Вече се предлага и аналог на тедаглутид, подобен на глюкагон-пептид-2 (GLP-2) за лечение на синдром на късото черво
Кратки медицински съобщения от Германското дружество по ендокринология
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)
Подобен на глюкагон пептид-2 (GLP-2) аналог на тедоглутид за лечение на синдром на късото черво сега е одобрен и в САЩ
Бохум, 23 февруари 2013 г .: На 21 декември 2012 г. Американската агенция по лекарствата (FDA) одобри аналога на GLP-2 Tedoglutide от Takeda за лечение на синдром на късо черво (1). В допълнение към соматотропин и глутамин, той вече е третото лекарство, одобрено от FDA за лечение на това заболяване. Европейският орган (EMA) вече е одобрил Tedoglutide на 30 август 2012 г., за страните от Европейския съюз той се предлага на пазара от компанията Nycomed (2). Търговското наименование в Европа е Revestive®, в САЩ Gattex ™.
За разлика от аналозите на чревния хормон GLP-1, екзенатид, лираглутид, ликсисенатид и албиглутид (3), ендокринолозите не са толкова запознати с терапевтичното приложение на рекомбинантния GLP-2 аналог тедоглутид, колкото гастроентеролозите (4). Синдромът на късото черво е рядко състояние. Следователно тедоглутидът също е получил статут на „лекарство сирак“. Той се увеличава с дневен s.c. Инжектирането (0,05 mg/kg) намалява чревната абсорбция, като увеличава притока на кръв в и извън червата, забавя преминаването на храната и намалява секрецията на стомашна киселина, което пречи на абсорбцията. В допълнение, експерименти с животни показват стимулиране на клетъчния растеж в чревната стена. В две проучвания фаза III като мярка за успех се използва намаление от поне 20% в седмичния обем на парентерално хранене след 20 и 24 седмици. Това е постигнато при 64% и 63% от пациентите, в сравнение с плацебо съответно с 6% и 30%. Седмичният обем намалява с 2,5 и 4,4 литра при тедоглутид и с 0,9 и 2,3 литра при плацебо.
Тедоглутид има значителни странични ефекти като коремна болка, газове, гадене или подуване на мястото на инжектиране. Основните опасения се дължат на възможната промоция на карцином, поради което има противопоказание, ако ракът е наличен или има съмнения или ако ракът на стомаха, дебелото черво или черния дроб е претърпял през последните 5 години. Преди терапията трябва да се направи колоноскопия и да се отстранят всички полипи на дебелото черво. Одобрението от FDA е дадено въз основа на последващо проучване с продължителност най-малко 10 години. Лечението трябва да се провежда само под наблюдението на лекар, който има особено опит в клиничната картина.
Коментар от оратора
Всеки, който подобно на оратора, дълго време се грижи амбулаторно за пациенти със синдром на късото черво, ще трябва да приветства тази нова опция за терапия чрез GLP-2 аналог Тедоглутид, с всички известни странични ефекти и потенциални рискове. Остава да разберем дали или кои неочаквани, непредвидими ефекти - в положителен и отрицателен смисъл - ще настъпят при продължителна употреба на Тедоглутид.
Ако искате да коментирате тази публикация, моля, превъртете надолу!
(1) Marc Crane: FDA одобрява тедоглутид за лечение на синдром на късото черво
Medscape. 21 декември 2012 г.
http://www.medscape.com/viewarticle/776558_print
(2) Европейска агенция по лекарствата: Revestive - Тедоглутид.
www.ema.europa.eu
(3) Helmut Schatz: Инсулинът Degludec вече също е одобрен в Европейския съюз, аналозите на GLP-1 ликсисенатид и албиглутид преди одобрение.
Публикация в блога на DGE от 23 януари 2013 г.
(4) Palle Bekker Jeppesen: Тедуглутид, нов аналог на глюкагон-подобен пептид 2, при лечението на пациенти със синдром на късото черво
Терапия. Адв. Гастроентерол. 2012; 5 (3): 159-71.
doi: 10.1177/1756283X11436318. PMC 3342570. PMID 22570676.
Моля, коментирайте тази публикация!
- Коментарите са ограничени до 1000 знака. Ако този регламент бъде заобиколен от няколко последователни коментара, те ще бъдат изтрити.
- Оценяваме научна и фактическа дискусия.
- В случай на поискан „отдалечен съвет“, читателят трябва да реши до каква степен би искал да разкрие личните си данни на обществеността (защита на данните!). Отмяна на отговорите