Закон за диетите - какво е ново, какво остава
Официалното одобрение на Европейския парламент, което все още се изискваше, се състоя на 11 юни 2013 г. Веднага след това регламентът трябва да бъде приет чрез публикуване в Европейския официален вестник. Той ще влезе в сила двадесет дни след публикуването. Преходният период за продукти, които не отговарят на регламента, е три години след влизането в сила на регламента с последваща открита продажба до края на най-добрата дата на продуктите.
Регламентирано с регламент
Тази нова наредба регламентира групите храни, наричани сега „специални храни“, „адаптирано мляко за кърмачета и храни, преработени храни от зърнени храни и други допълващи храни, храни за специални медицински цели“ и категорията „дневна дажба за хранене с контрол на теглото“.
Новото предложение за регламент съдържа приложение, съдържащо списък на веществата („списък на Съюза“), които могат да бъдат добавени към специализирани храни. Този списък на веществата съответства на списъка на веществата от действащия към момента „Регламент относно веществата, които могат да се добавят към храни за специално хранене за специални хранителни цели“ (Регламент 953/2209/ЕО) или списъка в допълнение 2 към Регламента за диетата.
Включените в списъка вещества първоначално са ограничени до витамини, минерали, аминокиселини, карнитин, таурин, нуклеотиди, холин и инозитол. Категорията „други вещества“, установена в германския закон за диетата, не е включена, но нищо не се променя за продуктите в сравнение с предишната правна ситуация. Не се изключват и други съставки, при условие че са безопасни и може да се докаже тяхното предназначение или подходяща диета за продукта. Списъкът на веществата също може да бъде променен от Комисията. Тази промяна трябва да бъде направена чрез делегирани актове.
На практика новият регламент означава премахване на закона за диетите и диетичните храни в ЕС.
Преразглеждането на закона за диетата ще се осъществи на два етапа. С „основния акт“ съществуващата рамкова директива за диетата (RL 39/2009/EG) е ревизирана. На втора стъпка предходните специфични за продукта разпоредби относно състава и етикетирането трябва да бъдат приложени за новите категории специални храни. Това става в рамките на две години от влизането в сила на регламента чрез делегирани актове. В допълнение към бебешката храна, допълващите храни и общите дажби за диета за контролиране на теглото, това се отнася и за балансираните диети, които преди това са регламентирани в „Насоките за диетични храни за специални медицински цели“ (Храна за специални медицински цели, FSMP) (RL 1999/21/EG).
Специални случаи Пак там и заместване на хранене
Въпреки че първоначалният основен акт съдържа само обща дефиниция на FSMP, определенията за трите подкатегории трябва да бъдат включени чрез делегиран акт. Въпреки това ключовите термини „обработени или формулирани по специален начин“ бяха включени в основния акт. Европейската комисия възнамерява да приеме редакцията на директивата FSMP, която все още е валидна, непроменена. Следователно продуктите със статут на „Допълнителна балансирана диета“ (EbD) ще продължат да съществуват.
Вариантите за специализирана групова реклама, подходяща информация и освобождаването от забраната за рекламиране срещу заболявания също остават за тази продуктова група.
FSMP са единствените, които запазват термина "диетичен" в търговското описание. В настоящите насоки на FSMP формулировката все още се нарича „за диетично лечение на. "(В английския правен текст" за диетичното управление на. "). В официално преведената версия на основния акт на немски език, наименованието „за диетично управление“ също трябва да бъде обвързващо.
Най-голямата опасност за EbD представлява член 2а от основния акт (тълкувателни решения). Това дава право на Комисията, в случай на съмнение, да реши чрез актове за изпълнение дали дадена храна попада в обхвата на регламента и/или към коя конкретна категория принадлежи продуктът. Съответните проектни решения се вземат в съответствие с процедура за изпитване. Понастоящем не е ясно как тези решения за тълкуване се вземат на практика. Този аспект и затягащата се съдебна практика по отношение на изискванията, които трябва да се поставят върху доказателството за ефективността на EbD (вж. Решението на BGH от 15.03.2012 г./IZR 45/11 относно изискването за плацебо-контролирани проучвания), представляват предизвикателство за маркетинга от тези продукти.
Основният акт включва също категорията „Обща дажба за хранене, контролиращо теглото“ - тоест храна, която служи като заместител на храненето като част от нискоенергийната диета. Това обаче включва само диетично регулираните преди това храни за нискокалорична диета за намаляване на теглото ("Диети с ниско съдържание на калории" LCD 800-1200 kcal) и сега "Диети с много ниско съдържание на калории"