ВТОРА ФАЗА НА СТАБИЛИЗАЦИОННИЯ ПЕРИОД - Pharmaroad

ВТОРА ФАЗА НА СТАБИЛИЗАЦИОННИЯ ПЕРИОД

стабилизационния

Условия за затягане на фармацевтичните търговци на едро

28.02.2020/Будапеща, Унгария

В съответствие с Директивата за фалшивите лекарства 2011/62/ЕС и делегирания Регламент на Комисията EU/2016/161, задачите на лицата, участващи в доставката на лекарствени продукти за широката общественост и различни участници във веригата на доставки, значително се усложняват в Унгария от 09.02.2019г. От тази дата, лекарствата, отпускани по лекарско предписание, трябва да бъдат снабдени с уникален идентификатор (код 2D) и устройство против манипулация (с доказателство за намеса) от производителя. Освен това, за определени задачи (отпускане на лекарства, обработка на връщане и т.н.), различните участници във веригата на доставки (търговци на едро на фармацевтични продукти, публични и институционални аптеки и др.) Трябва да прочетат уникалния идентификатор на лекарствата от проверката за автентичност или от базата данни. за да ги деактивирате.

Пълната интеграция на Европейската система за идентификация на лекарства се оказа многостранна и високотехническа база. В резултат на това той е въведен в много страни от ЕС като част от „преходни мерки“ или „периоди на стабилизация“. Същността на стабилизационния период в сила в Унгария е, че (а) въпреки получените сигнали от системата за съхранение на данни, съответните лекарства не могат да се считат за автоматично фалшифицирани, (б) индикации за технически грешки могат да бъдат заменени в някои случаи и (в ) лекарствата могат да се използват за грижа за пациента. С въвеждането на стабилизационния период целта на OGYÉI беше да осигури непрекъснатост на доставките на лекарства и да даде достатъчно време на всички заинтересовани страни да изпълнят задълженията, произтичащи от сериализацията.