ZEVALIN 1,6 mgml комплект за радиофармацевтици за листовката
Zevalin е комплект за приготвяне на активното вещество ибритумомаб тиуксетан (90 Y), моноклонално антитяло, белязано с радиоактивен итрий-90 (90 Y). Zevalin се свързва с протеините на повърхността на отделните бели кръвни клетки (B клетки) (CD20) и ги убива чрез облъчване.
Zevalin се използва за лечение на пациенти с определени подтипове на неходжкинов лимфом (NHL) (CD20 + индолентен или трансформиран В-клетъчен NHL), когато предишното лечение с ритуксимаб, друго моноклонално антитяло, е било неуспешно или е станало неефективно (вижте пациенти, които не отговори на лечение или рецидив).
Zevalin се използва също за лечение на нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом. Това е когато запазващо състояние използва се като (консолидиращо) лечение за подобряване на намаления брой лимфомни клетки (ремисия), причинени от първоначалната химиотерапия.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ZEVALIN
Не можете да получите Zevalin
- ако алергични (свръхчувствителен) към:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: ибритумомаб тиуксетан
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- ibritumomab tiuxetan, итриев хлорид или някоя от останалите съставки на Zevalin (изброени в точка 6, „Какво съдържа Zevalin“).
- ритуксимаб или други миши (миши) протеини.
- ако сте бременна или кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").
Обърнете специално внимание при употребата на Zevalin
Употребата на Zevalin не се препоръчва в следните случаи, тъй като неговата безопасност и ефективност не са проучени:
- Ако имате повече от една четвърт от костния си мозък съдържа злокачествени, анормални клетки.
- Ако сте получили външно облъчване (вид лъчева терапия) повече от четвърт от костния му мозък.
- Ако получавате само Zevalin и броят на тромбоцитите Ви е по-малък от 100 000/mm 3
- Ако броят на тромбоцитите е по-малък от 150 000/mm 3 след химиотерапия
- Ако броят на белите кръвни клетки е по-малък от 1500/mm 3 .
- Ако сте имали трансплантация на костен мозък или сте получили хематопоетични стволови клетки в миналото.
Ако сте били лекувани с други протеини преди да започнете Zevalin (особено ако протеините са от мишки), е по-вероятно да имате алергична реакция. Следователно може да се наложи провеждането на тестове, които откриват специфични антитела.
Освен това Zevalin не се препоръчва за употреба при пациенти с неходжкинов лимфом, чието заболяване засяга мозъка и/или гръбначния мозък, тъй като такива пациенти не са включени в клинични изпитвания.
Няма данни за безопасност или ефикасност при деца и юноши на възраст под 18 години, поради което употребата на Zevalin при тази група пациенти не се препоръчва.
Пациенти в напреднала възраст:
Данните за пациенти в напреднала възраст (на 65 и повече години) са ограничени. Не се наблюдават разлики в безопасността и ефикасността при тази възрастова група в сравнение с по-младите пациенти.
Други лекарства, използвани по време на лечението
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Вашият лекар ще се съсредоточи върху растежния фактор, напр. лечение с филграстом в продължение на три седмици преди и две седмици след лечението със Zevalin.
Ако получите Zevalin по-малко от 4 месеца след химиотерапия с активното вещество флударабин, има повишен риск от понижаване на броя на кръвните клетки.
Ако трябва да се ваксинирате, моля, кажете на Вашия лекар, че преди това сте били лекувани със Zevalin.
Бременност и кърмене
Zevalin не трябва да се използва по време на бременност. Вашият лекар ще направи тест за бременност, за да изключи бременността преди започване на лечението. Жените с детероден потенциал и мъжете трябва да използват надеждна контрацепция по време на лечението в продължение на една година и една година след спиране на лечението със Zevalin.
Има риск йонизиращото лъчение със Zevalin да увреди яйчниците и тестисите. Посъветвайте се с Вашия лекар доколко това може да Ви засегне, особено ако планирате да имате дете в бъдеще.
Кърменето е забранено по време на лечението и в продължение на 12 месеца след лечението.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Zevalin може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, тъй като замаяността е често срещан страничен ефект. Моля, бъдете внимателни, докато не се уверите, че не сте засегнати.
Важна информация за някои от съставките на Zevalin
Това лекарство съдържа максимум 28 mg натрий на доза, в зависимост от концентрацията на радиоактивност. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЗЕВАЛИН?
Zevalin трябва да се борави и прилага само от подходящо опитен персонал в здравно заведение, лицензирано да използва радиофармацевтици.
Дозата на Zevalin зависи от вашето тегло, броя на тромбоцитите и заболяването, за което се лекувате (терапевтично показание). Максималната доза не трябва да надвишава 1200 MBq (= мегабекерел, единица радиоактивност).
Zevalin се използва с друго лекарство, което съдържа активното вещество ритуксимаб.
Ще получите общо 3 инфузии за 2 лечения в здравно заведение, с интервал от 7-9 дни.
- На 1 ден ще получите инфузия на ритуксимаб.
- На 7, 8 или 9 ден ще получите инфузия на ритуксимаб, последвана малко след (в рамките на 4 часа) от инфузия на Zevalin.
Колко Zevalin се дава?