Терапия с антитела - изкуствен тласък за имунната система

Президентът на САЩ Доналд Тръмп вече издаде спешно разрешение за терапия на COVID-19 през август: Пациентите получават кръвна плазма от хора, които вече са преживели инфекция. Ползите от такова лечение са спорни. И подобен подход може да помогне още по-добре.

От Volkart Wildermuth

Чуйте приноса ни в Dlf Audiothek

терапия

  • електронна поща
  • разделям
  • Tweet
  • Джоб
  • Да натиснеш
  • Подкаст
повече по темата

Пасивна ваксинация срещу COVID-19 "Качеството на дарената плазма варира"

Актуализация на коронавируса Каква роля играят възстановяванията от COVID-19 и терапиите с антитела?

COVID-19 Ловът на специфични активни съставки

Броят на SARS-CoV-2 инфекции се увеличава. Въпрос на време е повече хора да развият COVID-19 отново и това означава, че терапиите отново ще се фокусират. Например с изкуствено произведени антитела, които могат да попречат на новия коронавирус да навлезе в клетките. Тества се и плазмена терапия, т.е. вливане на кръвна плазма от хора, които са преживели инфекция с ТОРС-CoV-2.

Как работят тези различни процедури?

Терапията с антитела е основно заимстване на имунната система на някой друг. Инфекцията обикновено следва същия модел: вирусът се размножава в тялото, след известно време образува подходящите антитела. След това те получават вируса под контрол и човекът се оправя. Но разбира се все още има антитела в кръвта.

Понастоящем има много проучвания в световен мащаб, а също и в Германия, в които се взема кръв от хора, преживели COVID-19. Клетките се отстраняват от кръвта, тъй като антителата са в плазмата. И тази плазма след това може да се даде на остро болен човек. Разбира се, трябва да се има предвид съвместимостта на кръвните групи, но теоретично антителата на един човек могат да помогнат и на друг пациент да оздравее. Тази концепция се нарича пасивна имунизация. Вече е изпробвано с испанския грип и изглежда е работило.

Работи ли терапевтичният подход и с COVID-19?

Това е големият въпрос. Концепцията е проста. Много клиники обаче просто са започнали лечение, без да се притесняват относно дизайна на изследванията или контролните групи. Това затруднява даването на ясни изявления относно ефективността. В САЩ клиниката Mayo оцени наличните данни от повече от 70 000 пациенти и се оказа, че плазмената терапия се понася добре и пациентите, които са били лекувани бързо и са получили дарения с особено голям брой антитела, имат по-големи шансове за оцеляване . Това беше причината FDA и Доналд Тръмп да разрешат спешно одобрение тук.

Но това все още не е ясно доказателство за ефекта. Следователно текат няколко проучвания: в Германия проучването CAPSID, в Англия - изпитание за възстановяване, но ще са необходими месеци, преди резултатите да са налични. Подобно проучване от Холандия беше отменено. Оказа се, че когато пациентите идват в болницата, те вече сами са произвели антитела. Изводът е, че плазмената терапия е лесна за изпълнение, тя е безопасна, но ползата от нея все още е несигурна.

Може ли също така да се даде на пациента силно концентрирани разтвори на антитела, които са специално произведени в лабораторията?

Редица фармацевтични компании работят по това. Те вземат кръвни проби или биобанки с човешки антитела и проверяват кое от тях е най-ефективно срещу ТОРС-CoV-2. И тези супертяла могат след това да се умножат чрез генно инженерство и да се използват като наркотик. Това се нарича моноклонални антитела, тъй като не е смес, а едно антитело. Такива моноклонални антитела сега се използват широко срещу рак, срещу ревматизъм и т.н., така че това е утвърдена техника.

Антителата от Eli Lilly и Regeneron са най-напредналите. Но има и други. Eli Lilly вече провежда проучване фаза III при пациенти с леки до умерени симптоми. Компанията заяви, че шест процента от контролната група в крайна сметка са хоспитализирани, но малко под два процента от пациентите, получили антителата. Може да се каже, че рискът е намален с две трети, това звучи добре. Рискът така или иначе беше нисък и трябва да лекувате много хора, за да ви помогнат. Така че определено не е чудотворно лекарство.

Regeneron смесва две моноклонални антитела едновременно, така че вирусът няма шанс да стане резистентен. Голямо проучване като част от изпитанието за възстановяване във Великобритания току-що започна. Хората, които живеят с пациент, също получават моноклонални антитела, за да видят дали те също могат да предпазват от инфекция. И редица други компании подготвят проучвания за антитела. Общо има около 70 проекта.

Може да се очаква, че те значително ще подобрят терапията на COVID-19 в бъдеще?

Това са сложни терапии. Антителата трябва да се инжектират няколко пъти. Пациентите с ревматизъм правят това всеки ден в продължение на години. Пациентите с Covid 19 ще трябва да правят това само за седмица или две.

Във всеки случай е важно терапията да започне рано, за да се избегне приемане в болница или интензивно лечение. Ако заболяването е наистина трудно, тогава терапията с антитела няма полза, защото тогава проблемът е по-малко самият вирус, отколкото прекомерната възпалителна реакция на тялото. Антителата могат да се превърнат в друг елемент на терапията, ако проучванията са положителни.

Тук обаче решаващо препятствие е цената. Антителата трябва да се произвеждат в специализирани биотехнологични заводи. Следователно те са сред наистина скъпите лекарства. Те обаче са насочени към широко използване дори за пациенти с доста леки симптоми и за хора, които имат висок риск от инфекция. За да работи това, компаниите ще трябва да ги предлагат сравнително евтино.

Скъпа ли е плазмената терапия?

Не, сравнително евтино е да се вземе кръв и да се получи плазма. Вече има инфраструктура за това. Плазмата трябва да се дава чрез инфузия, тъй като не се прави със спринцовка, така че това е по-скоро за пациенти, които вече са в болницата. И все още не е ясно дали те все още ще се възползват от този момент.

Алтернатива би била използването на антитела чрез генна терапия. Вие не бихте получили самото антитяло, а подходящите генетични инструкции. Спринцовка би била достатъчна, след което мускулните клетки поемат и произвеждат антителата. Това би трябвало да е по-евтино и също така би позволило по-голяма ефективност. Тази концепция за кодирани с ДНК антитела е все още нова; има първоначални проучвания върху Зика и грип. Изводът е, че антителата могат да се превърнат в един от многото елементи за лечението на COVID-19, особено в ранните стадии на заболяването, за да се предотвратят тежки курсове.