Тест за коронални антитела Информация за цената 25 EUR, CeGaT, Тюбинген

Тестът за коронални антитела определя дали човек е образувал антитела срещу новия коронавирус (SARS-CoV-2). Това означава, че могат да бъдат разпознати както симптоматични, така и незабелязани заболявания на COVID-19. Смята се, че броят на действителните инфекции е значително по-голям от броя на съобщените преди това инфекции.

Когато се зарази с новия коронавирус, тялото произвежда специфични антитела срещу патогена като имунен отговор. След около две до три седмици в кръвта могат да се открият така наречените IgG антитела. Предполага се, че хората с антитела са имали коронавирусна инфекция и е вероятно да бъдат имунизирани.

Тестът ELISA, който използваме, има маркировка CE и е одобрен от FDA (Администрация по храните и лекарствата, САЩ) (EUA). Надеждността на теста, произведен от EUROIMMUN, е потвърдена в няколко независими научни сравнителни изследвания (например тук). Той открива само IgG антитела срещу S1 домена на протеина, включително имунологично значимия домейн на свързване на рецептора (RBD). По този начин тестът постигна специфичност от 99,6% и 10 дни след появата на симптомите чувствителност от 94,4%.

Тъй като няма количествено определен международен референтен серум за откриване на антитела срещу SARS-CoV-2, резултатите са дадени под формата на съотношения.

EUROIMMUN предлага следното тълкуване на констатациите:
Съотношение

Тест за антитела с един поглед:

Производител: ЕВРОИМУН

Целеви антиген: S1 Spike (RBD)

Изотип на антитела: IgG

Чувствителност: 94,4% *

Специфичност: 99,6% **

Кръстосана реактивност: Не може да се наблюдават кръстосани реакции с други човешки патогенни коронавируси (MERS-CoV, HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-HKU1 или HCoV-OC43) (n = 23).

Състояние:СЕ маркирани; одобрен от FDA (EUA)

Цена: 25 EUR,-

Ако имате някакви въпроси, моля, изпратете ни имейл на [email protected] или по телефона на адрес 07071 56544-20 (телефонът се обслужва в делнични дни от 9:00 до 16:00)

* 10 дни след положително директно откриване или поява на симптоми. Чувствителността се увеличава, колкото по-голям е интервалът от време между заболяването и теста.
** Без маргинални резултати. Определяне върху колектив от 1344 проби.

Направете тест за коронални антитела

За изследването е необходима кръвна проба (серум). Кръвта може да бъде взета по два начина:

Вземане на кръв от лекаря
Вземане на кръв от собствеността на CeGaT GmbH или от един от нашите партньори

1. Вземане на кръв при лекар

Взимането на кръв трябва да се извършва от квалифициран медицински персонал. Това може напр. Бъдете вашият семеен лекар. Обикновено не е възможно да вземете кръв сами.

За извършване на теста се приемат само кръвни проби в епруветките с променлив код на CeGaT. Тези тръби се предлагат безплатно и могат да бъдат поръчани чрез уеб портала. От съображения за безопасност в комплекта не са включени игли. Преди да поръчате, моля, говорете с вашия общопрактикуващ лекар дали там може да се направи кръвна проба с нашите тръби CeGaT (Sarstedt S-Monovette® 4,9 ml [04.1934]). Тръбите CeGaT трябва да бъдат поръчани предварително от Вас или от Вашия лекар.

За поръчки от чужбина има минимално количество за поръчка от 50 проби.

