VOTUBIA 10 mg таблетки опаковка листовка
Votubia е противораково лекарство, което може да спре растежа на определени клетки в тялото
Той съдържа активно вещество, наречено еверолимус, което може да намали размера на мозъчен тумор, наречен субепендимален гигантски астроцитом (SEGA). Тези тумори са причинени от генетично заболяване, наречено склерозен туберозен комплекс (TSC).
Votubia се използва за лечение на SEGA, свързана със склероза туберозния комплекс при възрастни и деца над 3-годишна възраст, които не могат да се оперират.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ VOTUBIA
Votubia трябва да се предписва на Вас или на Вашето дете само от лекар, който има опит в лечението на пациенти със SEGA и който може да извърши кръвни изследвания, за да измери колко Votubia е в кръвта Ви. Следвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар. Те могат да се различават от общата информация в тази листовка. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Votubia или защо това лекарство е предписано на Вас, попитайте Вашия лекар.
Не приемайте Votubia
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: еверолимус
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към еверолимус, към някоя от останалите съставки, като сиролимус или темсиролимус, или към някоя от останалите съставки на Votubia (изброени в точка 6, „Какво съдържа Votubia“).
Ако преди това сте имали алергична реакция, моля попитайте Вашия лекар за съвет.
Обърнете специално внимание при Votubia
Моля те, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Votubia:
- ако имате чернодробно заболяване или ако някога сте имали заболяване, което е засегнало черния дроб. В този случай може да се наложи Вашият лекар да предпише различна доза Votubia или да спре лечението за кратко или за постоянно.
- ако имате диабет (висока кръвна захар). Votubia може да повиши кръвната Ви захар и да влоши диабета Ви. Това може да изисква лечение с инсулин и/или перорални хипогликемични средства. Уведомете Вашия лекар, ако изпитвате силна жажда или по-често уриниране.
- ако трябва да се ваксинирате, докато приемате Votubia, тъй като ваксинацията може да бъде по-малко ефективна.
- ако имате висок холестерол. Votubia може да повиши холестерола и/или други мазнини в кръвта.
- ако наскоро сте претърпели голяма операция или все още имате незараснала рана след операция. Votubia може да увеличи риска от развитие на заздравяване на рани.
- ако имате инфекция. Може да се наложи лечение на инфекцията преди започване на лечение с Votubia.
- ако преди това сте имали инфекциозен хепатит тип 2 (хепатит В), тъй като той може да се повтори по време на лечението с Votubia (вж. точка 4, „Възможни нежелани реакции“).
В допълнение, Votubia:
- може да причини болка в устата (язва в устата).
- може да отслаби имунната ви система. Следователно съществува риск от заразяване по време на приема на Votubia. Ако имате висока температура или някакви други признаци на инфекция, посетете Вашия лекар.
- може да повлияе на бъбречната Ви функция. Следователно, Вашият лекар ще следи бъбречната Ви функция, докато приемате Votubia.
- може да причини задух, кашлица и повишена температура (вж. точка 4, "Възможни нежелани реакции").
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите тези симптоми.
Ще правите кръвни изследвания на редовни интервали преди или по време на лечението. Това ще провери кръвната Ви картина (броя на белите кръвни клетки, червените кръвни клетки и тромбоцитите), за да се види дали Votubia има странични ефекти върху тези клетки. Кръвните тестове също ще проверят бъбречната Ви функция (ниво на креатинин), чернодробната функция (нивата на трансаминазите), нивата на кръвната захар и нивата на холестерола. Това е така, защото Votubia може да повлияе и на тях.
Необходими са и редовни кръвни изследвания, за да се измери колко Votubia имате в кръвта, тъй като това ще помогне на Вашия лекар да реши колко Votubia да приема. Votubia не трябва да се използва при деца под 3-годишна възраст.
Други лекарства, приемани по време на лечението
Votubia може да повлияе на действието на някои други лекарства. Ако приемате други лекарства едновременно с Votubia, може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на Votubia или другите лекарства.
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт за други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително лекарства, отпускани без рецепта и дори преди да започнете да приемате каквото и да било. Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества:
Следното може да увеличи риска от нежелани реакции при Votubia:
- кетоконазол, итраконазол, вориконазол или флуконазол и други противогъбични средства, използвани за лечение на гъбични инфекции.
- кларитромицин, телитромицин или еритромицин, антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции.
- ритонавир, ефавиренц или невирапин или други лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция/СПИН.
- верапамил, дилтиазем, използван за лечение на сърдечни заболявания или високо кръвно налягане.
- циклоспорин, лекарство, което пречи на организма да отхвърли трансплантирания орган.
Следното може да намали ефективността на Votubia:
- рифампицин се използва за лечение на туберкулоза (туберкулоза).
- Жълт кантарион (Hypericum perforatum), билков препарат, използван за лечение на депресия и други заболявания.
- дексаметазон, преднизон или преднизолон, кортикостероиди, използвани за лечение на широк спектър от заболявания, като възпаление или заболявания на имунната система.
- фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал и други антиепилептични лекарства, използвани за предотвратяване на гърчове.
По време на лечението с Votubia трябва да се избягват лекарствата, изброени по-горе. Ако приемате някое от тези, Вашият лекар може да Ви замени с друго лекарство или да намали дозата Ви Votubia.
Ако приемате антиепилептично лекарство, промяната в дозата на антиепилептичното лекарство (увеличаване или намаляване) може да наложи промяна на дозата на Votubia. Това ще реши Вашият лекар. Ако дозата на Вашето антиепилептично лекарство се промени, моля, уведомете Вашия лекар.
Прием на Votubia с храна и напитки
Трябва да приемате Votubia по едно и също време всеки ден, постоянно винаги на гладно или с храна. Не консумирайте грейпфрут и сок от грейпфрут, докато приемате Votubia.
Бременност и кърмене
Votubia може да бъде вредно за плода или кърменото бебе.