Stilnox 10 mg филмирани таблетки Prospect zolpidenum
Показания Stilnox 10 mg филмирани таблетки:
Противопоказания:
Приложение на Stilnox 10 mg филмирани таблетки:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Таблетката трябва да се приема с достатъчно количество течност (например чаша вода), непосредствено преди лягане или когато е в леглото.
Препоръчителна доза
Препоръчителната доза за 24 часа е 10 mg Stilnox. При някои пациенти може да се предпише по-ниска доза. Stilnox трябва да се приема:
• единичен контакт,
• непосредствено преди лягане.
След като вземете това лекарство, уверете се, че спазвате поне 8 часа преди извършване на дейности, които изискват бдителност.
Не превишавайте 10 mg за 24 часа.
Пациенти в напреднала възраст с нарушено общо състояние
Доза от 5 mg золпидем тартарат на ден (половин таблетка Stilnox 10 mg) се препоръчва за пациенти в напреднала възраст или пациенти с увреждания. Ако седативният ефект е недостатъчен и приемате лекарството добре, Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви до една таблетка Stilnox 10 mg (еквивалентно на 10 mg золпидем тартрат на ден).
Пациенти с чернодробно увреждане
При пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва доза от 5 mg золпидем тартарат на ден (половин таблетка Stilnox 10 mg). Ако седативният ефект е недостатъчен и приемате лекарството добре, Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви до една таблетка Stilnox 10 mg (еквивалентно на 10 mg золпидем тартрат на ден).
Употреба при деца и юноши
Stilnox не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Максимална доза
Не трябва да се надвишава дневна доза от една таблетка Stilnox 10 mg (еквивалентна на 10 mg золпидем тартрат на ден).
Колко дълго трябва да приемате Stilnox
Продължителността на приложението на лекарството трябва да бъде възможно най-кратка. По принцип лечението може да продължи от няколко дни до 2 седмици и не трябва да надвишава 4 седмици, включително периода на постепенно намаляване на дозата.
Вашият лекар ще предпише прекратяване на лечението, в зависимост от вашите нужди.
В някои случаи може да се наложи лечението да се удължи след максималния период. Вашият лекар ще реши продължителността на лечението след преоценка на общото Ви състояние.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Ако сте приели повече Stilnox, отколкото трябва
Ако вие (или някой друг) поглъщате повече от една таблетка наведнъж или ако смятате, че детето е погълнало таблетка, незабавно се свържете с най-близкото болнично спешно отделение или с лекар (не ходете без придружител) за медицинска помощ. Ако приемете твърде голяма доза, можете бързо да станете все по-сънливи, като високите дози вероятно водят до кома, включително смърт.
Ако сте пропуснали да приемете Stilnox
Ако забравите да вземете доза непосредствено преди лягане, но не забравяйте през нощта, вземете пропуснатата доза само ако можете да спите без прекъсване в продължение на 8 часа. Ако това не е възможно, вземете следващата доза на следващата вечер преди лягане.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако се притеснявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Ако сте спрели приема на Stilnox
• Лечението трябва да бъде прекратено постепенно, тъй като симптомите, за които се лекувате, могат да се повторят с по-голяма интензивност от преди (отскочило безсъние) и също могат да се появят тревожност, безпокойство и промени в настроението. Тези ефекти ще изчезнат с времето.
• Ако станете физически пристрастени към Stilnox, рязкото прекратяване на лечението ще предизвика нежелани реакции като главоболие, мускулни болки, тревожност, психическо напрежение, безпокойство, объркване, раздразнителност и безсъние. В тежки случаи могат да се появят и други странични ефекти като повишена чувствителност към светлина, шум и физически контакт, остър слух и болезнена чувствителност към звуци, халюцинации, изтръпване и изтръпване в крайниците, нарушения във възприемането на реалността (усещане, че светът около вас не е реален), личностни разстройства (усещането, че умът ви е отделен от тялото) или конвулсии (контракции или силни тремори). Тези симптоми могат да се появят и между дозите, особено ако дозата е висока.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Действие:
Състав Stilnox 10 mg филмирани таблетки:
- Активното вещество е золпидем тартрат.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg золпидем тартрат.
- Другите компоненти са:
Сърцевина: лактоза монохидрат (виж "Stilnox съдържа лактоза монохидрат"), микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), хипромелоза, магнезиев стеарат.
Филм: хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 400.
