TRENTAL - инструкции за употреба - на уебсайта "За лекарствата"
Инструкции за употреба и рецензии
Клинична и фармакологична група
Форма на издаване, състав и опаковка
Концентратът за инфузионен разтвор е почти прозрачен, безцветен.
Помощни вещества: натриев хлорид, вода d/i.
5 ml - ампули от безцветно стъкло с точка на счупване (5) - контурирани пластмасови опаковки от клетки (1) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Trental подобрява реологичните свойства на кръвта (течливост), като влияе на патологично променената деформабилност на еритроцитите, инхибира агрегацията на тромбоцитите и намалява повишения вискозитет на кръвта. Trental подобрява микроциркулацията в зони с нарушено кръвообращение.
Trental съдържа производно на ксантин - пентоксифилин като активна съставка. Механизмът на неговото действие е свързан с инхибирането на фосфодиестеразата и натрупването на сАМР в клетките на гладката мускулатура на кръвоносните съдове и кръвните клетки.
Осигурявайки слаб миотропен съдоразширяващ ефект, пентоксифилин донякъде намалява общото периферно съдово съпротивление и леко разширява коронарните съдове.
Лечението с Trental води до подобряване на симптомите на мозъчно-съдови инциденти.
Успехът на лечението на оклузивни лезии на периферните артерии (например, интермитентна клаудикация) се проявява в удължаване на разстоянието на ходене, премахване на нощни крампи в мускулите на прасеца и изчезване на болката в покой.
Фармакокинетика
Пентоксифилин се метаболизира екстензивно в еритроцитите и черния дроб. Сред най-известните метаболити, метаболит-1 (М-1; хидроксипентоксифилин) се образува поради разцепване, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифилин) - поради окисляването на основното вещество. M-I има същата фармакологична активност като пентоксифилин. Повече от 90% от приетата доза пентоксифилин се екскретира през бъбреците и 3-4% във фекалиите.
T1/2 на пентоксифилин след приложение на 100 mg интравенозно е приблизително 1,1 часа.
Пентоксифилинът има високо Vd (168 L след 30-минутна инфузия от 200 mg) и висок клирънс от приблизително 4500-5100 ml/min. Пентоксифилинът и неговите метаболити не се свързват с протеините в кръвната плазма.
При силно нарушена нощна функция отделянето на метаболити се забавя.
Дозата и начинът на приложение се определят от тежестта на нарушенията на кръвообращението, както и въз основа на индивидуалната лекарствена поносимост.
Дозировката се определя от лекаря в съответствие с индивидуалните характеристики на пациента.
Обичайната доза е 2 интравенозни инфузии на ден (сутрин и следобед), всяка съдържаща 200 mg пентоксифилин (2 ампули от 5 ml) или 300 mg пентоксифилин (3 ампули от 5 ml) в 250 ml или 500 ml 0,9% натриев хлорид разтвор или разтвор на Рингер.
Съвместимостта с други инфузионни разтвори трябва да се тества отделно; могат да се използват само ясни решения. 100 mg пентоксифилин трябва да се прилагат в продължение на поне 60 минути. В зависимост от съпътстващите заболявания (сърдечна недостатъчност) може да се наложи намаляване на инжектирания обем. В такива случаи се препоръчва да се използва специален инфузор за контролирана инфузия.
След ежедневната инфузия могат да бъдат предписани допълнителни 2 таблетки Trental 400. Ако двете инфузии са разделени с по-дълъг интервал, тогава една от допълнително предписаните две таблетки Trental 400 може да се приема по-рано (около обяд).
Ако поради клинични условия интравенозната инфузия е възможна само веднъж на ден, след нея могат да се предписват допълнително 3 таблетки Trental 400 (2 таблетки на обяд и 1 вечер).
Дългосрочната интравенозна инфузия на Trental за 24 часа е показана при по-тежки случаи, особено при пациенти с тежка болка в покой, с гангрена или трофични язви (III-IV стадии според Fontaine).
Дозата Trental, приложена парентерално в рамките на 24 часа, като правило не трябва да надвишава 1200 mg пентоксифилин, докато индивидуалната доза може да бъде изчислена по формулата: 0,6 mg пентоксифилин на kg телесно тегло на час. Дневната доза, изчислена по този начин, ще бъде 1000 mg пентоксифилин за пациент с тегло 70 kg и 1150 mg пентоксифилин за пациент с тегло 80 kg.
При пациенти с бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml/min) е необходимо дозата да се намали с 30-50%, което зависи от индивидуалната поносимост на лекарството към пациентите.
Намаляването на дозата, като се има предвид индивидуалната поносимост, е необходимо при пациенти с тежка чернодробна дисфункция.
Лечението може да започне в ниски дози при пациенти с ниско кръвно налягане, както и при рискови поради възможно понижение на кръвното налягане (пациенти с тежка коронарна артериална болест или с хемодинамично значима церебрална стеноза). В тези случаи дозата може да се увеличава само постепенно.