XENICAL CPS 120MG €
Информацията на този уебсайт се предоставя само с информационна цел. Те по никакъв начин не са заместител на прегледа и лечението от лекар. Моля, обърнете внимание, че това не може нито да диагностицира, нито да започне терапия!
На 2020-ноември-23
приблизителната цена на "XENICAL CPS 120MG N84" в град Рига, Латвия е:
99,16 € 117,63 $ 88,64 £ 8950 Руб 1013,1 SEK 443PLN 392,75 ₪
Производител: F.hoffmann-La Roche Ltd .
XENICAL 120MG CAPS.N84 R x (Elpis)
XENICAL CPS 120MG N84
Европейска агенция по лекарствата
ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
КСЕНИЧЕН
Резюме на EPAR за обществеността
Този документ представлява резюме на европейския доклад за обществена оценка (EPAR), който обяснява как Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи препоръки за употребата на лекарството.
За повече информация относно Вашето заболяване или неговото лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. За повече информация въз основа на препоръките на CHMP, моля, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Какво е Xenical?
Xenical е лекарство, което съдържа активното вещество орлистат. Предлага се под формата на тюркоазени капсули (120 mg).
За какво се използва Xenical?
Xenical се използва заедно с диетично хранене за лечение на пациенти със затлъстяване (много наднормено тегло) с индекс на телесна маса (ИТМ) ≥ 30 kg на квадратен метър или пациенти с наднормено тегло (BMI ≥ 28 kg/m 2) поради тяхното тегло са изложени на риск от заболяване.
Лекарството може да се получи само с рецепта.
Как се използва Xenical?
Xenical в дозирана форма на капсула се приема с вода непосредствено преди, по време или до един час след всяко основно хранене. Ако дадено хранене се пропусне или не съдържа мазнини, Xenical не трябва да се използва. Пациентите трябва да спазват диета, която включва приблизително 30% от калориите от мазнини и е богата на плодове и зеленчуци. Приемът на храна като част от диетата трябва да бъде разделен на три основни хранения. Лечението с Xenical трябва да се прекрати след 12 седмици, ако пациентът не е загубил поне 5% от първоначалното си телесно тегло от началото на лечението.
Активната съставка на Xenical, орлистат, е лекарство, използвано за лечение на затлъстяване. Това не е подтискащо апетита. Орлистат действа, като блокира стомашно-чревните липази (ензими, които разграждат мазнините). Ако тези ензими са инхибирани, те не могат да разграждат някои мазнини в храната, което означава, че около 30% от мазнините в храната преминават неразградени през червата. Тялото не може нито да използва тази хранителна мазнина за производство на енергия, нито да я превърне в мастна тъкан. Това допринася за загуба на тегло.
Как е изучаван Xenical?
Ефектите на Xenical са първоначално тествани в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Xenical е проучен в седем основни проучвания при над 3000 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване. Проучванията продължават една до две години, като се сравняват три различни дози Xenical с плацебо (сляпо лечение). Изследванията са проведени във връзка с диетично хранене. Нито пациентите, нито лекарите знаеха какво лечение получава всеки пациент до края на проучването. Допълнително, по-продължително проучване с над 3000 пациенти със затлъстяване сравнява ефектите на Xenical с тези на плацебо. Това проучване обхваща четири години и е направено заедно с диета и упражнения. Във всички проучвания промяната в теглото е основната мярка за ефективността на лекарството.
Каква полза е показал Xenical по време на тези проучвания?
Xenical е по-ефективен за намаляване на теглото в сравнение с плацебо. Резултатите от всичките седем по-кратки проучвания, взети заедно, показват, че пациентите, които са приемали Xenical 120 mg три пъти дневно, са имали средна загуба на тегло от 6.1 kg след една година, в сравнение с 2.6 kg при тези, лекувани с плацебо. Делът на пациентите, загубили 10% или повече от изходното си телесно тегло, е 20% при приемащите тази доза Xenical и 8% при тези, приемащи плацебо. В края на четиригодишното проучване 21% от лекуваните с Xenical пациенти са имали загуба на тегло над 10% от изходното им телесно тегло, в сравнение с 10% от пациентите, лекувани с плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Xenical?
Най-честите нежелани реакции при Xenical (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са грип (грип), хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), главоболие, инфекции на горните дихателни пътища (настинки), мазни петна по ануса, коремна болка или болка. Оплаквания, плоскост с дефекация, желание за дефекация, мазни/мазни изпражнения, метеоризъм (вятър), течни изпражнения, отделяне на мазен секрет (фекалии) и повишено изхождане. Тези симптоми обикновено се появяват в началото на лечението и изчезват след известно време. За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Xenical, вижте листовката.
Xenical не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергия) към орлистат или някоя от другите съставки. Също така не трябва да се използва при пациенти със синдром на продължителна малабсорбция (при които не се усвояват достатъчно хранителни вещества от храносмилателния тракт) или холестаза (заболяване на черния дроб) и при кърмещи майки.
Защо е одобрен Xenical?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Xenical във връзка с нискокалорична (нискокалорична) диета при лечение на пациенти със затлъстяване (силно наднормено тегло) с ИТМ ≥ 30 kg/m2 или пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg/m2), които имат подходящи рискови фактори, надвишават рисковете и препоръчват на Xenical да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Xenical:
На 29 юли 1998 г. Европейската комисия издава на Roche Registration Limited разрешение за употреба на Xenical в целия Европейски съюз. Разрешението за употреба е подновено на 29 юли 2003 г. и 29 юли 2008 г.
Пълният EPAR за Xenical може да се намери тук .