Субклинична терапия на хипотиреоидизъм само "лабораторна козметика"
Майер, Рудигер
Хормоналната терапия с L-тироксин е била в дългосрочно проучване без ефекти върху симптомите, кръвното налягане и телесното тегло. Следователно възниква въпросът дали предходните насоки за лечение трябва да бъдат преразгледани.
Заместването на хормони при възрастни хора с субклиничен хипотиреоидизъм, лабораторна диагноза с нормален свободен тироксин с повишен тиротропин (FSH), не подобрява симптомите на възрастните хора в по-голямо рандомизирано контролирано проучване (1). Положително влияние върху сърдечно-съдовите рискови фактори кръвното налягане или телесното тегло също не се забелязва.
При субклиничен хипотиреоидизъм щитовидната жлеза все още произвежда достатъчно хормони (свободен Т4), но задвижването през хипофизната жлеза се увеличава (увеличаване на FSH). Това съзвездие е често срещано в напреднала възраст. В зависимост от определението, 8–18% от всички възрастни хора имат субклиничен хипотиреоидизъм, който е свързан с различни здравословни проблеми като умора, сърдечно-съдови заболявания, мускулна слабост, забавено мислене, високо кръвно налягане и наднормено тегло.
Доказателството досега се чакаше
Епидемиологичните проучвания показват, че засегнатите имат повишен риск от коронарна артериална болест и преждевременна смърт. Няма обаче доказателства, че операцията на щитовидната жлеза предпазва пациентите от нея (или поне не им вреди). Все още не са провеждани рандомизирани клинични проучвания с по-голяма група хора за субклиничен хипотиреоидизъм.
Проучването TRUST, което за първи път рандомизира голяма група възрастни на лечение с L-тироксин или плацебо и го наблюдава в продължение на пет години, не може да отговори на въпроса за ефектите от лечението върху сърдечно-съдовите крайни точки. Дейвид Стот от Университета в Глазгоу и колеги обаче могат да изключат, че лечението подобрява благосъстоянието на пациента или оказва влияние върху рисковите параметри кръвно налягане или телесно тегло.
Общо 737 възрастни над 65-годишна възраст, които са имали TSH, са участвали в проучването, финансирано до голяма степен от ЕС (производителят е предоставил само лекарствата, но не е оказал влияние върху дизайна и оценката на изследването) в Глазгоу, Берн, Корк и Лайден се е повишил до 4,60 до 19,99 mIU/l, докато свободният тироксин (все още) е в нормални граници.
Заместването на хормони постигна своята биохимична цел: стойностите на TSH спаднаха бързо по време на терапията с L-тироксин и бяха 3,63 mIU/l след 12 месеца. Тази стойност се поддържа от пациентите, които са проследени след общо 5 години. Повечето пациенти приемат приемането на една таблетка с L-тироксин веднъж дневно, което обикновено няма странични ефекти.
Няма обаче подобрение в благосъстоянието, което беше поискано с „Резултат от хипотиреоидни симптоми“ (4 точки) и „Резултат за умора“ (7 точки). Стойностите в двата резултата почти не се променят. Нямаше и забележим плацебо ефект. За Скот това е незадоволителен резултат, тъй като целта беше да се подобри здравето и благосъстоянието на възрастните хора със субклиничен хипотиреоидизъм.
Лечението с L-тироксин също няма ефект върху кръвното налягане (причинено от вазоконстрикция) и телесното тегло. Тъй като хормоните на щитовидната жлеза "ускоряват" редица метаболитни процеси, недостатъчно активният може да доведе и до наддаване на тегло. И двата ефекта, които едновременно увеличават сърдечния риск, не са се появили в проучването. Кръвното налягане, индексът на телесна маса и обиколката на талията остават приблизително еднакви и в двете групи за период от 5 години. Освен това не може да се определи нито подобрение в мускулната сила, нито подобрена способност за мислене. Въз основа на тези резултати изследователският екип стига до заключението, че предишните насоки за лечение трябва да бъдат преразгледани.
Основен въпрос без отговор
В същото време терапията с L-тироксин няма отрицателни ефекти върху здравето. Сериозни усложнения като предсърдно мъждене, сърдечна недостатъчност, фрактури на костите или повторна диагностика на остеопороза (известни последици от симптоматичен хипертиреоидизъм) не са диагностицирани по-често при лечение с L-тироксин, отколкото в групата на плацебо. Проучването не отговаря на основния въпрос дали лечението предпазва пациентите от сърдечно-съдовите последици от латентна хипофункция (или ако има неочаквано увеличаване на събитията).
През 2015 г. терапевтични средства за щитовидната жлеза на стойност 376 милиона евро са предписани само в Германия. Това е с 2,8% повече в сравнение с предходната година.