процедура

Регистрация и поръчка - Регистрация в нашия уеб портал. Поръчайте една или повече епруветки с CeGaT с баркод.
Получаване на тестовия комплект (комплекти) - съдържание: моновета с баркод, защитен съд, включително капак, плик за връщане, щипка и плик с въздушна възглавница Регистрация на тръбата CeGaT в уеб портала: въвеждане на данни за пациента, както и получател на констатациите и фактура.
Подготовка на вземането на кръв - Регистрация на CeGaT епруветка в уеб портала: въвеждане на данните за пациента, както и получателя на констатациите и фактурата.
Вземане на кръв от лекаря - Кръвта трябва да бъде изтеглена в епруветките CeGaT. Не можем да обработваме кръв в други епруветки за вземане на кръв. Преди всичко, моля, изяснете дали вашият семеен лекар може да използва нашите тръби CeGaT (Sarstedt S-Monovette).
Изпращане на пробата до CeGaT - Всичко, което е необходимо за изпращане на пробата (защитно покритие и устойчив на разкъсване, предварително адресиран плик), се доставя автоматично с поръчката за тръбите CeGaT. Пробата може да бъде хвърлена и в CeGaT.
Извършване на теста - CeGaT извършва теста и изпраща резултатите автоматично в рамките на 1 до 3 дни след получаване на пробата. Моля, обърнете внимание, че доставката понастоящем може да отнеме до 7 дни. анотация: Резултатът може да се види и на уеб портала.

2. Вземане на кръв при CeGaT

CeGaT предлага възможност за безплатно вземане на проби от кръв в имота си в Тюбинген. В този случай не е необходимо тръбите да се поръчват предварително. Вземането на кръвни проби в CeGaT е възможно без уговаряне на час.

адрес

CeGaT GmbH
Paul-Ehrlich-Str. 23.
72076 Тюбинген

работно време

Понеделник - Пет. 13:00 - 17:00, събота 9:00 - 13:00.
Регистрацията не е необходима.

процедура

Можете да посетите сайта на CeGaT GmbH, за да си вземете кръвта, без да уговорите среща.
Вземане на кръв от екипа за събиране
Провеждане на теста

CeGaT извършва теста и изпраща резултатите автоматично в рамките на 1 до 3 дни след получаване на пробата. Моля, обърнете внимание, че доставката понастоящем може да отнеме до 7 дни.

Забележка: Резултатът не може да бъде видян в уеб портала.

статистика

Придобиване от 11 май 2020 г.. Тази оценка се актуализира ежеседмично.

Високият процент на хората с положителни тестове може да се обясни с факта, че хората с предишни неясни симптоми или предишни пътувания до рискови области искат да им бъде направен тест за антитела (положителен подбор). Много от хората, които идват в CeGaT, за да им вземат кръв, дават точно тази мотивация - те искат да са наясно дали са били болни от COVID-19.

Положителна прогнозна стойност

Положителната прогнозна стойност (PPV) е параметър за оценка на значимостта на медицинските тестови процедури. Той посочва колко хора, които са диагностицирани с определена диагноза с помощта на тестова процедура, всъщност са болни. Когато се изчислява PPV съгласно Bayes, специфичността на теста и разпространението на болестта играят роля.

Разпространението показва честотата на заболяването в популацията в определен момент от времето. Въпреки че специфичността може да бъде определена много точно, разпространението понастоящем е неизвестно и за съжаление може да бъде грубо оценено. Освен това той варира значително в различните региони. Следователно PPV трябва да се тълкува само много внимателно в момента.

За теста, който използвахме със специфичност от 99,6%, например, с предполагаемо разпространение от 5%, PPV от 93% резултати. Това означава, че 93% от положителните резултати всъщност са положителни, докато 7% са фалшиво положителни. Ако приемем, че разпространението е 10% със същата специфичност, резултатът е PPV от 96% (виж таблицата).

Разпространение на PPV

1%	70%
2%	83%
3%	88%
4%	91%
5%	93%
6%	94%
7%	95%
8-ми%	95%
9%	96%
10%	96%

Предполагаема чувствителност: 94,4%; приета специфичност: 99,6%

често задавани въпроси

Кога мога да взема теста?

Тестът за коронални антитела по принцип може да се извършва отново и отново.

Тестът се основава на откриването на IgG антитела. Те се образуват след контакт с вируса и обикновено се откриват в кръвта след 14 дни. Ето защо препоръчваме тестът да се извърши най-рано 2 до 3 седмици след появата на симптомите. Ако не сте имали никакви симптоми, тестът все още може да бъде полезен, тъй като заболяването COVID-19 също може да бъде без симптоми.

