Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, опаковка
Trulicity е лекарство под формата на инжекционен разтвор, съдържащ Дулаглутид (1,5 mg).
Разрешение за пускане на пазара на 21/11/2014 от LILLY FRANCE на цена от 79,90 €.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
храносмилателния тракт и метаболизма
лекарства за диабет
системни антидиабетни средства, с изключение на инсулини
аналози на глюкагон-подобен пептид-1
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Trulicity е показан при възрастни с диабет тип 2 за подобряване на контрола на кръвната захар чрез:
Когато диетата и физическите упражнения не постигат адекватен контрол на кръвната захар при пациенти, които не могат да получат лечение с метформин поради непоносимост или противопоказания.
В комбинация с други хипогликемични средства, включително инсулин, когато те, заедно с диетата и физическата активност, не осигуряват адекватен контрол на кръвната глюкоза (вж. Точка Фармакодинамични свойства за повече информация относно различните асоциации).
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Дозировка и начин на приложение
Препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично.
Препоръчителната доза е 1,5 mg веднъж седмично.
За потенциално уязвими популации, като пациенти на възраст 75 години и повече, дозата от 0,75 mg веднъж седмично може да се счита за начална доза.
Когато Trulicity се добави към продължаващо лечение с метформин и/или пиоглитазон, може да се поддържа дозата на метформин и/или пиоглитазон. Когато Trulicity се добави към продължаващо лечение с метформин и/или ко-транспортер натрий-глюкоза тип 2 (iSGLT2), дозата на метформин и/или iSGLT2 може да се поддържа. Когато се добави към продължаващо лечение със сулфонилурея или инсулин, може да се обмисли намаляване на дозата на сулфонилурея или инсулин, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Странични ефекти).
Използването на Trulicity не изисква самоконтрол на кръвната захар. Необходим е самоконтрол на кръвната глюкоза, за да се коригира дозата на сулфанилурейната киселина или инсулина, особено при започване на лечение с Trulicity и намаляване на инсулина. Препоръчва се поетапен подход за намаляване на дозата на инсулина.
Не се изисква корекция на дозата въз основа на възрастта (вж. Точка Фармакокинетични свойства). От друга страна, терапевтичният опит при пациенти на възраст 75 години и повече е много ограничен (вж. Раздел Фармакодинамични свойства), а доза от 0,75 mg веднъж седмично може да се счита за начална доза при тези пациенти.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (eGFR 2).
Тъй като опитът при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (2) е много ограничен, Trulicity не може да се препоръча при тези пациенти (вж. Точки Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства).
Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Безопасността и ефикасността на дулаглутид при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени. Няма налични данни.
Истинността трябва да се дава чрез подкожно инжектиране в корема, бедрото или горната част на ръката. Не трябва да се прилага чрез интравенозно или интрамускулно инжектиране.
Дозата може да се прилага по всяко време на деня, със или без храна.
Ако забравите, дозата трябва да се приложи възможно най-скоро, ако времето до следващата доза е поне 3 дни (72 часа). Ако следващата доза се дължи за по-малко от 3 дни (72 часа), пропуснатата доза не трябва да се дава, а следващата трябва да се дава по график. Във всеки случай пациентите могат да възобновят седмичния график на приложение.
Денят от седмицата, предвиден за инжектиране, може да се промени, ако е необходимо, стига последната доза да е била дадена поне 3 дни (72 часа) преди.
Инжекционен разтвор (инжекция). Бистър, безцветен разтвор.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Дулаглутид не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза. Дулаглутид не може да се използва като заместител на инсулина. Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо оттегляне на инсулина или бързо намаляване на дозата на инсулина (вж. Точка Дозировка и начин на приложение).
Съобщава се за дехидратация, понякога водеща до остра бъбречна недостатъчност или влошаване на бъбречната недостатъчност при пациенти, лекувани с дулаглутид, особено при започване на лечението. Много от съобщените бъбречни нежелани реакции са се появили при пациенти, които са имали гадене, повръщане, диария или дехидратация. Пациентите, лекувани с дулаглутид, трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от дехидратация, особено свързани със стомашно-чревни странични ефекти, и трябва да вземат предпазни мерки, за да избегнат загубата на течности.
Дулаглутид не е проучен при пациенти с тежки стомашно-чревни заболявания, включително тежка гастропареза, и поради това не се препоръчва при тези пациенти.
Използването на GLP-1 рецепторни агонисти е свързано с риск от развитие на остър панкреатит. В клинични проучвания са докладвани случаи на остър панкреатит с дулаглутид (вж. Точка Странични ефекти).