Вакуумна терапия Индикация за полза при първично заздравяване на рани
Здравна политика 09.09.2019 Кли
При терапия с вакуумно запечатване хирургичните рани се затварят по-често и по-бързо, а инфекциите са по-рядко срещани. Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) обаче критикува факта, че резултатите от проучването все още се пазят под ключ.
При терапия с вакуумно запечатване раната е херметично покрита с превръзка, към която е свързана помпа чрез тънка тръба. | Сдружение CC BY-SA 3.0/V.A.C.
Институтът за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG) представи своя втори окончателен доклад за оценката на ползите от вакуумната терапия за запечатване (VVS) за рани. Темата е предвиденото първично заздравяване на рани, т.е. лечение на рани, които обикновено възникват по време на операция. Институтът удостоверява, че методът VVS показва по-висока полза в сравнение с конвенционалната грижа за рани.
С помощта на хипербарна кислородна терапия в специалната камера под налягане на университетската болница Дюселдорф може да се подобри притока на кръв към раневата тъкан и да се стимулира оздравителния процес.
Институтът понижи резултатите от двете оценки, тъй като данните от проучването липсват и следователно надеждността на заключенията е намалена. Тъй като липсващите данни могат да направят ползата или вредата да изглеждат по-големи или по-малки (пристрастност на публикацията).
При VVS раната е херметично покрита с превръзка, към която е свързана помпа чрез тънка тръба. Това постоянно изсмуква течността от раната, което създава отрицателно налягане в областта на раната. Казва се, че това увеличава притока на кръв към раната. Освен това раната остава влажна, което също трябва да насърчи заздравяването.
Трудно се лекува или големи рани
VVS се използва, наред с други неща, за трудно зарастващи рани или за големи рани, като пациенти с декубитални язви (рани от рани) или след операция. Експертите говорят за планирано първично заздравяване на рани, когато ръбовете на раната са изравнени и могат да бъдат зашити заедно, както е например, след операция. В случай на вторично заздравяване на раната, от друга страна, трябва да се образува тъкан, раната да се свие или кожата да се трансплантира.
За окончателния доклад за първичното заздравяване на рани институтът разполага с използваеми данни от 45 рандомизирани контролирани проучвания. Рани, получени в резултат на операция, се изследват предимно в акушерството, коремната, съдовата и сърдечната хирургия, както и при ендопротезирането (заместване на ставите).
В тези проучвания са участвали 6981 пациенти. При повечето от тях заздравяването на рани се очаква да бъде трудно, тъй като те имат поне един рисков фактор, като затлъстяване или захарен диабет.
Заздравяването на рани е по-бързо
VVS превъзхожда стандартните грижи по отношение на инфекциите. Те бяха по-рядко срещани при раните. Информацията от проучванията обаче предполага, че тази разлика между лекуваните групи се дължи главно на леки, а не тежки инфекции. В допълнение, по-високият процент на инфекция в групата за сравнение не се отразява при по-дълъг престой в болница.
Що се отнася до затварянето на раната, има предимства в полза на VVS: Повече рани зарастват и процесът е по-бърз. Надеждността на проучванията за това обаче е дори по-малко надеждна от тази на инфекциите.
За останалите крайни точки (включително смъртност, болка, качество на живот), проучванията не показват значими разлики по отношение на ползата или вредата от VVS. Като цяло IQWiG установи индикация за по-висока полза.
Изявленията за ползи и вреди са отчасти несигурни
„Вакуумна запечатваща терапия се използва върху рани в клиники повече от 20 години и са завършени над 100 проучвания. Независимо от това, изявленията за ползата и вредата са отчасти несигурни, защото отговорниците за изследването държат резултатите под ключ. Някои проучвания са завършени преди повече от 10 години “, коментира ръководителят на отдел IQWiG Стефан Зауерланд.
Поради това институтът счита, че правилата за прозрачност на клиничните проучвания с медицински изделия са недостатъчни и изисква да се направят същите изисквания, както за фармацевтичните продукти.