Съвет за дозиране на Орлистат 60 mg

Ние предлагаме висококачествено журналистическо съдържание в нашата онлайн оферта. Добрата журналистика струва пари и трябва да се финансира оферта като нашата, за да продължи. За да можете да прочетете съдържанието на DAZ.online, без да плащате директно за него, ние печелим парите си с рекламни партньори и проследяване.

Средства за проследяване: С информацията, съхранявана на вашето устройство, като бисквитки или идентификатори на устройства или подобни, рекламите и съдържанието могат да бъдат адаптирани въз основа на вашия потребителски профил. От тази информация могат да се получат знания за целевата група и да се използват за разработване на продукти.

Подробности за тракерите, използвани в нашата оферта, можете да намерите в нашата декларация за защита на данните. Нашият уебсайт може да се използва само със съгласието за използването на бисквитки.

Уважаеми потребител,
разбираме, че поверителността е вашият приоритет. Моля, разберете и нас, ние трябва да печелим пари с нашата работа, за да можем да поддържаме предложението си.
Ние сме максимално чувствителни, когато обработваме данните на нашите клиенти.

Мерките включват Пълно, модерно криптиране чрез HTTPS, използването на най-новия софтуер и хардуер и внимателният подбор на нашите рекламни партньори.

Следователно, нашата оферта понастоящем не може да бъде разгледана без съгласие за описаните по-горе мерки за рекламиране и проследяване. Все още работим по алтернативно решение за абонамент за нашето цифрово съдържание. На този етап бихме искали да отбележим, че абонаментите за печат също не са цифрови абонаменти.

Самолечение

Това е в съответствие с идеята за качествена офанзива, стартирана от Федералната фармацевтична камара, да се осигурят контролни списъци за такива лекарства, до които може да се достигне бързо по време на консултацията.

Активен принцип: дезактивиране на липази

Орлистат е на пазара под името Xenical ® от няколко години в дозировката от 120 mg, в която се отпуска по лекарско предписание. Следователно има богат опит, който може да се използва за съвет относно Orlistat 60 mg без рецепта. Само монографията Orlistat в американската база данни Drugdex цитира 98 статии [1].

Въпроси относно индикацията

Одобрението ограничава употребата на alli ® за хора с индекс на телесна маса над 28 kg/m 2 [2]. Това е разширение на потребителската група в сравнение с Xenical ®, който е одобрен за пациенти с ИТМ над 30 kg/m 2 (или над 28 kg/m 2, ако са налице допълнителни рискови фактори) [3]. Много лекари предписват Xenical ® много рестриктивно поради страха да не носят отговорност за употребата извън етикета при пациент без затлъстяване. Основната отговорност на фармацевта е да предотврати употребата на alli ® от пациенти с хранителни разстройства като Б. Булимията се използва за отслабване още повече. Въпросът "Това лекарство предназначено ли е за вас?" следователно е оправдано във всеки случай. Рядко е необходимо да задавате на пациента смущаващи въпроси относно височината и теглото. В повечето случаи визуалната проверка трябва да е достатъчна. Контролният списък определя телесната височина (в кг), която съответства на ИТМ от 28 kg/m 2. ИТМ от 25 kg/m 2 или повече се казва, че е с наднормено тегло, но това все още не е индикация за орлистат 60 mg, което е обхванато от одобрението.

Височина, тегло при BMI 28

155 см 67 кг
160 см 72 кг
165 см 76 кг
170 см 81 кг
175 см 86 кг
180 см 91 кг
185 см 96 кг
190 см 101 кг

Въпроси относно противопоказанията и предупрежденията

Има няколко противопоказания за Orlistat 60 mg:

• Свръхчувствителност към активната съставка: Алергичните реакции към орлистат са редки. Независимо от това, трябва да се попита дали пациентът е приемал орлистат (първоначално като Xenical ®) и понася ли го.

• хроничен синдром на малабсорбция: Тези пациенти обикновено нямат наднормено тегло. Въпросът за проблемите с червата осигурява допълнителна сигурност.

• Холестаза: Липсата на жлъчни киселини в червата води до нарушение на храносмилането като такова. В този случай Орлистат в най-добрия случай би увеличил нежеланите ефекти. Камъните в жлъчката са често срещана причина за холестаза. Те често се формират със загуба на тегло, независимо от метода, чрез който се постига. Следователно диета, поддържана от орлистат, би увеличила риска от влошаване на съществуваща жлъчна конгестия.

