UFC-Que Choisir Saint-Cloud; Депакин; Удържана компенсация

„Вашето сдружение за защита на потребителите“

Депакин - Удържана компенсация

ufc-que

Касационният съд постави под въпрос обезщетението от 3 милиона евро за семейството на дете, родено с увреждане поради Dépakine (натриев валпроат).

Касационният съд току-що се е произнесъл в полза на лабораторията на Санофи Авентис, като е прекратил задължението си да компенсира семейството на дете, родено с увреждане, поради Депакин (натриев валпроат), антиепилептик до 3 милиона евро, който майка й продължава да приема по време на нейната бременност. Депакин причинява нарушения при много неродени деца, които водят до раждането и през първите години от живота до необратими малформации или сериозни нарушения в развитието като аутизъм.

По този начин Касационният съд оспорва решение, постановено преди две години от Апелативния съд на Орлеан. Поне тя се съгласява със Санофи Авентис по една точка: апелативният съд, погрешно според висшия съд, е пренебрегнал един от аргументите, изтъкнати от лабораторията, за да се освободи от отговорността си. В този случай той смята, че неинформирането на пациентите за малформативните рискове от лечение по време на бременност, по време на фактите, през 2002 г., е свързано с отказа на агенцията по лекарствата Afssaps (оттогава да стане ANSM) да промяна на резюмето на характеристиките на продукта (КХП), от което е получена листовката за пациента. Промените дойдоха със закъснение, така че бъдещите майки не бяха наясно с рисковете и не бяха подкрепени от лекарите със сериозни последици за бъдещето на техните деца. Днес не само е изменена листовката, за да стане ясно за какво става дума, но властите поставят сериозни ограничения за започване на лечение с Депакин при млади момичета. Когато са в детеродна възраст, те неволно няма да ги изложат на малформативните ефекти на продукта.