ЗАСТРАХЯВАЩИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ХИТОЗАН (ФОРМОЛИН L112 U
Медицинският продукт хитозан (FORMOLINE L112 и други), известен също като Poliglusam, рекламиран като помощно средство за отслабване, е полимер, който трябва да свързва хранителните мазнини в храносмилателния тракт и да намалява тяхната абсорбция. Поради това се очакват взаимодействия с липофилни лекарствени продукти, но не са проучени адекватно.
Понастоящем италианските лекари съобщават за две жени на 29 и 35 години с епилепсия, които в продължение на няколко години не са получавали гърчове на валпроева киселина (ORFIRIL, генерични лекарства) или валпроева киселина плюс фенобарбитал (LUMINAL и др.).1 Започват да приемат хитозан, за да намалят телесното си тегло. Известно е, че наддаването на тегло е много често следствие от приема на валпроева киселина.2 Епилептичните припадъци се появяват в рамките на няколко дни от поглъщането на 1 g или 0,5 g хитозан дневно, а в случай на потребител дори след повторно излагане.1 Въпреки че и двамата приемат валпроева киселина в съответствие с инструкциите, тя не може да бъде открита в кръвта. Авторите подозират, че липофилният антиепилептик е свързан с хитозан или че ентерохепаталната циркулация на валпроевата киселина се нарушава от полимера, влияещ върху чревната флора.1 Федералният институт за лекарства и медицински изделия също е получил доклад за подозрителна транзакция от Япония за 19-годишна жена, в която се съобщава за същото взаимодействие.3
В инструкциите за употреба на хитозан (напр. FORMOLINE L112) се посочва, че полимерът може да намали абсорбцията на мастноразтворими активни вещества. Следователно лекарствата и мастноразтворимите витамини трябва да се приемат поне четири часа преди или след хитозан.4-ти Тази предпазна мярка обаче не изглежда достатъчна. Поне една от жените е потвърдена, че е спазила този интервал.5
В друг доклад за 83-годишен мъж с преди това постоянен INR от 2,0 до 3,0, приемащ 2,5 mg варфарин (COUMADIN) дневно, това се увеличава до над 9, възпроизводимо, при прием на 1,2 g хитозан два пъти дневно вземане отново. Авторите смятат, че е възможно взаимодействието, дължащо се на свързаното с хитозан намалено усвояване на мастноразтворимия витамин К.6-то
Класификацията като медицински продукт (a-t 2002; 33: 3-4) и разпространението също в хранителни добавки могат да помогнат да се гарантира, че пациентите не подозират никакви взаимодействия и не съобщават за употребата на хитозан на своите лекари. Ползите от продукта не са адекватно доказани: В мета-анализ на 15 рандомизирани проучвания с 1219 участници със затлъстяване или с наднормено тегло, които са приемали хитозан или плацебо в продължение на четири до максимум 24 седмици, се наблюдава само малък ефект на хитозан върху теглото (-1,7 кг; 95% доверителен интервал [CI] -2,1 kg до -1,3 kg) изчислен. При ограничаване до по-качествени и по-големи проучвания, както и до тези с по-голяма продължителност на терапията, ефектът е още по-малък (средно от -0,55 kg до -0,81 kg).7-ми
∎ Хитозанът (FORMOLINE L112 и други), предлаган като продукт за отслабване, може да попречи на усвояването на липофилните вещества.
∎ В комбинация с валпроева киселина (ERGENYL, генерици) или варфарин (COUMADIN) са описани загуба на ефективност при епилептични припадъци или повишаване на тенденцията към кървене.
∎ Теглото не се намалява значително с хитозан.
| (М = мета-анализ) | ||
| 1 | STRIANO, P. et al.: BMJ 2009; 339: b3751 | |
| 2 | Lundbeck GmbH: Специализирана информация CONVULEX капсули или капки, считано от август 2009 г. | |
| 3 | BfArM: Писмо от 21 декември 2009 г. и 5 януари 2010 г. | |
| 4-ти | Biomedica Pharma-Produkte GmbH: Инструкции за употреба FORMOLINE L112, от ноември 2008 г. | |
| 5 | СТРИАНО, П.: писмо от 23 декември 2009 г. | |
| 6-то | HUANG, S.S. и др.: Ann. Фармакотер. 2007; 41: 1912-4 | |
| М. | 7-ми | JULL, A.B. и др.: Хитозан за наднормено тегло или затлъстяване. Базата данни на Cochrane за систематични прегледи 2009, брой 4; Към 31 август 2007 г. |
Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.