• Период на бременност и кърмене: Въпреки че се абсорбира много малко количество орлистат, не е известно каква част от това количество преминава в кърмата и евентуално вреди на храносмилането на бебето. По отношение на бременността техническата информация за alli ® и Xenical ® се различава една от друга. Докато Xenical ® може да се използва от бременни жени с необходимото внимание и под медицинско наблюдение, alli ® е противопоказан тук, въпреки че при експерименти с животни не са открити вредни ефекти върху ембрионалното или феталното развитие. Загубата на тегло по време на бременност обикновено трябва да се класифицира като съмнителна и не трябва да се случва.

• Комбинации с циклоспорин и перорални антикоагуланти като варфарин или фенпрокумон: вижте въпроси относно взаимодействията.

Има и предупреждения за пациенти с различни заболявания:

• Диабет: Загубата на тегло поради орлистат е по-слабо изразена при диабетици тип II, отколкото при метаболитно здрави хора. Това обаче не означава, че диабет тип II не може да се възползва от Орлистат 60 mg. Въпреки това може да възникне хипогликемия (дори при диабет тип I), така че нивото на кръвната захар трябва да се следи по-внимателно. alli ® не трябва да се комбинира с инхибитори на амилазата (вж. по-долу).

• Бъбречна недостатъчност: Тук няма налични проучвания. Тъй като орлистат не се абсорбира в значителна степен, не е необходимо коригиране на дозата. Въпреки това не може да навреди да се постави под съмнение показанието при тези пациенти. Прогресивната бъбречна недостатъчност води до увеличаване на пикочните вещества в кръвта, загуба на апетит и в дългосрочен план до риск от недохранване.

• Пациенти с нарушена чернодробна функция: Няма данни и тук. Трябва да се изключи чернодробно заболяване, което може да доведе до застой на жлъчката. Тъй като метаболитният капацитет на черния дроб не се използва от не абсорбирано активно вещество, не е необходимо коригиране на дозата.

Преди да го вземете за първи път

Контролният списък на alli ®

□ Лекарството предназначено ли е за вас самите?
- Да: Визуална проверка: Значително (ИТМ> 28 kg/m 2) наднормено тегло? Над 18 години?
- Не: Попитайте за възрастта, ИТМ или височината и теглото на получателя. alli ® е одобрен от ИТМ от 28. Трябва да се избягва при пациенти с хранителни разстройства като анорексия и булимия или в случаи на малабсорбция и юноши.
□ Имали ли сте някога Xenical за отслабване?(или alli ® ) взети и толерирани?
alli ® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към орлистат.
□ Имате или сте имали проблеми с червата, черния дроб или жлъчката?
Орлистат 60 mg е противопоказан при синдром на малабсорбция и холестаза. Съществува риск от образуване на камъни в жлъчката при всяка загуба на тегло, включително диета.

контрол на процеса

□ Как са вашите преживявания с alli? Забелязали ли сте някакви странични ефекти ?
За типични неблагоприятни ефекти като метеоризъм, коремна болка, диария:
- Търсене на грешки в диетата
- Опитайте се да намалите тези НЛР, като приемате семена от бълхи едновременно
□ Кога за последен път измервахте кръвното си налягане, холестерола или кръвната захар?

Въпроси относно взаимодействията

Винаги трябва да се задава въпросът дали пациентът приема други лекарства. В случай на орлистат са известни следните взаимодействия, повечето от които се дължат на факта, че усвояването на различни вещества зависи от съдържанието на мазнини в храната. Ако абсорбцията на мазнини е намалена, тези съединения също се усвояват по-слабо. Тъй като само около 25% от погълнатата мазнина се екскретира неразградена, когато alli ® се използва по предназначение (3 х 60 mg дневно), може да се очаква по-нисък риск от клинично значими взаимодействия. Въпреки това трябва да се внимава с определени комбинации. Засегнати са следните лекарства:

• Циклоспорин (Sandimmun ® и други): Drugdex цитира няколко съобщения за случаи, при които орлистат 120 mg намалява нивата на циклоспорин с 50 до 70%. Намаляването на резорбцията до тази степен е свързано с риска от отхвърляне на трансплантанта, което е причината за противопоказанието. Понастоящем няма съобщения за взаимодействия с орлистат със свързани имуносупресори като такролимус (Prograf ®) и сиролимус (Rapamune ®).

