по-долу. Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 и