предпазни мерки:
Винаги когато е възможно, причината за безсънието трябва да бъде идентифицирана и лекувана преди започване на лечение със Stilnox. Ако безсънието продължава след 7 до 14 дни лечение със Stilnox, консултирайте се с Вашия лекар, за да бъдете внимателно наблюдавани на редовни интервали, тъй като може да имате основно психическо или физическо разстройство.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Stilnox
• ако сте възрастни или слаби. Ако ставате от леглото през нощта, бъдете внимателни, тъй като има повишен риск от падане и в резултат на фрактура на тазобедрената става, поради мускулно-релаксиращия ефект на лекарството.
• ако имате проблеми с черния дроб (вижте също „Не приемайте Stilnox ако”) или бъбречни проблеми.
• ако имате проблеми с дишането. Докато приемате Stilnox, дишането ви може да отслабне.
• ако сте имали психично заболяване, тревожност или психично заболяване в миналото.
• ако имате или сте имали депресия в миналото. Stilnox може да разкрие или влоши симптомите на това състояние и да възникне суицидна идея.
• ако имате или някога сте имали склонност да злоупотребявате с алкохол или лекарства. В този случай съществува повишен риск от зависимост на Stilnox (физически или психически ефекти поради принудата да продължи лечението с това лекарство), риск, зависим от приложената доза и продължителността на лечението.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако сте в някоя от гореспоменатите ситуации.
Психомоторно увреждане в деня след приложението на лекарството (вж. Също Шофиране и работа с машини)
Денят след приема на Stilnox може да увеличи риска от нарушено психомоторно увреждане, включително нарушение на способността за шофиране, ако:
• Вземете това лекарство по-малко от 8 часа преди извършване на дейности, които изискват бдителност
• Вземете по-висока доза от препоръчаната
• Вземете золпидем, докато вече се лекувате с други лекарства, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система или с други лекарства, които повишават концентрацията на золпидем в кръвта ви или докато пиете алкохол или употребявате забранени вещества.
Вземете дозата като единична доза непосредствено преди лягане.
Не приемайте друга доза през същата нощ.
Деца и юноши
Stilnox не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на данни в подкрепа на употребата в тази възрастова група.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини Stilnox оказва голямо влияние върху способността за шофиране и работа с машини, като например появата на "сънливо" поведение. В деня след приема на Stilnox (подобно на други хипнотични лекарства), трябва да сте наясно, че: • Може да се чувствате сънливи, сънливи, замаяни или объркани.
• Вземането на бързи решения може да отнеме повече време
• Може да имате замъглено или двойно виждане
• Може да сте по-малко бдителни
Препоръчва се да се спазва интервал от поне 8 часа между приложението на золпидем и шофирането на превозни средства, използването на оборудване и извършването на дейности на височина, за да се намалят изброените по-горе реакции.
Не пийте алкохол и не приемайте други психоактивни вещества, докато приемате Stilnox, тъй като това може да увеличи изброените по-горе реакции.
Stilnox съдържа лактоза монохидрат
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Странични ефекти на Stilnox 10 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите алергична реакция като обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото или затруднено дишане или преглъщане, което е рядка, но много сериозна нежелана реакция, спрете употребата на Stilnox и незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с спешното отделение на най-близката болница.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
• респираторни инфекции,
• възприемане, чуване и виждане на хора или събития, които не съществуват в действителност (халюцинации),
• възбуда,
• кошмари,
• сънливост, която се появява през деня след приема на лекарството,
• главоболие,
• виене на свят,
• акцентиране на безсънието,
• затихване на емоциите,
• намалена бдителност,
• нарушен капацитет на паметта, като склонност към забравяне след започване на лечение със Stilnox (увреждането на паметта може да е свързано с неподходящо поведение),
• усещане за обръщане на обекти или тялото в пространството (световъртеж),
• трудности при координация на определени движения (атаксия),
• диария,
• гадене (гадене),
• неразположение (повръщане),
• болка в корема,
• болка в гърба,
• чувствам се изморен.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
• объркване, раздразнителност,
• двоен изглед.
