TOPILEX 25 mg x 30 COMPR

Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.

Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Описание

Характеристики

Отзиви

Сигнал за цената

Описание

1. Какво представлява Topilex и за какво се използва

2. Преди да използвате Topilex

3. Как да използвам Topilex

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Topilex

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТОПИЛЕКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Topilex принадлежи към група вещества, наречени „антиепилептични лекарства“. Използвано е:

 самостоятелно за лечение на гърчове при възрастни и деца над 6-годишна възраст

 заедно с други лекарства за лечение на гърчове при възрастни и деца над 2-годишна възраст

 за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TOPILEX

 ако сте алергични (свръхчувствителни) към топирамат или към някоя от останалите съставки на Topilex (изброени в точка 6).

 за предотвратяване на мигрена, ако сте бременна или бихте могли да забременеете, но не използвайте ефективен метод за контрацепция (вижте раздела „Бременност и кърмене“ за повече информация).

Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Topilex.

Обърнете специално внимание с Topilex

Преди да приемете Topilex, консултирайте се с Вашия лекар, ако:

 имате бъбречни проблеми, особено камъни в бъбреците, или ако имате бъбречна диализа

 имате анамнеза за нарушения в кръвта или телесните течности (метаболитна ацидоза)

 имате проблеми с черния дроб

 Имате проблеми с очите, особено глаукома

 имате проблеми с растежа

 имате диета с високо съдържание на мазнини (кетогенна диета)

Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Topilex.

Важно е да не спирате приема на лекарството, без да се консултирате с Вашия лекар.

Трябва също да говорите с Вашия лекар, преди да приемете други лекарства, които съдържат топирамат и които Ви се дават като алтернатива на Topilex.

Може да отслабнете, ако използвате Topilex, така че трябва редовно да следите теглото си, когато използвате това лекарство. Ако отслабнете твърде много или ако дете, използващо това лекарство, не напълнее достатъчно, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Съобщени са мисли за самонараняване или самоубийство при малък брой пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства като Topilex. Ако възникнат подобни мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар по всяко време.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, витамини и билкови лекарства. Топилекс и някои други лекарства могат да си влияят взаимно. Понякога трябва да се промени дозата на едно от лекарствата, които приемате, или дозата на Topilex.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:

 други лекарства, които влияят или намаляват способността Ви да мислите, концентрирате или координирате (например депресанти на централната нервна система, като мускулни релаксанти и успокоителни).

 орални контрацептиви. Topilex може да повлияе на ефективността на оралните контрацептиви.

Уведомете Вашия лекар, ако забележите промени в менструалното кървене, докато приемате орални контрацептиви и Topilex.

Съхранявайте списък на всички лекарства, които приемате. Покажете този списък на Вашия лекар и фармацевт, преди да започнете лечение с ново лекарство.

Други лекарства, с които да говорите с Вашия лекар или фармацевт, включват други антиепилептични лекарства, рисперидон, литий, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин.

Използване на Topilex с храна и напитки

Можете да приемате Topilex със или без храна. Пийте много течности през целия ден, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците по време на лечението с Topilex. Трябва да избягвате алкохола, докато приемате Топилекс.

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Topilex, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Topilex. Както при другите антиепилептични лекарства, съществува риск от увреждане на нероденото бебе, ако Topilex се използва по време на бременност. Уверете се, че знаете рисковете и ползите от използването на Topilex за лечение на епилепсия по време на бременност.

Не трябва да приемате Topilex за предотвратяване на мигрена, ако сте бременна или бихте могли да забременеете и

не използвайте ефективен метод за контрацепция.

Кърмещите майки, приемащи Топилекс, трябва да уведомят своя лекар възможно най-скоро, ако забележат някакви необичайни симптоми при бебето.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

По време на лечението с Topilex могат да се появят замаяност, умора и проблеми със зрението. Не шофирайте и не работете с машини, без първо да говорите с Вашия лекар.

Важна информация за някои от съставките на Topilex

TOPILEX (25 mg, 50 mg и 200 mg) съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

TOPILEX (само 100 mg) съдържа цвета Сумно жълто (E110), който може да причини алергични реакции.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TOPILEX

Винаги използвайте Topilex точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

 Вземете Topilex точно както е предписано. Обикновено Вашият лекар ще Ви предпише малка доза Топилекс и постепенно увеличава количеството, докато достигнете подходящата за Вас доза.

 Таблетките Topilex трябва да се поглъщат цели. Избягвайте да дъвчете таблетките, тъй като може да остави горчив вкус.

 Топилекс може да се приема преди, по време или след хранене. Пийте много течности през деня, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците, докато приемате Topilex.

Ако използвате повече Topilex, отколкото трябва

 Незабавно отидете на лекар. Вземете опаковката с лекарства със себе си.

 Може да се чувствате сънливи или уморени, или да имате необичайни движения на тялото, проблеми с позата и походката, виене на свят поради ниско кръвно налягане, или да имате необичаен сърдечен ритъм или гърчове.

Предозиране може да възникне, ако приемате други лекарства с Topilex.

Ако сте пропуснали да използвате Topilex

 Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете лечението си както обикновено. Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.

 Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Topilex

Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Вашите симптоми могат да се върнат. Ако Вашият лекар реши да спре това лечение, дозата Ви може постепенно да се намали в рамките на няколко дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Topilex може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много честите нежелани реакции включват:

 Изтръпване на ръцете и краката

 Запушен нос или хрема и възпалено гърло

Честите нежелани реакции включват:

 Промени в настроението или поведението, включително гняв, нервност, тъга

 Намален или загубен апетит

 Намаляване на броя на червените кръвни клетки

 Промени в мисленето и бдителността, включително объркване, концентрация, памет или бавност

 Неудобство или проблеми с походката

 Неволно треперене на ръцете, ръцете или краката

 Намаляване на усещането за допир или усещания

 Неволни движения на очите

 Зрителни нарушения, замъглено зрение, двойно виждане

 Затруднено дишане

 Изтръпване или изтръпване в устата

 Обрив и/или сърбеж по кожата

 Мускулни спазми, мускулни контракции или мускулна слабост

Нечестите реакции включват:

 Ненормален брой на кръвните клетки, включително намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцити или повишен брой на еозинофилите

 Неравномерен сърдечен ритъм или забавяне на сърдечния ритъм

 Подуване на лимфните възли на врата, подмишниците или слабините

 Повишена честота на гърчовете

 Проблеми с вербалната комуникация

 Повишена тревожност или физическа и умствена активност

 Бавни или намалени движения

 Разстройство или некачествен сън

 Нарушено или нарушено обоняние

 Проблеми с почерка

 Усещане за движение под кожата

 Проблеми с очите, включително сухо око, чувствителност към светлина, неволни тикове, сълзене и ниска зрителна острота

 Глух слух или загуба на слуха.

 Усещане за парене в главата на гърдите

 Загуба на чувствителност към допир в устата

 Чувство за пълнота или подуване

 Болезнени или парещи усещания в устата

 Лош дъх

 Уринарна и/или фекална инконтиненция

 Спешна нужда от уриниране

 Болка в бъбреците и/или пикочния мехур, причинена от камъни в бъбреците

 Намалено изпотяване или невъзможност за изпотяване

 Промени в цвета на кожата

 Подуване, разположено върху кожата

 Повишени стойности на киселинност в кръвта

 Ниски нива на калий в кръвта

 Повишен апетит

 Остро чувство на жажда и консумация на необичайно големи количества течности

 Ниско кръвно налягане или ниско кръвно налягане при изправяне

 Грипоподобни симптоми

 Охлаждане на крайниците (напр. Ръце и лице)

 Нарушения на сексуалната функция (еректилна дисфункция, загуба на либидо)

 Ниска вербална комуникация

Редките нежелани реакции включват:

 Прекомерна чувствителност на кожата

 Глаукома; е запушване на очни течности, което причинява повишено очно налягане, болка и намалена зрителна острота

 Тежки кожни реакции, включително синдром на Стивън-Джонсън, животозастрашаващо състояние на кожата, при което горният слой на кожата се отделя от долния, и полиморфизъм на еритема, състояние, при което се появяват червени петна, които могат да се превърнат в мехури.

 Подуване на тъканта около очите

 синдром на Рейно. Болест, която засяга кръвоносните съдове в ушите и пръстите на ръцете и краката и причинява болка и чувствителност към студ

 Калцификация на тъканите (калциноза).

Нежелани реакции с неизвестна честота

 Макулопатията е състояние на макулата, малка точка на ретината, където зрението е най-остро. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако забележите промяна или намаляване на зрителната острота.

 Подуване на очната конюнктива.

 Токсична епидермална некролиза, която е по-тежка форма на синдром на Стивънс-Джонсън (вж. Нечести нежелани реакции).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TOPILEX

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Блистери от 25 mg, 50 mg и 200 mg: Не са необходими специални условия за съхранение.

100 mg блистер: Съхранявайте под 30 ° C

Бутилка: Не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте Topilex след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Активното вещество е топирамат:

 Всяка филмирана таблетка TOPILEX съдържа 25, 50, 100, 200 mg топирамат.

Другите компоненти са:

Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, манитол, натриев нишестен гликолат (тип А), L.M предварително желатинизирано нишесте, кросповидон, повидон, магнезиев стеарат, карнаубски восък.

Филм: хипромелоза, лактоза монохидрат (само за 25 mg, 50 mg и 200 mg), макрогол 4000 (само за 25 mg, 50 mg и 200 mg), талк (само за 50 mg и 100 mg), пропилей гликол (само за 50 mg и 100 mg), титанов диоксид (E 171), хинолиново жълто (E104) (само 50 mg), здрач жълто (E110) (само 100 mg), червен и жълт железен оксид (E 172) (само за 200 mg).

Как изглежда TOPILEX и какво съдържа опаковката

25 mg филмирани таблетки: бели, кръгли, филмирани таблетки

50 mg филмирани таблетки: жълти, кръгли, филмирани таблетки

100 mg филмирани таблетки: оранжеви, продълговати, филмирани таблетки

200 mg филмирани таблетки: розови, продълговати, филмирани таблетки

Размер на опаковката: 28, 30 или 60 филмирани таблетки в блистер или 60 филмирани таблетки във флакон

Не всички концентрации могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

Schloßplatz 1, A-8502 Lannach, Австрия

Pharmathen International S.A.

Индустриален парк Sapes, блок 5, 69300 Родопи, Гърция

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Австрия: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg филмирани таблетки

България: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Чешка република: Topilex 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Естония: Topilex 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Унгария: Topilex 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Латвия: Topilex 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Литва: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Румъния: Topilex 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Словакия: Топилекс 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Испания: Топирамат Квалиген 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg

Този проспект е одобрен през август 2008 г.

Дата на последна проверка на проспекта: ноември 2010 г.