• орални антикоагуланти (напр. фенпрокумон, варфарин): „Диетата на Маркумар“, при която на пациента е било забранено всички храни, съдържащи витамин К, вече не съществува. Днес пациентът трябва да консумира зеленчуци и други източници на витамин К в умерени и възможно най-постоянни количества. Установява се баланс между инхибирането на синтеза на витамин К и снабдяването отвън. Тъй като обаче витамин К е мастноразтворим, орлистатът води до повишена екскреция и по-ниска абсорбция на витамин К. Равновесието се нарушава, което налага да се наблюдават по-внимателно параметрите на коагулацията по време и малко след приема на орлистат. Поради тази необходимост диета, поддържана от орлистат, трябва да бъде в ръцете на лекар. Следователно alli ® е противопоказан при тези пациенти, докато Xenical ® може да се използва при описаните условия. Следователно пациент на Marcumar, който иска да се подложи на диета, поддържана от орлистат, определено може да бъде препоръчан да говори за това с лекаря си. Антикоагулантите с различен начин на действие (напр. Хепарини, инхибитори на фактор Ха) не се повлияват.

• Акарбоза (Glucobay ®), Миглитол (Diastabol ®): Това са инхибитори на амилазата, които забавят разграждането на нишестето. Профилът на нежеланите реакции е почти идентичен с този на орлистат. И в двата случая неразградените субстрати, които обикновено се абсорбират в горните отдели на червата, навлизат в дебелото черво. Това води до повишено образуване на газове от чревната флора, което води до метеоризъм и коремна болка. Тъй като нежеланите ефекти на инхибиторите на амилаза и липаза се сумират, тази комбинация определено трябва да се избягва.

• Амиодарон (Cordarex ® и други): С този антиаритмик може да настъпи леко намаляване на абсорбцията, което според наличните досега открития, дори и при високата доза от 3 х 120 mg орлистат (Xenical ®), може да се очаква да има клинично значение в редки случаи. Данните, включени в информацията за продукта, идват от експерименти със здрави доброволци, получили еднократна доза. Съмнително е получените стойности да могат да се прехвърлят на пациенти в стабилно състояние с оглед на дългия полуживот на амиодарон. Пациентът обаче трябва да бъде посъветван, че може да се наложи коригиране на дозата на амиодарон и че лекарят трябва да реши това след ЕКГ проверка.

• орални контрацептиви: Абсорбцията на половите хормони не се влияе от самия орлистат, но орлистат 60 mg може да доведе до диария, особено в случай на "диетични грехове", които в миналото (с Xenical ®) са довели до нежелана бременност в отделни случаи. Пациентът трябва да бъде информиран за този риск и да използва допълнителен метод за контрацепция в случай на диария.

• мастноразтворими витамини: Витамините А, D, Е и К, както и каротеноидите се нуждаят от мазнини, за да бъдат усвоени в достатъчна степен. С неусвоената мазнина, определено количество от доставените витамини напуска тялото с (мастните) изпражнения. За разлика от водоразтворимите витамини, витамините A, D, E и K се съхраняват в организма дълго време, така че хиповитаминозите могат да се появят само след продължителна употреба на alli ®. В проучванията за одобрение на Xenical ®, нивата на (про) витамин са измерени при пациенти, които са приемали орлистат до четири години. В повечето случаи те остават в рамките на нормалното. Като първа (също диетична) мярка плодовете и зеленчуците трябва да бъдат препоръчани на пациента. При тези условия останалите хранителни мазнини (само около 25% остават неусвоени) трябва да са достатъчни, за да осигурят усвояването на достатъчно количество мастноразтворими витамини. Замяна с мултивитаминни препарати трябва да се има предвид само при прием на Орлистат 60 mg продължително време, заедно с препоръката да се поглъща през нощта и поне два часа след последния прием на Орлистат 60 mg.

