Venclyxto перорален BCL-2 инхибитор APOTHEKE ADHOC
Берлин - Abbvie вече получи одобрение от ЕС за лекарството за рак на кръвта Venclyxto (Venetoclax) през декември. Препаратът е на разположение от януари и първите ре-вносители вече следват примера. Лекарството се предлага в три степени срещу хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ).
Venclyxto се предлага като перорален инхибитор на В-клетъчния лимфом-2 протеин (BCL-2) и в концентрации от 10, 50 и 100 mg като филмирани таблетки. Лекарственият продукт се използва като монотерапия за възрастни пациенти с ХЛЛ. Препаратът е показан за пациенти, които имат 17p делеция или TP53 мутация и които не отговарят на условията за лечение с инхибитор на сигналния път на В-клетъчни рецептори или които не са отговорили. Дори пациенти без 17p делеция или TP53 мутация могат да бъдат лекувани с Venclyxto, ако химиотерапията и терапията с инхибитор на сигналния път на В-клетъчните рецептори не са били успешни.
Венетоклакс инхибира селективно протеина BCL-2, който предотвратява апоптозата на CLL клетките и по този начин осигурява оцеляването на раковите клетки. CLL клетките също показват свръхекспресия на BCL-2. Венетоклакс атакува точно тук и инхибира протеина, така че настъпва програмирана клетъчна смърт и раковите клетки умират.
Дозировката на лекарството-сирак се извършва по фиксирана схема. През първата седмица от лечението дневно се прилагат 20 mg от активната съставка като единична доза. След това дозата се увеличава за период от пет седмици до препоръчителната дневна доза от 400 mg. Планът има за цел постепенно да намали туморната тежест и да намали риска от синдром на туморен лизис (TLS). През втората седмица от лечението се приемат 50 mg активна съставка дневно; през седмица 3 пациентите приемат 100 mg венетоклакс. През четвърта седмица се приемат 200 mg дневно и от пета седмица се достига дневната доза от 400 mg. Силата на терапията продължава, докато пациентът вече не може да понася лекарството или болестта прогресира.
Ако е възможно, таблетките трябва да се приемат по едно и също време на деня по време на хранене. Лекарството не трябва да се дъвче. По време на лечението трябва да се избягва консумацията на грейпфрут, горчив портокал или звездни плодове. Пропуснатият прием може да се компенсира в рамките на осем часа.
По време на лечението с Venclyxto са докладвани нежелани реакции като инфекция на горните дихателни пътища, гадене, повръщане, неутропения или анемия. Наред с други неща, ефикасността и безопасността са доказани в едноръко, отворено, многоцентрово проучване със 107 пациенти. Субектите са били предварително третирани и CLL е маркиран с 17p заличаване. Около 79 процента от участниците са отговорили изцяло или частично на терапията. Пълна ремисия може да бъде регистрирана при 7,5% от пациентите.
ХЛЛ е форма на рак на кръвта, която обикновено прогресира бавно. Повечето пациенти се разболяват на възраст между 65 и 75 години. Болестта се характеризира с неконтролиран растеж на В-лимфоцитите. Засегнатите обикновено не изпитват дискомфорт. Първите признаци може да са подути лимфни възли, но те не причиняват болка. Умората, отслабването или нощното изпотяване също са сред първите симптоми.