Условия за ефективна ваксинация
Оценката на имунологичната ефикасност се извършва селективно между различни групи от населението и по-специално в индикаторни групи от населението (получаващи ваксинации според възрастта), както и в рискови групи (интернати, детски домове и др.). Основните изисквания за имунологични изследвания са както следва:
• кратък период от време, през който се изследват всички серуми;
• стандартизиране на диагностични препарати, серум и диагностикуми;
• висока чувствителност на имунологичния тест за определяне на антитела [4]. За това се използва целият арсенал от серологични изследвания (RNGA, RTGA, ELISA и др.). Изборът на тест за оценка на имунологичната ефективност на ваксината зависи от естеството на имунитета за дадена инфекция. Например, за тетанус, дифтерия, морбили, паротит, критерият за ефективност на ваксината е определянето на нивото на циркулиращите антитела, а за туберкулоза, туларемия и бруцелоза - клетъчни реакции, например кожни тестове със забавен тип. За съжаление, за повечето инфекции, базирани на клетъчен имунитет, не са установени защитни нива на клетъчни реакции.
Изследването на имунологичната ефективност на ваксините се извършва чрез сравняване на титрите на специфични антитела в кръвния серум на ваксинираните преди и по различно време след имунизацията, както и чрез сравняване на тези резултати с данните за нивото на антителата, получени при по същото време при изследване на лица, които са били инжектирани с плацебо или референтно лекарство. Плацебото се поставя в абсолютно същите ампули или флакони като изследваната ваксина. В някои случаи е препоръчително, въз основа на етични причини, да се използват вместо плацебо ваксини, предназначени за профилактика на други инфекциозни заболявания. В този случай имунизационната схема, дозировката и мястото на приложение на лекарството трябва да бъдат същите като при групата на субектите.