Тази протеза, която срязва влагалището, е обект на световен скандал
Вагиналната протеза Prolift, изобретена от френски лекари, накара хиляди жени да страдат по целия свят.
В Австралия в момента 800 жени водят колективен иск срещу американската лаборатория Johnson & Johnson, която произвежда вагиналната протеза Prolift и други спорни вагинални импланти.
Prolift е пластмасова материя, окачена като хамак във влагалището и предназначена за лечение на спускане на органи. Той беше забранен в САЩ през 2012 г. и във Франция година по-късно.
Преди нашето проучване, за да се появи в четвъртък в "l'Obs" (и да прочетете изцяло тук за абонати), във Франция не е била посветена нито една статия в пресата за тази афера. Любопитен парадокс: тази протеза е френска. Създаден е от нашия медицински елит.
Колко голям е скандалът ?
В Австралия продължаващият процес започна през юли миналата година. Подобни действия се провеждат в САЩ, Холандия, Великобритания. В Шотландия, където жертвите се наричат „оцелели от окото“, министърът на здравеопазването поиска прошка.
По целия свят жертвите на Prolift описват протеза, която „срязва влагалището“, която действа като „ренде за сирене“ или „шкурка“. Понякога тя дърпа нервните окончания, пробива пикочния мехур или ректума, бучка дълбоко във вагиналната кухина и прави секса невъзможен.
Какво е пролапс ?
Спускането на един или повече органи (матка, пикочен мехур, ректум.). Процес, който може да се случи след трудно раждане или с възрастта и износването на тъканите.
Какво представлява Prolift ?
Това е мрежа, изработена от пластмасова мрежа, закачена за връзки и поставена вагинално, която поддържа органите като хамак.
Как се лекува пролапсът преди протезата ?
През 90-те години пролапсът е повтарящо се недоволство за акушерите; тя беше ремонтирана чрез архаична хирургия, чрез отрязване на край на вагината и зашиване. При третия рецидив понякога в крайна сметка напълно затваряхме вагината.
Как се роди тази протеза ?
Един ден пътят на Бернар Жактеин, известен гинеколог, пресича пътя на Аксел Арно, храносмилателен хирург, който е работил за индустриалеца Джонсън и Джонсън. Вдъхновени от успеха на уринарни ленти, които лекуват инконтиненция, двамата лекари решават да проектират протезно оборудване за отстраняване на спускане на органи.
В началото на 2000-те Бернар Жакетин събра около себе си осем френски лекари, избрани заради качеството на хирургичната им процедура. Наречени "група от девет" и финансирани от лабораторията, тези лекари ще работят в продължение на пет години върху проектирането на нова протеза.
Какви грешки са допуснати ?
През март 2005 г. Johnson & Johnson пуснаха на пазара вагинална протеза, която създава два основни проблема:
- прекалено тежката тъкан причинява лечебни дефекти и възпалителна реакция във влагалището (раменете на прибраната протеза след това започват да изтеглят нервните окончания);
- ултратехническата инсталация на материала изисква експертни ръце. Но маркетинговият отдел на Johnson & Johnson се обръща към неопитни хирурзи.
Бернард Жакетин признава:
"В Съединените щати наистина вярвам, че има хора, които са направили малко боклуци. В Южна Америка изглежда, че е било още по-лошо, но те не подават жалба, за да не го правим" не чувам за това. "
Последна грешка, направена от лабораторията: рисковете от болка по време на полов акт не са споменати в първата листовка на продукта. Поради тази причина в Съединените щати жертвите на Prolift вече са получили щети от няколко милиона долара.