Технически правила за опасни вещества - дейности с наноматериали Федерални закони
Поръчайте сега в нашия магазин
Раздел 3 TRGS 527 - Идентифициране на опасностите
3.1 Източници на информация
(1) Преди да започне дейност, работодателят трябва да определи дали служителите извършват дейности, включващи наноматериали или се извършват дейности, при които наноматериалите възникват или могат да бъдат освободени.
(2) Информационният лист за безопасност по-специално служи като източник на информация във веригата на индустриални и търговски доставки. Това трябва да съдържа информация дали дадено вещество е в наноформа или сместа съдържа наноформи на вещество. По-специално раздели 3 и 9 от информационния лист за безопасност трябва да съдържат информация за наличието на наноформи. В раздел 9, под "Външен вид", физическото състояние "твърдо" трябва да бъде предоставено с бележка наноматериал/наноформа [6].
(3) Допълнителна информация за производителя (например технически информационни листове, рекламни брошури или опаковки) може да предостави информация дали дадено вещество или смес се състои или съдържа наноматериали (вж. Приложение 1).
(4) Информация за строителни и почистващи продукти, които са етикетирани с термина „нано“ или които използват нанотехнологични свойства, може да бъде намерена в списъка „Наночастици в строителни и почистващи продукти“ на професионалната асоциация за строителната индустрия [7].
(5) В случай на съставки, които обикновено могат да се появят в нано форма (вижте информация за наноматериалите в продуктовите документи в допълнение 1), производителят или доставчикът трябва да се свържат, ако информацията липсва или е недостатъчна, вижте примерното писмо в допълнение 2.
3.2 Информация, специфична за веществото
(1) Вещество или смес, което се състои или съдържа наноматериали, обикновено не се класифицира като опасно вещество или смес съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на CLP. Независимо от това, некласифицираните вещества също могат да бъдат опасни вещества по смисъла на GefStoffV.
(2) В случай на вещества или смеси, които се състоят или съдържат наноматериали, при оценката на риска трябва да се вземе предвид следната информация, ако има такава:
Класификация на наноформата съгласно CLP регламент (ЕО) № 1272/2008,
разпределение на размера на частиците съгласно регламент REACH, приложение VI, подраздел 2.4.2, променено с регламент (ЕС) 2018/1881 (напр. резултати от гранулометрия),
специфично съотношение на повърхността към обема или специфично съотношение на повърхността към масата,
Форма, пропорция на външните размери и други морфологични характеристики, особено препратки към влакна на СЗО,
Функционализация на повърхността или обработка,
Разтворимост във вода или скорост на разтваряне (за оценка на биоустойчивостта вижте раздел 3.3.1, параграфи 2 до 4),
Информация за запрашеност (напр. Параметри на запрашеност),
Информация за запалимост (напр. Запалимост, минимална енергия на запалване и експлозивност на прах),
Информация за реактивността (големи повърхности и евентуално каталитични дейности могат да доведат до ускорена реакция).
Съответната специфична за веществото информация за регистрирани вещества може да бъде извлечена от ECHA, ако са проведени подходящи тестове [8] или е поискан производителят или доставчикът, вижте примерното писмо в допълнение 2. Тази информация може да бъде между наномащабни и микромащабни вещества, но също така и между различни наноформи Различни вещества.
(3) Разпределението на размера на частиците на целия материал може да варира по време на етапите на обработка, напр. Б. при разпръскване, промяна.
(4) Някои производствени процеси могат да показват наноматериали, вижте също приложение 1, раздел 3:
Процес отгоре надолу (създаване на нано-обекти чрез намаляване на размера): Типични процеси могат да бъдат високоенергийни процеси на смилане, като напр. Б. с високопроизводителни топкови мелници.
Процес отдолу нагоре (изграждане на нано-обекти от отделни атоми или молекули): Типичните процеси са синтез на газови фази или отлагане в газовата фаза. Методите отдолу нагоре също могат да синтезират нано-обекти в течната фаза. Типични процеси са зол-гел процеси или производство на микроемулсии и процеси на утаяване.
(5) Агломератите могат да се диспергират по-лесно от агрегатите чрез срязващи сили или водни разтвори. Освобождаването на нано-обекти от агрегати е по-малко вероятно поради тяхната по-тясна интеграция. Степента, до която агломератите и евентуално инертните материали се изолират или разпадат в нано-обекти по време на обработка и процеси на обработка или след излагане в организма, зависи от материала и процеса. Докато няма достатъчно информация за това, агрегатите и агломератите трябва да бъдат взети предвид при оценката на риска.
