Visanne 2 mg, таблетка, кутия с 28 броя
Visanne е лекарство под формата на таблетки (28) на базата на Dienogest (2 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 28.01.2010 г. от BAYER HEALTHCARE SAS. Това лекарство не се възстановява от социалната сигурност.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
пикочно-половата система и половите хормони
полови хормони и модулатори на гениталната функция
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Лечение на ендометриоза.
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Не използвайте VISANNE, ако жената има някое от описаните по-долу състояния. Този списък е получен частично от информацията, налична за други препарати, съдържащи само прогестин.
Ако някоя от тези патологии се появи, докато използвате VISANNE, незабавно прекратете лечението.
Текуща венозна тромбоемболия
Настоящи или минали артериални и сърдечно-съдови заболявания (напр. Инфаркт на миокарда, мозъчно-съдов инцидент (инсулт), исхемична болест на сърцето)
Захарен диабет със съдово засягане
Наличие или анамнеза за тежко чернодробно заболяване, при липса на нормализиране на чернодробните функционални тестове
Наличие или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени)
Известни или предполагаеми хормонозависими злокачествени заболявания
Вагинално кървене с неизвестен произход
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества
Дозировка и начин на приложение
Дозировката на VISANNE е 1 таблетка на ден, без прекъсване, която се приема за предпочитане в определен час всеки ден, с напитка, ако е необходимо. Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Таблетките трябва да се приемат непрекъснато, независимо от вагинално кървене. Когато една кутия приключи, следващата трябва да се стартира директно, без прекъсване.
Лечението може да започне във всеки ден от менструалния цикъл.
Цялото хормонално контрацептивно лечение трябва да бъде прекратено преди започване на лечение с VISANNE. Ако е необходима контрацепция, трябва да се използват нехормонални методи за контрацепция (например бариерен метод като презерватив).
Липсващи таблетки, повръщане и/или диария (настъпващи в рамките на 3 до 4 часа след приема на таблетката) могат да намалят ефективността на VISANNE. Ако една или повече таблетки са пропуснати, пациентът трябва да вземе една таблетка веднага щом я забележи и след това да продължи лечението на следващия ден в обичайното време. По същия начин, всяка таблетка, която не се абсорбира поради повръщане или диария, трябва да бъде заменена с друга таблетка.
Допълнителна информация за специални популации:
VISANNE не е показан при деца преди пубертета.
Безопасността и ефикасността на VISANNE са проучени в неконтролирано клинично проучване с продължителност 12 месеца при 111 юноши (от 12 до VISANNE е противопоказано при пациенти с или с тежко чернодробно заболяване (вж. Точка Противопоказания).
Пациенти с бъбречна недостатъчност:
Няма данни, че е необходимо коригиране на дозата при бъбречно увреждане.
Бяла до почти бяла, кръгла, с плоско лице, със скосени краища таблетка с вдлъбнато релефно означение "B" от едната страна и 7 mm в диаметър.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Тъй като VISANNE е изключително препарат само за прогестин, може да се приеме, че специалните предупреждения и предпазни мерки за използването на други изключително прогестационни препарати са валидни и при използване на VISANNE, въпреки че всички следващи предупреждения и предпазни мерки не се основават на наблюдения, направени по време на клинични проучвания с VISANNE.
Ако някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, е налице или се влоши, трябва да се направи индивидуален анализ на полза/риск преди започване или продължаване на лечението с VISANNE.
Тежко маточно кървене
Използването на VISANNE може да влоши маточното кървене, например при жени с маточна аденомиоза или маточен фибромиом. Кървенето, когато е тежко и продължително, може да доведе до анемия (понякога тежка). В случай на анемия трябва да се обмисли прекратяване на лечението с VISANNE.
Нарушения на менструалния цикъл
Повечето пациенти, лекувани с VISANNE, изпитват нарушения в своя менструален цикъл (вж. Точка Странични ефекти).
Епидемиологичните проучвания са открили малко доказателства в подкрепа на връзката между изключително прогестинови препарати и повишения риск от миокарден инфаркт или церебрална тромбоемболия. Рискът от сърдечно-съдови и инсулт изглежда по-скоро свързан с възрастта, хипертонията и тютюнопушенето. При жени с високо кръвно налягане препаратите, съдържащи само прогестин, могат леко да увеличат риска от инсулт.
Някои проучвания показват леко, но не статистически значимо, повишаване на риска от венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия), свързана с употребата на изключително прогестинови препарати.
Общо признатите рискови фактори за венозна тромбоемболия (ВТЕ) включват лична или фамилна анамнеза (ВТЕ при братя и сестри или при роднина в относително ранна възраст), възраст, затлъстяване, продължително обездвижване, интервенции, големи хирургични процедури или голяма травма. В случай на продължително обездвижване е препоръчително да се спре употребата на VISANNE (най-малко четири седмици предварително в случай на планирана операция) и да се възобнови лечението само две седмици след пълно възстановяване на мобилността.
Трябва да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия по време на следродилния период.
Лечението трябва да бъде прекъснато, ако се появят симптоми или ако се подозира артериална или венозна тромботична катастрофа.
В редки случаи са съобщени доброкачествени чернодробни тумори и, още по-рядко, злокачествени чернодробни тумори при потребители на хормонални вещества като съдържащите се във VISANNE. В единични случаи тези тумори са довели до животозастрашаващи интраабдоминални кръвоизливи. Възможността за чернодробен тумор трябва да се има предвид при диференциалната диагноза, ако се наблюдават силни болки в горната част на корема, увеличен обем на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при потребител на VISANNE.