Всичко за лекарството VICTOZA - Top Health

Метаболизъм и хранене
Системни антидиабетни средства, изключени инсулини
Аналози на GLP-1
Лираглутид

Динатриев фосфат
Пропиленгликол
Фенол
Вода за инжекции

Диабет тип 2

За да се подобри стомашно-чревната поносимост, лираглутид трябва да се започне в доза от 0,6 mg на ден. След поне една седмица лечение, дозата трябва да се увеличи до 1,2 mg. В зависимост от клиничния отговор, след поне една седмица лечение, може да се наложи някои пациенти да увеличат дозата от 1,2 mg на 1,8 mg, за да постигнат по-добър гликемичен контрол. Не се препоръчва дневна доза по-голяма от 1,8 mg.

Когато Victoza се добавя към сулфонилурейна киселина или инсулин, трябва да се обмисли намаляване на дозата на сулфонилурейната киселина или инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. Точка 4.4). Комбинацията със сулфанилурейни продукти е валидна само за възрастни пациенти.

Не е необходимо самоконтрол на кръвната захар, за да се коригира дозата на Victoza. Необходим е самоконтрол на кръвната глюкоза, за да се коригира дозата на сулфонилурея или инсулин, особено при започване на лечение с Victoza и намаляване на инсулина. Препоръчва се поетапен подход за намаляване на дозата на инсулина.

Пациенти в напреднала възраст (> 65 години) Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. Точка 5.2).

Бъбречно увреждане Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане. Няма клиничен опит с това лечение при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност. Поради това Victoza не се препоръчва при тези пациенти (вж. Точки 5.1 и 5.2).

Чернодробно увреждане Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане. Victoza не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. Точка 5.2).

Педиатрична популация Не е необходимо коригиране на дозата при юноши и деца на възраст над 10 години. Няма налични данни при деца под 10-годишна възраст (вж. Точки 5.1 и 5.2).

Victoza не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.

Victoza трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време на деня, независимо от храненето. Victoza може да се инжектира подкожно в корема, бедрото или горната част на ръката. Мястото на инжектиране и времето на инжектиране могат да се променят, без да се коригира дозата. Най-добре е обаче инжекциите Victoza да се правят по едно и също време на деня, след като изберете най-удобното време. За по-подробни инструкции за администриране вижте раздел Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне.

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, споменати в раздел Списък на помощните вещества.

Victoza няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Пациентите трябва да бъдат инструктирани относно предпазните мерки, които трябва да се вземат, за да се избегне хипогликемия при шофиране или работа с машини, особено когато Victoza се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин.

Предозиране до 40 пъти (72 mg) препоръчителната поддържаща доза е съобщено в клинични проучвания и при пускане на пазара. Обикновено пациентите съобщават за тежко гадене, повръщане и диария. Нито един пациент не съобщава за тежка хипогликемия. Всички пациенти са се възстановили без усложнения.

В случай на предозиране трябва да се започне подходящо симптоматично лечение въз основа на клиничните признаци и симптоми на пациента.

Обобщение на профила на безопасност

В пет големи, дългосрочни клинични проучвания фаза 3а, над 2500 възрастни пациенти са лекувани или само с Victoza, или с Victoza в комбинация с метформин, сулфанилурейно производно (със или без метформин) или метформин в комбинация с розиглитазон .

Най-честите нежелани реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания, са стомашно-чревни разстройства: гадене и диария са много чести, докато повръщането, запек, коремна болка и диспепсия са чести. Тези стомашно-чревни нежелани реакции могат да се появят по-често в началото на лечението. Тези реакции обикновено отшумяват в рамките на няколко дни или седмици при продължаване на лечението. Главоболието и назофарингитът също бяха често срещани. В допълнение, хипогликемията е била честа или дори много честа, когато лираглутид се комбинира със сулфонилурея. Тежка хипогликемия се наблюдава главно в комбинация със сулфонилурея.