3.3 Групиране на наноматериали
(1) Въз основа на тяхната специфична за веществото токсичност, форма и структура и биоустойчивост, наноматериалите могат да бъдат класифицирани, както следва в оценката на риска:
Група 1: Разтворими наноматериали,
Група 2: Биоперсистентни наноматериали със специфична за веществото токсичност,
Група 3: Биоперсистентни наноматериали без специфична за веществото токсичност (GBS наноматериали),
Група 4: Биоустойчиви влакнести наноматериали.
Покритията и зарядите на повърхността на нано-обектите могат да повлияят на здравните ефекти. В случай на модифицирани повърхности трябва да се вземе предвид произтичащата от това промяна в специфичната за веществото токсичност [9].
(2) В този TRGS разтворимостта във вода се използва като еталон за биоустойчивост. Ако разтворимостта във вода е добра, обикновено може да се приеме, че разтворимостта в биологичната среда е добра. В отделни случаи обаче може да има добра разтворимост в биологична среда, ако разтворимостта във вода е лоша. Също така z. Б. метален кобалт, неразтворим във вода, но лесно разтворим в серум.
(3) Няма международна унифицирана дефиниция на диапазоните на концентрациите за характеризиране на разтворимостта във вода. Обща европейска характеристика на разтворимостта във вода е определена в Европейската фармакопея [10]. Това TRGS се основава на тази дефиниция:
Веществата с разтворимост във вода под 100 mg/l са "практически неразтворими"
В този TRGS веществата с разтворимост във вода по-голяма от 100 mg/l се наричат разтворими без никакво допълнително разграничение, за разлика от Европейската фармакопея.
(4) Наноматериалите с разтворимост във вода под 100 mg/l са практически неразтворими по смисъла на този TRGS и следователно са биостабилни. Те трябва да бъдат разпределени в групи 2, 3 или 4. Наноматериалите с разтворимост във вода над 100 mg/l са разтворими и са причислени към група 1. Ако има някакви знания за разтворимостта на наноматериалите в биологична среда, те трябва да се използват предимно за оценка на биоустойчивостта.
3.3.2
Разтворими наноматериали (група 1)
Разтворимите наноматериали губят свойствата си на частици след вдишване. Следователно оценката на риска за разтворими наноматериали се извършва въз основа на специфичната за веществото токсичност на свързаните микромащабни вещества в съответствие с принципите на TRGS 400. Пример за разтворим наноматериал е аморфният силициев диоксид в наноформа (CAS № 7631-86-9).
3.3.3
Биоперсистентни наноматериали със специфична за веществото токсичност (група 2)
(1) Когато се оценяват опасностите за здравето на биоустойчиви, невлакнести наноматериали от група 2, специфичната за веществото токсичност поради техния химичен състав е на преден план. Пример за наноматериал от група 2 е металът никел в наноформа.
(2) Ако микромащабната форма е класифицирана по отношение на рисковете за здравето, може да се приеме, че свързаните наноформи трябва да бъдат класифицирани в група 2. За микромащабни вещества със специфична за веществото токсичност съществуват специфични за веществото граници на професионална експозиция или други критерии за оценка за фракцията А или Е.
(3) Тъй като опасността за здравето на наноматериалите може да се увеличи поради по-голямата им специфична повърхност в сравнение с по-грубите частици, трябва да се вземат предвид съществуващите токсикологични данни за съответната наноформа.
3.3.4
Биоперсистентни наноматериали без специфична за веществото токсичност (GBS наноматериали, група 3)
(1) Група 3 включва биоустойчиви, невлакнести наноматериали без специфична за веществото токсичност. Те са известни като гранулирани биоустойчиви наноматериали (GBS наноматериали). Те нямат специфична за веществото токсичност освен ефектите на частиците. Следователно не се получават специфични за веществото гранични стойности за GBS наноматериали. Типични материали от този клас са например сажди, алуминиев оксид и алуминиев силикат. Навремето ги наричаха „инертни вещества“.
(2) При оценка на опасностите за здравето, причинени от GBS наноматериали, хроничен, възпалителен ефект в белите дробове е на преден план след вдишване [11].
