Заповед от 21 юли 2015 г. за изменение на списъка на фармацевтичните специалитети, подлежащи на възстановяване
Министърът на финансите и публичните сметки и министърът на социалните въпроси, здравеопазването и правата на жените,
Като взе предвид кодекса на общественото здраве;
Като взе предвид кодекса за социално осигуряване, и по-специално неговите членове L. 162-17 и R. 163-2 до R. 163-14;
Като взе предвид становищата на Комитета за прозрачност,
Спри се:
Член 1
Списъкът на фармацевтичните специалитети, подлежащи на възстановяване на осигурените лица, предвиден в първа алинея на член L. 162-17, се изменя в съответствие с разпоредбите, които се съдържат в приложението.
Член 2
Генералният директор на здравеопазването и директорът на социалното осигуряване са отговорни за изпълнението на този указ, който ще бъде публикуван заедно с приложението му в Официален вестник на Френската република.
приложение
Вещ
1. Обхватът на специалитетите по-долу се разширява до следното указание:
- лечение на умерени до тежки маниакални епизоди на биполярно разстройство I при юноши на 13 години или по-големи до 12 седмици.
34009 364 069 7 1 | ABILIFY 5 mg (арипипразол), таблетки (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE лаборатории) |
34009 364 073 4 3 | ABILIFY 10 mg (арипипразол), таблетки (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE лаборатории) |
34009 369 214 5 0 | ABILIFY 10 mg (арипипразол), диспергиращи се в устата таблетки (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE лаборатории) |
34009 364 078 6 2 | ABILIFY 15 mg (арипипразол), таблетки (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE лаборатории) |
34009 369 217 4 0 | ABILIFY 15 mg (арипипразол), диспергиращи се в устата таблетки (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE лаборатории) |
2. Обхватът на специалитетите по-долу се разширява до следното указание:
- лечение на локално напреднал рак на простатата самостоятелно или като съпътстващо лечение и допълнение към лъчетерапията.
34009 339 437 6 9 | DECAPEPTYL LP 3 mg (трипторелин памоат), прах и разтворител за инжекционна суспензия (IM), форма с удължено освобождаване в продължение на 28 дни, прах във флакон + 2 ml разтворител в ампула с 1 спринцовка и 2 игли (B/1) ( Лаборатории IPSEN PHARMA) |
34009 341 256 5 2 | DECAPEPTYL LP 11,25 mg (трипторелин памоат), прах и разтворител за инжекционна суспензия (IM) с удължено освобождаване в продължение на три месеца, прах във флакон + 2 ml разтворител в ампула, B/1 с 1 спринцовка и 2 игли (IPSEN PHARMA лаборатории) |
34009 398 901 7 3 | DECAPEPTYL LP 22,5 mg (трипторелин), прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване, прах във флакон + 2 ml разтворител в ампула (B/1) (лаборатории IPSEN PHARMA) |
3. Обхватът на специалитетите по-долу се разширява до следното указание:
- симптоматично лечение на пациенти с тежка ХОББ (FEV1
34009 381 211 2 4 | ФОРМОДУАЛНИ 100/6 микрограма/доза (беклометазон дипропионат, формотерол фумарат), инхалационен разтвор, 120 дози във флакон под налягане (лаборатории CHIESI SA) |
34009 381 412 8 3 | INNOVAIR 100/6 микрограма/доза (беклометазон дипропионат, формотерол фумарат), разтвор за инхалация във флакон, 120 дози в контейнер под налягане (лаборатории CHIESI SA) |
4. Обхватът на специалността по-долу се разширява до следните индикации:
ICANDRA е показан за лечение на диабет тип 2:
- ICANDRA е показан в комбинация със сулфонилурея (т.е. тройна терапия) като допълнение към диетата и упражненията при пациенти, недостатъчно контролирани с метформин и сулфонилурея;
- ICANDRA е показана като тройна терапия с инсулин като допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, когато стабилната доза инсулин и метформин сами по себе си не осигуряват достатъчен гликемичен контрол.
34009 498 617 9 8 | ICANDRA 50/1000 MG (вилдаглиптин/метформин), филмирани таблетки (B/60) (лаборатории NOVARTIS PHARMA SAS) |
5. Обхватът на специалитетите по-долу се разширява до следното указание:
JALRA е показан за лечение на диабет тип 2:
- JALRA е показан като перорална тройна терапия, в комбинация със сулфанилурея и метформин, когато двойната терапия с тези лекарства и диетата и упражненията не осигуряват достатъчен гликемичен контрол.
34009 498 599 0 0 | JALRA 50 mg (вилдаглиптин), таблетки (B/30) (лаборатории NOVARTIS PHARMA SAS) |
34009 498 600 9 8 | JALRA 50 mg (вилдаглиптин), таблетки (B/60) (лаборатории NOVARTIS PHARMA SAS) |
6. Обхватът на специалитетите по-долу се разширява до следното указание:
KOMBOGLYZE е показан при възрастни пациенти на и над 18 години с диабет тип 2 за подобряване на контрола на кръвната захар:
- в комбинация със сулфанилурейно производно (т.е. тройна терапия), като добавка към диетата и практикуването на физически упражнения, когато максимално поносимите дози както на метформин, така и на сулфанилурейни продукти не осигуряват адекватен контрол на гликемията.