ТИМОГЛОБУЛИН 25 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор е листовката

Тимоглобулинът принадлежи към група лекарства, наречени имуносупресори (лекарства, потискащи имунната система). Тези лекарства могат да помогнат за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация и могат да се използват за лечение на други нежелани имунни реакции.

концентрат

pThymoglobulin се получава чрез инокулиране на човешки тимусни клетки в зайци. Той съдържа имуноглобулини (антитела), които се свързват и унищожават определени клетки в имунната (защитна) система в тялото ви. Тези клетки играят роля при отхвърлянето на трансплантирани органи и други неблагоприятни имунни реакции.

стрТрансплантация

Тимоглобулин се използва при пациенти, които са имали трансплантиран орган, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания орган. Тимоглобулинът принадлежи към група лекарства, известни като имуносупресори, които обикновено се използват в комбинация с други имуносупресори. Когато орган се трансплантира на пациент, естествената защитна система се опитва да го премахне (изхвърли). Тимоглобулинът модифицира защитната система на организма и помага за усвояването на трансплантирания орган.

стрОстра и хронична болест на присадката срещу гостоприемника (GvHD)

Острата и хронична болест присадка срещу гостоприемник (GvHD) е заболяване, при което функционалните имунни клетки в имплантирания костен мозък разпознават гостоприемника като „чужденец“ и инициират имунологичен отговор срещу него. Тимоглобулинът може да се използва за предотвратяване на GvHD след трансплантация на хематопоетични стволови клетки (при които се правят стволови клетки, от които се правят кръвни клетки). Тимоглобулинът може също да се използва за лечение на случаи на GvHD, при които стероидната терапия е неефективна.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Активна съставка: имуноглобулин (заек)

Пакети и допълнителна информация:

Необходима е рецепта: няма данни

стрАпластична анемия

Тимоглобулинът се използва за лечение на апластична анемия, рядко заболяване на кръвта, при което тялото не произвежда достатъчно кръвни клетки. В резултат на това може да сте уморени и бледи и лесно да хванете инфекции, лесно да се натъртите или да имате често кървене в носа.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТИМОГЛОБУЛИН

Не използвайте тимоглобулин

- ако алергични (свръхчувствителен) към античовешки тимоцитен глобулин, заешки протеини или някоя от останалите съставки на тимоглобулина (вж. точка 6).

- ако имате активна остра или хронична инфекция, която предотвратява по-нататъшна имуносупресия (тъй като тимоглобулинът намалява способността на организма да се бори с инфекциите).

стрОбърнете специално внимание при тимоглобулин

pA Тимоглобулинът трябва да се използва само в близки болнични условия под строг медицински контрол.

p Информирайте Вашия лекар, ако

- Имали ли сте алергична реакция към животни или други лекарства. Вашият лекар ще Ви наблюдава отблизо и ще прекрати лечението, ако имате признаци на алергична реакция към тимоглобулин.

- Имате някакво нарушение, свързано с кръвта, като по-нисък от нормалния брой тромбоцити (тромбоцитопения) или брой на белите кръвни клетки (левкопения). Вашата доза зависи от броя на белите кръвни клетки или тромбоцитите в кръвта, които ще бъдат проверени преди и след лечението.

p Някои сериозни нежелани реакции са свързани със скоростта на инфузия. По време на инфузията пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

p В случай на нежелана реакция скоростта на инфузия може да бъде намалена или инфузията може да бъде спряна, докато симптомите отзвучат.

В случай на обща алергична реакция, приложението трябва да бъде прекратено незабавно и окончателно прекратено. В случай на шок (внезапно неразположение и спад на кръвното налягане) трябва да се започне симптоматично лечение на шока.

pA Компонентите на човешката кръв се използват за производството на тимоглобулин. Ако лекарствата се произвеждат от човешка кръв или плазма, се вземат мерки за предотвратяване на предаването на инфекции на лекувани пациенти. Тези мерки включват внимателен подбор на донори на кръв и плазма, за да се изключат тези, изложени на риск от инфекция, и контрола на всяка кръв или плазма, събрани за наличие на вируси/инфекции. Освен това по време на производството на тимоглобулин се предприемат стъпки, които правят вирусите нежизнеспособни или отстранени. Независимо от горните мерки, предаването на инфекции не може да бъде напълно изключено с лекарствени продукти, получени от човешки кръвни съставки.

Това включва всички неизвестни или новопоявили се вируси или други инфекции.

p Предприетите мерки са ефективни срещу вируси с обвивка, като вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ), хепатит В, вирус на хепатит С и вируси без обвивка на хепатит А и парвовирус В19.

p При имунопластична анемия имуносупресивната терапия допринася за риска от инфекция, свързана с апластична анемия (особено гъбична инфекция).

p Използването на имуносупресивни лекарства, включително тимоглобулин, може да увеличи риска от развитие на тумори, включително лимфом или лимфопролиферативно заболяване след трансплантация (PTLD, което е свързано с необичайно увеличение на броя на белите кръвни клетки).

стрДруги лекарства, използвани по време на лечението

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това е особено важно, ако

р- всяка друга инхибитор на отхвърляне лекарство (имуносупресор), напр. получавате азатиоприн или кортикостероид. Това е така, защото ако защитната система на организма се намали твърде много, това ще доведе до необичайно увеличаване на броя на белите кръвни клетки (лимфопролиферация) и развитие на сериозни инфекции, а след това ще увеличи риска от развитие на тумори.

стрВаксинации

Не си поставяйте никаква ваксина по време на или малко след лечение с тимоглобулин, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като това може да причини нежелани реакции (ако е ваксинирано с жив патоген) или може да бъде неефективно, тъй като имунната Ви система може да не може да реагира ваксина.

Прием на тимоглобулин с храни и напитки