(3) Комитетът за опасни вещества (AGS) има стандарт за оценка от 0,5 mg/m 3 за дишащата фракция (със средна плътност на агломератите 1,5 g/cm 3 и масова част от 20% наноразмерни GBS), известни [4, 12].
3.3.5
Биоперсистентни влакнести наноматериали (група 4)
(1) Влакнести наноматериали, чиито отделени прахообразни влакна са биоустойчиви аналогични на СЗО влакна, могат да развият подобен на азбест ефект. Ефект, подобен на азбест, може да бъде изключен само ако производителят може да докаже това за съответния си продукт чрез тестове. Ако няма налични морфологични или токсикологични тестове, може да се приеме азбестоподобен ефект по съображения за предпазливост.
(2) Поради липса на данни, влакната понастоящем не могат да бъдат класифицирани като токсикологично безвредни въз основа на тяхната гъвкавост (гъвкавост или твърдост) или само по диаметър.
(3) За биоустойчиви влакнести наноматериали, чиято дължина надвишава 5 µm, чийто диаметър е по-малък от 3 µm и чието съотношение дължина към диаметър надвишава 3: 1, въздухът на работното място има концентрация под 10 000 влакна/m 3 към които да се стремите.
3.4 Информация, свързана с дейността
(1) Всички работни места по веригата на стойността, в които се извършват дейности, включващи наноматериали, трябва да бъдат взети под внимание. Това включва изследвания и разработки, производство, промишлено и търговско третиране и по-нататъшна обработка, както и рециклиране и преработка, както и обезвреждане. Това включва дейности на терен
производството на наноматериали,
по-нататъшната обработка на наноматериали (производство на смеси и продукти),
по-нататъшната обработка и използване на наноматериали, които са смеси или ги съдържат,
обработката на продукти, които съдържат наноматериали,
обезвреждането и рециклирането на наноматериали, както и смеси и продукти, които съдържат наноматериали.
(2) Освобождаването на наноматериали зависи от обработваните продукти и извършените дейности. Вероятността за освобождаване може да намалее по веригата на стойността, ако делът на наноматериала в даден продукт се промени от производството му до неговата преработка, напр. Б. към смеси и формулировки до крайния продукт намалява.
(3) Служителите могат да бъдат изложени по време на производствения процес, особено на интерфейсите между отворените и затворените стъпки на процеса, напр. Б. по време на пълнене, по време на вземане на проби, по време на почистване и поддръжка, както и в случай на неизправности при нормална работа, напр. Б. се случват течове. Вероятността за освобождаване на наноматериали е по-ниска, когато се произвежда в течна фаза, в сравнение с газофазни процеси, при условие че не се образува аерозол или капчици, напр. Б. чрез пръскане или кавитация.
(4) При обработка на твърди вещества или смеси, които са или съдържат наноматериали, напр. Б. при дейности като претегляне, смесване, дозиране или опаковане на прахове, гранули или люспи, вероятността за отделяне зависи от поведението на праха, количеството твърдо или масово участие на наноматериала в сместа и вида на активността.
(5) При обработка на смеси, съдържащи наноматериали, съдържащи се в течна матрица, напр. Б. разтвори, суспензии, пасти или каши, ако се избягва образуването на аерозоли, обикновено може да се изключи вдишването [13, 14]. Когато тези изсъхнат, напр. Б. след като бъдат взети с кърпички, при работа с тях могат да се освободят наноматериали.
(6) По време на обработката и по-нататъшната преработка на продукти, които съдържат вещества в наноформа, например при рязане или шлайфане на полимери или слоеве лак, вероятността за отделяне на изолирани нанообекти е ниска. По време на ерозивната обработка на продукти, които съдържат биоустойчиви влакнести наноматериали (вж. Раздел 3.3.5), може да се приеме евентуално отделяне на тези влакна като превантивна мярка, освен ако това не може да бъде изключено въз основа на достатъчно знания.
(7) Оценката на риска следва също да включва дейности в случай на експлоатационни условия като поддръжка, почистване и ремонтни работи, стартиране и спиране на процеси, както и премахване на експлоатационни смущения. Тези дейности често се извършват извън нормалната експлоатация от служители на договорени компании. За тези дейности може да се изисква отделна оценка на риска. При оценката на риска е особено важно да се вземе предвид експозицията, на която са изложени тези работници, когато съществуващите технически защитни мерки не работят и дали използваните мерки за лична защита са ефективни.