• Левотироксин: Американската база данни Drugdex назовава това теоретично взаимодействие, което не е включено в техническата информация нито за Xenical ®, нито за alli ®, по отношение на информацията за продукта на два американски препарата L-тироксин. Намаляването на абсорбцията на левотироксин е описано с диетични фибри, соя и млечни продукти. Това е в основата на препоръката да приемате хормони на щитовидната жлеза поне 30 минути преди закуска. Ако това се спазва, взаимодействието с Орлистат е малко вероятно. Следователно той не беше включен в контролния списък.

Въпросите за храненето са задължителни

GlaxoSmithKline, производителят на alli® 60 mg, разглежда самото лекарство само като част от програма, чийто втори основен компонент е диетата с намалено съдържание на мазнини. Пациентът трябва да знае, че неразградената екскреция на около 25% от консумираните хранителни мазнини е само един от двата активни принципа на орлистат. Второто е „образователен (образователен) ефект“ - простият факт, че страничните ефекти са по-неприятни, колкото по-голямо е количеството мазнини, приемани едновременно с Орлистат 60 mg. Появяват се метеоризъм, коремна болка, неприятно миришещи мастни изпражнения и диария, а понякога и фекална инконтиненция.

„От какво се състои вашата ежедневна диета?“ следователно е въпрос, който е един от най-важните в този контекст! Позоваването на скритите мазнини в храната е точно толкова подходящо, колкото и коментарът, че alli ® не трябва да се приема с ястия без мазнини.

Производителят предлага обширен материал за обучение, който може да се използва при консултиране на пациенти. Освен това има готварски книги и пътеводители за хранене с ниско съдържание на мазнини, които определено са сред стоките, предлагани в аптеките. Един пример за това е серията LowFett30, чиято маркетингова концепция е да се постави етикет върху храни с калорично съдържание под 30%. Това може да бъде от решаваща помощ, особено за пациенти, които досега почти не са се занимавали с въпроси за храненето. Важно е да се отбележи, че други диети - помислете за нисковъглехидратни концепции като диетата на Аткинс, която се състои почти изцяло от мазнини и протеини - заедно с Орлистат 60 mg могат да причинят значителни щети.

Въпроси в хода на приема

Пациентът трябва не само да бъде информиран за зависимостта на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт от приема на мазнини, но също така, че може да се направи нещо за нежеланите ефекти. Това е свързано с искането да се върнете в аптеката в обозримо бъдеще и да докладвате за своя опит. След това на няколко промени могат да се отговори целенасочено:

• стомашно-чревни нежелани реакции: Drugdex цитира двойно сляпо, плацебо контролирано кръстосано проучване върху 60 жени със затлъстяване, в което е показано, че неблагоприятните ефекти на Orlistat 120 mg като метеоризъм и мастни изпражнения се причиняват от едновременното приложение на 6 g семена от псилиум (Psylli сперма, взета с чаша вода всяко ядене). Делът на пациентите, които поне веднъж са имали нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, може да бъде намален от 71% (орлистат плюс плацебо) на 29% (орлистат плюс семена от бълхи) (p ® - и някои други лекарства, които вече не се изискват по лекарско предписание - показва много ясно, че Законодателите и лицензиращите органи все повече се доверяват на фармацевтите. Това, което на пръв поглед изглежда като много труд и отговорност, може при по-внимателна проверка да се окаже възможност за фармацевта да се покаже не само като лекарски специалист, но и като специалист по превенция. Контролни списъци на представените тук Изкуството може да помогне за по-лесното посрещане на отговорността.

[1] Система Drugdex ® [Интернет база данни]. Greenwood Village, Колорадо: Thomson Reuters (Healthcare) Inc. Периодично се актуализира.

[2] Информация за професионалисти alli 60 mg, Glaxo SmithKline.

[3] Техническа информация Xenical 120 mg, Roche, към юни 2008 г.

[4] Cavaliere, H. et al.: Стомашно-чревните странични ефекти на орлистат могат да бъдат предотвратени чрез едновременно предписване на естествени влакна (псилиум муцилоид). Int J затлъстяване 2001; 25: 1095-1099

Фармацевт д-р. Маркус Циглмайер
Фармацевт Клаудия Голър

Адрес за кореспонденция
Фармацевт д-р. Маркус
[email protected]
Falkenweg 582140
Олхинг-Гайзелбулах

Авторите биха искали да благодарят на фармацевта Маргит Шленк за прегледа на ръкописа и за ценна информация.