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
• безпокойство,
• илюзии (фалшиви убеждения),
• агресия и гняв,
• психоза,
• сомнамбулизъм (заспиване),
• поведенчески разстройства,
• пристрастяване,
• промяна на сексуалното поведение,
• депресия,
• невъзможност за ясно разсъждение,
• дефицит на вниманието,
• речево разстройство,
• намалена честота на дишане (респираторна депресия),
• повишаване на чернодробните ензими,
• чернодробно увреждане (хепатоцелуларно увреждане, холестатично или смесено чернодробно увреждане (вижте "Не приемайте Stilnox, ако", "Предупреждения и предпазни мерки")
• кожен обрив,
• сърбеж,
• кошери,
• прекомерно изпотяване,
• мускулна слабост,
• нарушения на походката,
• необходимостта от приемане на все по-високи дози Stilnox, за да заспите,
• падане (предимно при възрастни хора).
Употребата (дори в терапевтични дози) може да доведе до развитие на физическа зависимост и рязкото прекратяване на лечението може да причини симптоми на отнемане и повторение на симптомите.
Лунатизъм и други видове поведение, свързани с лунатизма
Има съобщения за случаи на хора, които след като са взели лекарствата си за сън, са правили жестове в съня си, които не помнят на следващия ден. Те могат да бъдат заспали, задвижвани в сън или сексуална активност в съня. Консумацията на алкохол или някои лекарства за депресия или тревожност може да насърчи подобни прояви.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Stilnox може да повлияе ефекта и/или страничните ефекти на други лекарства. Ако сте посетени от друг лекар или отидете в болница, особено ако сте подложени на операция, която изисква анестезия, кажете на Вашия лекар какъв вид лекарство използвате.
Ако приемате золпидем със следните лекарства, може да почувствате сънливост и психомоторно увреждане в деня след като сте получили лекарството, включително способността за шофиране:
• Лекарства за лечение на някои психични проблеми (антипсихотици)
• Лекарства за лечение на проблеми със съня (хипнотични)
• Лекарства, които успокояват или намаляват тревожността
• Лекарства за лечение на депресия
• Мускулни релаксиращи лекарства
• Лекарства за умерена до силна болка (опиоидни аналгетици). Усещането за благополучие (еуфория) може да се засили, което увеличава риска от физическа или психическа зависимост.
• Лекарства за лечение на епилепсия
• Лекарства, използвани при анестезия
• Лекарства за лечение на сенна хрема (алергичен ринит), обрив или други алергии, които могат да Ви направят сънливи (успокоителни антихистамини)
• Лекарства, които инхибират чернодробните ензими, като кетоконазол или итраконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции). Попитайте Вашия лекар или фармацевт кои лекарства имат този ефект.
Ако приемате золпидем с други антидепресанти, включително бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, може да видите неща, които всъщност не съществуват (халюцинации).
Не се препоръчва прием на золпидем с флувоксамин или ципрофлоксацин.
Ефектът на следните лекарства може да бъде увеличен от Stilnox:
• мускулни релаксанти.
Ефектът на Stilnox може да бъде намален от следните лекарства:
• лекарства, които повишават активността на чернодробните ензими, като лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин).
Stilnox с храна, напитки и алкохол
Не трябва да пиете алкохол по време на лечение със Stilnox, тъй като седативният ефект на лекарството може да бъде засилен.
Приложение на Stilnox 10 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Stilnox не трябва да се използва по време на бременност.
Ако Stilnox се използва в резултат на спешни медицински причини по време на бременност или раждане, новороденото може да получи симптоми, дължащи се на действието на лекарството, като спад в телесната температура, мускулна слабост и умерена респираторна депресия. Ако сте приемали Stilnox в комбинация с други депресанти на централната нервна система в края на бременността, при новороденото може да се появи тежка респираторна депресия.
Също така, ако сте приемали хапчета за сън дълго време преди раждането, вашето новородено може да има симптоми на отнемане поради физическа зависимост.
Ако планирате да забременеете или мислите, че може да сте бременна, попитайте Вашия лекар възможно най-скоро за съвет относно спирането на лечението. Ако приемате Stilnox и установите, че сте бременна, попитайте Вашия лекар възможно най-скоро за съвет.
Золпидем се намира в малки количества в кърмата. Следователно кърмещите жени не трябва да използват това лекарство.
Представяне на опаковката:
Stilnox 10 mg се предлага под формата на бели, овални филмирани таблетки с надпис „STILNOX“ от едната страна и средна линия от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Кутия с PVC/Al блистер от 10 филмирани таблетки.
Кутия с два блистера от PVC/Al с 10 филмирани таблетки.
Кутия с PVC/Al блистер от 20 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.