Всичко за лекарството GADOVIST - Top Santé

  • Диагностика или други терапевтични продукти
  • Контрастна медия
  • Ядрено-магнитен резонанс (ЯМР)
  • Парамагнитна контрастна среда
  • Гадобутрол
  • Калкобутрол натрий
  • Трометамол
  • Солна киселина
  • Вода за инжекции

ЯМР на черния дроб или бъбреците

всичко

Магнитно-резонансна ангиография

ЯМР на цялото тяло

GADOVIST трябва да се прилага само от здравни специалисти с опит в ЯМР.

Това лекарство се прилага изключително интравенозно.

Необходимата доза се дава като болус интравенозно. ЯМР изследването с усилване на контраста може да започне веднага след инжектирането (в рамките на период в зависимост от използваните ЯМР последователности и протокола за изследване).

Оптимално усилване на сигнала се наблюдава по време на първия артериален пасаж при MRA и в рамките на 15 минути след инжектирането на GADOVIST за индикации на ЦНС (този път в зависимост от вида на лезията или тъканта).

Т1-претеглените последователности са особено подходящи за изследвания с инжектиране на гадолиран контрастен продукт.

Пациентът трябва да лежи, ако е възможно, по време на интраваскуларното инжектиране на контрастното вещество и трябва да се наблюдава поне половин час след това, като по-голямата част от нежеланите реакции се появяват през това време (вж. Точка 4.4). Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Този продукт е предназначен само за еднократна употреба.

Разтворът трябва да бъде проверен визуално непосредствено преди употреба.

GADOVIST не трябва да се използва в случай на значителна промяна в цвета, наличие на частици или дефектна опаковка.

Предварително напълнената спринцовка трябва да се извади от опаковката и да се подготви за инжектиране непосредствено преди приложението.

Защитната капачка трябва да се свали от предварително напълнената спринцовка непосредствено преди употреба.

Предварително напълнени спринцовки за автоматичен инжектор

Администрирането на контрастни вещества трябва да се извършва от квалифициран персонал с подходящо оборудване и процедури.

Всички инжекции с контрастно вещество трябва да се извършват по стерилна техника.

Контрастното вещество трябва да се прилага с помощта на инжектор тип Spectris MEDRAD съгласно инструкциите на производителя.

Трябва да се използва най-ниската доза, осигуряваща достатъчно повишаване на контраста за диагностични цели. Дозата трябва да се изчислява въз основа на телесната маса на пациента и не трябва да надвишава препоръчаната доза на килограм телесна маса, подробно описана в този раздел.

Показания в ЦНС:

Препоръчителната доза за възрастни е 0,1 mmol/kg телесно тегло, еквивалентно на 0,1 ml/kg от 1,0 М разтвор.

В случай на силно клинично подозрение за лезия, която не е потвърдена при ЯМР или ако по-точна информация може да промени терапевтичното управление на пациента, може да се извърши втора инжекция най-много до 0,2 ml/kg в рамките на 30 минути след първата инжекция.

ЯМР на цялото тяло (с изключение на магнитно-резонансната ангиография):

Като цяло, приемът на 0,1 ml GADOVIST на kg телесна маса е достатъчен, за да даде отговор на клиничния въпрос.

Магнитно-резонансна ангиография:

Изображение на едно поле за придобиване: 7,5 ml за пациент с тегло под 75 kg; 10 ml за пациент с тегло 75 kg и повече (еквивалентно на 0,1-0,15 mmol/kg).

Изображение на няколко полета за придобиване: 15 мл за пациент с тегло под 75 кг; 20 ml за пациент с тегло 75 kg или повече (еквивалентно на 0,2-0,3 mmol/kg).

GADOVIST трябва да се прилага само на пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Gadovist

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, споменати в раздел Списък на помощните вещества.

Не са провеждани проучвания за взаимодействие.

Максималната дневна доза, тествана при хора, е 1,5 mmol гадобутрол на kg телесно тегло.

Към днешна дата в клиниката не се съобщава за признаци на интоксикация от предозиране.

В случай на предозиране се препоръчва сърдечно-съдово наблюдение (включително ЕКГ) и проследяване на бъбречната функция като предпазна мярка.