Какво струва тестът?

Цената на теста за коронални антитела е 25 EUR,-.

Къде мога да взема кръв?

Частни лица могат да се свържат със своя семеен лекар, за да им бъде взета кръвта. Важно: Могат да се използват само пробни епруветки с баркодирани проби, поръчани от CeGaT. Други тръби не могат да се използват и се изхвърлят.

Колко време отнема теста и как да разбера за резултата?

Тестът отнема 1 до 3 дни от получаването на пробата. Ще получите резултатите по пощата. Моля, обърнете внимание, че доставката понастоящем може да отнеме до 7 дни.

Здравната каса заплаща разходите?

Тестът, който провеждаме, не може да бъде таксуван чрез задължителното здравно осигуряване.
В случай на частно осигурени лица, може да е възможно да подадете фактурата до съответната здравноосигурителна компания. Говорете с вашия касов апарат за това.

Какви са рисковете от вземането на кръв?

Няма значителен риск от инфекция или нараняване при вземане на диагностични кръвни проби. В много редки случаи могат да възникнат психологически предизвикани проблеми с кръвообращението. Рядко на мястото на пункцията се развива хематом.

Резултатът от теста може да е грешен?

Тестът, който използвахме, вече имаше чувствителност от 94,4% 10 дни след появата на симптомите или положително директно откриване. Това означава, че около 6 от 100 теста могат да дадат фалшиво отрицателен резултат. Чувствителността се увеличава, колкото по-голям е интервалът от време между заболяването и теста.

Специфичността на теста е 99,6 процента.

Как става плащането?

След изпращане на резултата от теста фактурата ще ви бъде изпратена отделно.

Означава ли положителен тест за антитела, че трябва да вляза в карантина?

Не. За разлика от директното откриване на SARS-CoV-2 (чрез RT-PCR след тампон на гърлото), тестът за антитела не открива остра инфекция, а само предишна инфекция. Поради положителен тест за антитела, не е нужно да бъдете под карантина.

Какво е текущото състояние на знанията относно имунитета след предишно заболяване?

Дали хората с антитела срещу SARS-CoV-2 всъщност са имунизирани, е обект на настоящите изследвания. В момента се смята, че тези индивиди са имунизирани. Това е показано в многобройни публикации. Подробен преглед можете да намерите в раздела "Настоящо състояние на знанията за имунитета".

Трябва ли да изглеждам трезвен, за да ми вземе кръвта?

Не, кръвната проба не трябва да се взема на гладно.

Колко дълго се съхраняват данните в портала и кога ще бъдат изтрити отново?

Резултатите ви могат да бъдат преглеждани в уеб портала за 3 месеца и след това изтривани.

Ако резултатът е положителен, има ли някакъв вид сертификат, който да се представи на властите, хотелите и др. Или при пътуване в чужбина?

Ще получите медицински доклад от нас за вашия резултат. Моля, попитайте съответната служба дали такава констатация е приета. Понастоящем няма международно стандартизиран сертификат.

Какво се случва с кръвната проба след теста?

Кръвната проба ще бъде унищожена веднага след анализа и няма да бъде използвана за никакви други цели. Тестван е само за IgG антитела срещу SARS-CoV-2.

Кой ще разбере резултата от теста?

Констатациите от разследванията стават известни на три страни:

Ние като изпълняваща лаборатория
Клиентът, който има акаунт в портала и може да види резултатите от пробите, които е изпратил там
(ако е различно:) Пациентът, чиято кръв е изследвана и който получава отпечатан резултат по пощата.

Всички данни се съхраняват в Германия. Можете да намерите декларацията за защита на данните за теста за корона на портала (в долната част) и тук: https://www.cegat.de/datenschutz-corona/

Какво е текущото състояние на знанията относно имунитета след предишно заболяване?

Вероятността да бъдете имунизирани срещу ново заболяване след преживяване на инфекция с SARS-CoV-2 е висока.

Текущи проучвания върху имунитета след предишно заболяване (към 09.09.2020 г.):